Причина проверки:

проверка проводится на основании мотивированного представления от 13.08.2020г. № 832 и.о. заместителя начальника отдела ветеринарного контроля и надзора Ефремова А.А. с целью рассмотрения в рамках компетенции вопросов о нарушении Бюджетного учреждения Республики Калмыкия «Республиканская станция по борьбе с болезнями животных» требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, по факту ненадлежащей утилизации и нахождении в земле лекарственных препаратов для ветеринарного применения, создающих угрозу возникновения и причинения здоровью граждан. Задачами настоящей проверки являются: соблюдение требований законодательства РФ при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения.

Цели, задачи проверки:

Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).

Выявленные нарушения (1 шт.):

• ненадлежащая утилизация недоброкачественных лекарственных средств (вакцины)

Нарушенный правовой акт:

• ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ
• Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» – пп. «а» п. 2 ч. 2 ст. 10; Федеральный закон РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - ч. 5 ст. 9

Выданные предписания:

• "произвести: 1.1. вскрытие земляной траншеи на земельном участке, расположенном в 4,5 км. восточнее г. Элиста РК, в которой проведено захоронение лекарственных средств для ветеринарного применения; 2. Провести дезинфекцию места захоронения лекарственных средств на земельном участке, расположенном в 4,5 км. восточнее г. Элиста РК, и предоставить акты проведения дезинфекции. Срок исполнения – до 01.09.2020. 3. провести уничтожение и утилизацию выявленных недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения, указанных в п. 1.2 данного предписания, а также вакцины ящурной культуральной моно- и поливалентной сорбированной инактивированной, изготовленной Щёлковским биокомбинатом 01.2018г., срок годности 18 месяцев, в количестве 725 флаконов. Срок исполнения – до 28.09.2020.