РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ АСПЕКТ"
№002005224977

🔢 ИНН:
7721399835
🆔 ОГРН:
5157746160523
📍 Адрес:
109145, МОСКВА ГОРОД, УЛИЦА ПРИВОЛЬНАЯ, дом ДОМ 2, КОРПУС 5, 77, 770000000002374
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.11.2020

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 16.11.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ АСПЕКТ" (ИНН: 7721399835) , адрес: 109145, МОСКВА ГОРОД, УЛИЦА ПРИВОЛЬНАЯ, дом ДОМ 2, КОРПУС 5, 77, 770000000002374

Причина проверки:

настоящая проверка проводится на основании письма ГУНК МВД России о фактах грубых нарушений Обществом с ограниченной ответственностью «Фарм Аспект» (ООО «Фарм Аспект») лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее также – Положение): - а именно, отсутствие помещений, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям по адресу места осуществления деятельности ООО «Фарм Аспект»: Московская область, г. Раменское, ул. Карла Маркса, д. 5, указанному в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от 22.03.2018 № ФС-99-02-006458, выданной Росздравнадзором, действующей бессрочно.
Нарушенный правовой акт:
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • В срок до 23.04.2020 устранить указанные нарушения и принять все меры по недопущению их впредь
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 140100, Московская область, г. Раменское, ул. Карла Маркса, д. 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 109145, МОСКВА ГОРОД, УЛИЦА ПРИВОЛЬНАЯ, дом ДОМ 2, КОРПУС 5, 77, 770000000002374
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 11.12.2020 16:30:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 16.11.2020
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Солунова Н.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Петрова Е.Ю.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее также – Положение): - а именно, отсутствие помещений, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям по адресу места осуществления деятельности ООО «Фарм Аспект»: Московская область, г. Раменское, ул. Карла Маркса, д. 5, указанному в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности от 22.03.2018 № ФС-99-02-006458, выданной Росздравнадзором, действующей бессрочно.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлены протоколы об административных правонарушениях по ч. 4 ст. 14.1 и ч. 1 ст. 19.4.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17в-п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.12.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.04.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В срок до 23.04.2020 устранить указанные нарушения и принять все меры по недопущению их впредь

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Представители ООО «Фарм Аспект» при проверке не присутствовали, уведомления о проведении проверки были направлены в установленные законодательством сроки c уведомлением о вручении
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ не присутствовали
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Законный представитель ООО «Фарм Аспект», уведомленный надлежащим образом, при подписании акта проверки не присутствовал

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ АСПЕКТ"
ИНН проверяемого лица 7721399835
ОГРН проверяемого лица 5157746160523
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 10.12.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 13.11.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000001127
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047796244396
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001077

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гуськова Ирина Александровна, Старостина Ирина Сергеевна, Шаталова Елена Анатольевна, Вельяминов Андрей Юрьевич, Петрова Екатерина Юрьевна, Солунова Наталья Борисовна, Никитина Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника Управления, начальник отдела контроля обращения лекарственных средств, заместитель начальника отдела, главный государственный инспектор, старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 16.11.2020
Дата окончания проведения мероприятия 11.12.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Прокуратура Московской области
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры С.В. Якубов
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора области
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится на основании письма ГУНК МВД России о фактах грубых нарушений Обществом с ограниченной ответственностью «Фарм Аспект» (ООО «Фарм Аспект») лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - оценку наличия и соответствия помещений и оборудования, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям, при обращении лекарственного препарата «Джевтана» – 1 рабочий час в период с 16.11.2020 по 11.12.2020; - проверку соблюдения требований ст. 53, 54, ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» – 2 рабочих часа в период с 16.11.2020 по 11.12.2020; - проверку соблюдения требований ст. 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» при обращении лекарственного препарата «Джевтана»; - проверку соблюдения пп. 1 – 137 Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 – 2 рабочих часа в период с 16.11.2020 по 11.12.2020; - проверку соблюдения пп. 1-71 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н – 2 рабочих часа в период с 16.11.2020 по 11.12.2020; - проверку соблюдения пп. 1-70 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2020 № 706н – 1 рабочий час в период с 16.11.2020 по 11.12.2020.
Дата начала проведения мероприятия 16.11.2020
Дата окончания проведения мероприятия 11.12.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).
Основание проведения КНМ Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 10256
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 09.11.2020

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой