РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО «АНГИОЛАЙН»
№002005235147

🔢 ИНН:
5433170682
🆔 ОГРН:
1075475007145
📍 Адрес:
630559, Новосибирская область, рп Кольцово, ул. Технопарковая, д.6.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Ожидает завершения
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
17.11.2020

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Ожидает завершения) . организации ООО «АНГИОЛАЙН» (ИНН: 5433170682) , адрес: 630559, Новосибирская область, рп Кольцово, ул. Технопарковая, д.6.

Причина проверки:

Цель предотвращения: - угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия «Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011», производства ООО «Ангиолайн», Россия, регистрационное удостоверение от 10.01.2020 № ФСР 2012/13734, срок действия не ограничен. Задачами настоящей проверки являются: - выявление факта обращения фальсифицированных, незарегистрированных, недоброкачественных медицинских изделий; -выявление нарушения производителем требований технической документации на Медицинское изделие; - проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: -соблюдение обязательных требований (правил обращения медицинских изделий) субъектами обращения медицинских изделий.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, дом 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 630559, Новосибирская область, рп Кольцово, ул. Технопарковая, д.6.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО «АНГИОЛАЙН»
ИНН проверяемого лица 5433170682
ОГРН проверяемого лица 1075475007145

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 16.11.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000001127
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047796244396
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001077

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 17.11.2020
Дата окончания проведения мероприятия 14.12.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель предотвращения: - угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия «Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011», производства ООО «Ангиолайн», Россия, регистрационное удостоверение от 10.01.2020 № ФСР 2012/13734, срок действия не ограничен. Задачами настоящей проверки являются: - выявление факта обращения фальсифицированных, незарегистрированных, недоброкачественных медицинских изделий; -выявление нарушения производителем требований технической документации на Медицинское изделие; - проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: -соблюдение обязательных требований (правил обращения медицинских изделий) субъектами обращения медицинских изделий.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 10547
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.11.2020
Вакансии вахтой