|
🔢 ИНН:
|
7453014011 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027403895980 |
|
📍 Адрес:
|
454087, г. Челябинск, ул. Блюхера, 42А |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
17.09.2020 |
Межрегиональное управление № 15 Федерального медико-биологического агентства 17.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУЗ "Челябинская областная детская клиническая больница" (ИНН: 7453014011) , адрес: 454087, г. Челябинск, ул. Блюхера, 42А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 454087, г. Челябинск, ул. Блюхера, 42А |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-10-14T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Межрегиональное управление № 15 ФМБА России |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-09-17T00:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Пестова Ольга Викторовна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | акт направлен почтой России 16.10.2020 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУЗ "Челябинская областная детская клиническая больница" |
| ИНН | 7453014011 |
| ОГРН | 1027403895980 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-03-02 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435759 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 15 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057410511520 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Пестова Ольга Викторовна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-09-17 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-14 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура Челябинской области |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | первый заместитель прокурора области, государственный советник юстиции 3 класса |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | И.Ю. Трошкин |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая проверка проводится с целью проведения проверки по представлению ведущего специалиста-эксперта отдела санитарно-эпидемиологического надзора Пестовой О.В. от 24.08.2020 №7 по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в Межрегиональное управление № 15 ФМБА России обращений и заявлений граждан (извещение ГБУЗ «Челябинская областная детская клиническая больница» о реакции и (или) осложнении, возникшей у реципиента в связи с гемотрансфузией донорской крови и (или) ее компонентов вх. от 31.07.2020 №1779). Задачей настоящей проверки является государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов при осуществлении медицинской деятельности по трансфузиологии донорской крови и ее компонентов; предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере безопасности донорской крови и ее компонентов; - проведение мероприятий по предотвращению возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГБУЗ «Челябинская областная детская клиническая больница» (до 20 рабочих дней), связанных с гемотрансфузией 29.07.2020 пациенту, у которого возникло осложнение в виде гипертермической реакции, бронхоспазма. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-09-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-14 |
| Наименование основания проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 23-СК |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-08-25 |
| Положение нормативно-правового акта | подп. «б», п.2 ч.2 ст. 10, 11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п. 2, 31, 32, 35 Приказа Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н «Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов» (зарегистрирован в Минюсте России 28.11.2011 № 22412) п. 5.1.2 Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206 пп. «д» п.7 Положения о Региональном управлении № 15 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России от 16.02.2011 №5у, Изменения в Положение о Региональном управлении № 15 ФМБА России, утвержденные приказом ФМБА России от 10.12.2013 №125у |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |