|
🔢 ИНН:
|
7720093523 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027700189626 |
|
📍 Адрес:
|
109451, г. Москва, Перервинский бульвар, д. 5, корп. 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
23.11.2020 |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 23.11.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГБУЗ МКНЦ имени А.С. Логинова ДЗМ (ИНН: 7720093523) , адрес: 109451, г. Москва, Перервинский бульвар, д. 5, корп. 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 111123, Москва г, Новогиреевская ул, дом 1, строение 10 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 111123, г. Москва, Энтузиастов ш., д. 86, стр. 6 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 109451, г. Москва, Перервинский бульвар, д. 5, корп. 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-12-18T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 111123, Москва г, Новогиреевская ул, дом 1, строение 10 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-11-23T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 5 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Шаталова Елена Анатольевна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Вельяминов Андрей Юрьевич - |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сараджев Владислав Владимирович по доверенности от 15.12.2020 № 189/20 |
|---|---|
| Должность | Сараджев Владислав Владимирович по доверенности от 15.12.2020 № 189/20 |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | Нарушений не выявлено |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
| Текст | ознакомлен 18.12.2020 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Нет |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГБУЗ МКНЦ имени А.С. Логинова ДЗМ |
| ИНН | 7720093523 |
| ОГРН | 1027700189626 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-11-19 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000001127 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047796244396 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001077 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Гуськова Ирина Александровна, Старостина Ирина Сергеевна, Шаталова Елена Анатольевна, Вельяминов Андрей Юрьевич, Петрова Екатерина Юрьевна, Солунова Наталья Борисовна, Никитина Елена Александровна |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника Управления, начальник отдела контроля обращения лекарственных средств, заместитель начальника отдела, главный государственный инспектор, старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-11-23 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-12-18 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура города Москвы |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора города |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Бурко Д.В. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | на основании письма ГУНК МВД России о факте поставки возможно фальсифицированного лекарственного препарата «Джевтана» (МНН Кабазитаксел) в рамках гражданско-правового договора № 0373200022220000363 в ГБУЗ МКНЦ имени А.С. Логинова ДЗМ |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверку соблюдения пп. 15(в), 41, 45, 46, 61, 65 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н в части обращения возможно фальсифицированного лекарственного препарата «Джевтана» (МНН Кабазитаксел), поставленного в рамках гражданско-правового договора № 0373200022220000363 – в период с 23.11.2020 по 18.12.2020 |
|---|---|
| Дата начала | 2020-11-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-12-18 |
| Наименование основания проведения КНМ | (99-ФЗ) Поступление в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (99-ФЗ) Поступление в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 10677 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-11-17 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |