|
🔢 ИНН:
|
5433170682 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1075475007145 |
|
📍 Адрес:
|
630559, Новосибирская область, рп Кольцово, ул. Технопарковая, д.6. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Ожидает завершения |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
17.11.2020 |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Ожидает завершения) . организации ООО «АНГИОЛАЙН» (ИНН: 5433170682) , адрес: 630559, Новосибирская область, рп Кольцово, ул. Технопарковая, д.6.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, дом 18 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 630559, Новосибирская область, рп Кольцово, ул. Технопарковая, д.6. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО «АНГИОЛАЙН» |
| ИНН | 5433170682 |
| ОГРН | 1075475007145 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-11-16 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000001127 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047796244396 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001077 |
| Дата начала | 2020-11-17 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-12-14 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель предотвращения: - угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия «Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011», производства ООО «Ангиолайн», Россия, регистрационное удостоверение от 10.01.2020 № ФСР 2012/13734, срок действия не ограничен. Задачами настоящей проверки являются: - выявление факта обращения фальсифицированных, незарегистрированных, недоброкачественных медицинских изделий; -выявление нарушения производителем требований технической документации на Медицинское изделие; - проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий. Предметом настоящей проверки является: -соблюдение обязательных требований (правил обращения медицинских изделий) субъектами обращения медицинских изделий. |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 10547 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-11-13 |