Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВЫЙ ДОМ "ХИММЕД"
№002005057974
🔢 ИНН:
7724709468
🆔 ОГРН:
1097746351504
📍 Адрес:
140483, Московская обл., Коломенский г.о., пос. Радужный, ул. Московская, д. 16, (1 этаж, ком. 17)
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.09.2020
🎯
Основание проведения
Настоящая проверка проводится с целью установления возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий
при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения на основании заявления от 21.08.2020 № Л-20-2-4016... Еще...Настоящая проверка проводится с целью установления возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий
при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения на основании заявления от 21.08.2020 № Л-20-2-4016 хозяйствующего субъекта о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, письма Россельхознадзора от 09.09.2020 № ФС-НВ-2/25406;
Задачами настоящей проверки являются соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности.
Предметом настоящей проверки является состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать хозяйствующим субъектом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1) п. 8 приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» - отсутствует маркировка на поддоне;
2) п. 12 приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарн... Еще...1) п. 8 приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» - отсутствует маркировка на поддоне;
2) п. 12 приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» - показания приборов
в помещении склада регистрируются один раз в день, не представлены документы о поверке регистратора температуры DataCOLD 300;
3) п. 15 приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» - порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности не установлен руководителем организации;
4) п. 17 приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» - журнал учета проведения влажных уборок складского помещения представлен незаполненным, отсутствует оборудования для проведения таких уборок;
5) п. 35 Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» - не приняты меры для предотвращения попадания на лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, прямого солнечного света или иного яркого направленного света;
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г. Москва, Московской и Тульской областям 14.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВЫЙ ДОМ "ХИММЕД" (ИНН: 7724709468) , адрес: 140483, Московская обл., Коломенский г.о., пос. Радужный, ул. Московская, д. 16, (1 этаж, ком. 17)
Выявленные нарушения (1 шт.):
1) п. 8 приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» - отсутствует маркировка на поддоне;
2) п. 12 приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» - показания приборов
в помещении склада регистрируются один раз в день, не представлены документы о поверке регистратора температуры DataCOLD 300;
3) п. 15 приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» - порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности не установлен руководителем организации;
4) п. 17 приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» - журнал учета проведения влажных уборок складского помещения представлен незаполненным, отсутствует оборудования для проведения таких уборок;
5) п. 35 Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» - не приняты меры для предотвращения попадания на лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, прямого солнечного света или иного яркого направленного света;
Нарушенный правовой акт:
Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
п. 1 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; ч. 2 ст. 10, ч. 1 ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
140483, Московская обл., Коломенский г.о., пос. Радужный, ул. Московская, д. 16, (1 этаж, ком. 17)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-10-08T16:40:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
123308, г. Москва, пр-т Маршала Жукова, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-10-07T15:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Марекин Дмитрий Андреевич
Должность
Заместитель начальника отдела фармакологического надзора и лицензионного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1) п. 8 приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» - отсутствует маркировка на поддоне;
2) п. 12 приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» - показания приборов
в помещении склада регистрируются один раз в день, не представлены документы о поверке регистратора температуры DataCOLD 300;
3) п. 15 приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» - порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности не установлен руководителем организации;
4) п. 17 приказа Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» - журнал учета проведения влажных уборок складского помещения представлен незаполненным, отсутствует оборудования для проведения таких уборок;
5) п. 35 Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» - не приняты меры для предотвращения попадания на лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, прямого солнечного света или иного яркого направленного света;
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Цурков Николай Александрович
Должность
Генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
Ознакомлен
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВЫЙ ДОМ "ХИММЕД"
ИНН
7724709468
ОГРН
1097746351504
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2009-06-14
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-09-14
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000055486
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г. Москва, Московской и Тульской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1107746501829
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000000988
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Марекин Дмитрий Андреевич
Должность
Заместитель начальника отдела фармакологического надзора и лицензионного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Загороднов Илья Денисович
Должность
Старший государственный инспектор отдела фармакологического надзора и лицензионного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-09-14
Дата окончания проведения мероприятия
2020-10-09
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Настоящая проверка проводится с целью установления возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий
при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения на основании заявления от 21.08.2020 № Л-20-2-4016 хозяйствующего субъекта о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, письма Россельхознадзора от 09.09.2020 № ФС-НВ-2/25406;
Задачами настоящей проверки являются соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности.
Предметом настоящей проверки является состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать хозяйствующим субъектом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).
Основание проведения КНМ
Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
703-РВ
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-09-11
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
п. 1 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; ч. 2 ст. 10, ч. 1 ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»