Причина проверки:

с целью контроля качества оказания медицинской помощи, лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля за обращением медицинских изделий, проверки организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по мотивированному представлению должностного лица № 30 от 21.10.2020 и на основании поступившего в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю № 582 от 09.09.2020 обращения гражданина о фактах нарушения ООО «Вита Дент» законодательства в сфере здравоохранения, повлекшее причинения вреда жизни и здоровью.задачами настоящей проверки являются:Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности:путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья (10003677094); путем государственного контроля за исполнением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (10000529104); путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности ; Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Медицинская карта стоматологического больного № 6715 от 08.04.2014, в которой не в полном объеме оформлены информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство, часть информированных добровольных согласий на медицинское вмешательство имеющиеся в представленной медицинской карте стоматологического больного не содержат инициалов и подписи медицинских работников, пациента. Не представлены документы о том, что Никитина И.И. на момент проведения врачебной комиссии состояла в должности руководителя или заместителя руководителя ООО «Вита Дент», в должностные обязанности которой входит решение вопросов, отнесенных к компетенции комиссии. Следовательно, на момент проведения врачебной комиссии состав врачебной комиссии не отвечал установленным требованиям. Секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) вносит принятое решение в медицинскую документацию пациента, а также в журнал (ст. 17 Приказа «502н). В представленной медицинской документации стоматологического больного № П-405 решение врачебной комиссии отсутствует.

Нарушенный правовой акт:

• п. 7 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», ч. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 28 раздела V Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», пп. а. п. 2.1 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»;
• ст. 48 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 8, ст. 9, ст. 17 Приказа Мин-здравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», п. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»
• пп. «б», п. 2, ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п.п. «а» п. 1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей". Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Минздрава России от 13.08.2020 N 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».

Выданные предписания:

• Принять меры по устранению выявленных нарушений.