настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 03.02.2020 №ТГ-П12-580, поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.07.2020 № 01ВП-51/20, с целью осуществления лицензионного контроля ме... Еще...настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 03.02.2020 №ТГ-П12-580, поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.07.2020 № 01ВП-51/20, с целью осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, государственного контроля за обращением медицинских изделий, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
Задачами настоящей проверки являются:
- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
- лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
- федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств;
- государственный контроль за обращением медицинских изделий.
7. Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
- проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
1.1 На сайте организации отсутствует информация о врачах, об уровне их образования и квалификации, отсутствует актуальная информация об руководителе учреждения, отсутствует актуальная информация о структуре штатной численности работников учреждения. Для проведения контрольно-надзорного мероприятия 2... Еще...1.1 На сайте организации отсутствует информация о врачах, об уровне их образования и квалификации, отсутствует актуальная информация об руководителе учреждения, отсутствует актуальная информация о структуре штатной численности работников учреждения. Для проведения контрольно-надзорного мероприятия 27.08.2020 представлены медицинские карты клиентов. В связи с поздним предоставлением медицинской документации – оценить качество медицинской помощи, оказываемой в КГБУ «Бикинский психоневрологический интернат» не представляется возможным, в связи с ограниченным сроком проведения проверки.
Наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образ... Еще...Наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье". Наличие работников, заключивших с лицензиатом трудовые договоры, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием):
Отсутствует врач-психиатр.Соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций:
Структура и штатное расписание представлено. Штатное расписание не соответствует действующей лицензии. Действующей лицензией не предусмотрено оказание специализированной медицинской помощи по профилю «терапия». Врач-психиатр отсутствует. В связи с вакантностью должности врача-психиатра в КГБУ «Бикинский психоневрологический интернат» медицинскую помощь пациентам оказывает приходящий специалист из КГБУЗ «Бикинская центральная районная больница».Соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:
.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области 03.08.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "БИКИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" (ИНН: 2707002091) , адрес: 682972, ХАБАРОВСКИЙ, БИКИН, СОВХОЗНАЯ, дом 26
Выявленные нарушения (2 шт.):
1.1 На сайте организации отсутствует информация о врачах, об уровне их образования и квалификации, отсутствует актуальная информация об руководителе учреждения, отсутствует актуальная информация о структуре штатной численности работников учреждения. Для проведения контрольно-надзорного мероприятия 27.08.2020 представлены медицинские карты клиентов. В связи с поздним предоставлением медицинской документации – оценить качество медицинской помощи, оказываемой в КГБУ «Бикинский психоневрологический интернат» не представляется возможным, в связи с ограниченным сроком проведения проверки.
Наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье". Наличие работников, заключивших с лицензиатом трудовые договоры, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием):
Отсутствует врач-психиатр.Соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций:
Структура и штатное расписание представлено. Штатное расписание не соответствует действующей лицензии. Действующей лицензией не предусмотрено оказание специализированной медицинской помощи по профилю «терапия». Врач-психиатр отсутствует. В связи с вакантностью должности врача-психиатра в КГБУ «Бикинский психоневрологический интернат» медицинскую помощь пациентам оказывает приходящий специалист из КГБУЗ «Бикинская центральная районная больница».Соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:
.
Нарушенный правовой акт:
ч. 7 ст. 21 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
пп. «в» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указан-ной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».
пп. «г» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»
пп. «д» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»
пп. «ж» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»
пп. «б» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»
пп. «г» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»
пп. «в» ч. 1, пп. «а» ч. 2 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; п. 3 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
682972, ХАБАРОВСКИЙ, БИКИН, СОВХОЗНАЯ, дом 26
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-08-28T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
680000, г. Хабаровск, ул. Петра Комарова, д. 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-08-03T09:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
40
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Мартыненко М.М.
Должность
ведущий специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1.1 На сайте организации отсутствует информация о врачах, об уровне их образования и квалификации, отсутствует актуальная информация об руководителе учреждения, отсутствует актуальная информация о структуре штатной численности работников учреждения. Для проведения контрольно-надзорного мероприятия 27.08.2020 представлены медицинские карты клиентов. В связи с поздним предоставлением медицинской документации – оценить качество медицинской помощи, оказываемой в КГБУ «Бикинский психоневрологический интернат» не представляется возможным, в связи с ограниченным сроком проведения проверки.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье". Наличие работников, заключивших с лицензиатом трудовые договоры, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием):
Отсутствует врач-психиатр.Соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций:
Структура и штатное расписание представлено. Штатное расписание не соответствует действующей лицензии. Действующей лицензией не предусмотрено оказание специализированной медицинской помощи по профилю «терапия». Врач-психиатр отсутствует. В связи с вакантностью должности врача-психиатра в КГБУ «Бикинский психоневрологический интернат» медицинскую помощь пациентам оказывает приходящий специалист из КГБУЗ «Бикинская центральная районная больница».Соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:
.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
70
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-08-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-09
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ч. 7 ст. 21 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
составлены протоколы ст. 19.7.8, ч.3 ст. 19.20
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
70
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-08-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-09
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Принять меры по устранению выявленных нарушений.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп. «в» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указан-ной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
пп. «г» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
пп. «д» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
пп. «ж» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
пп. «б» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
пп. «г» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Категория риска
Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-07-31
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
328037834
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1052700146454
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-08-03
Дата окончания проведения мероприятия
2020-08-28
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 03.02.2020 №ТГ-П12-580, поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.07.2020 № 01ВП-51/20, с целью осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, государственного контроля за обращением медицинских изделий, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
Задачами настоящей проверки являются:
- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
- лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
- федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств;
- государственный контроль за обращением медицинских изделий.
7. Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
- проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
получение сведений о соблюдении порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
получение сведений по организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
получение сведений о соблюдении прав граждан в сфере охраны здоровья;
получение сведений о соблюдении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности;
получение сведений о соблюдении требований в сфере обращения медицинских изделий;
получение сведений о соблюдении требований в сфере обращения лекарственных средств;
рассмотрение запрошенной информации и предоставленных документов;
оценка представленных материалов;
рассмотрение других представленных документов, относящихся к п
Дата начала
2020-08-03
Дата окончания проведения мероприятия
2020-08-28
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
130
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-07-29
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
пп. «в» ч. 1, пп. «а» ч. 2 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; п. 3 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;