|
🔢 ИНН:
|
5905059183 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1185958071848 |
|
📍 Адрес:
|
614990 ПЕРМСКИЙ КРАЙ ГОРОД ПЕРМЬ УЛИЦА БРАТЬЕВ ИГНАТОВЫХ дом ДОМ 2 59 590000010000147 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
10.12.2020 |
Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства 10.12.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ МА ТВЕРЬЕ (ИНН: 5905059183) , адрес: 614990 ПЕРМСКИЙ КРАЙ ГОРОД ПЕРМЬ УЛИЦА БРАТЬЕВ ИГНАТОВЫХ дом ДОМ 2 59 590000010000147
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 614990 ПЕРМСКИЙ КРАЙ ГОРОД ПЕРМЬ УЛИЦА БРАТЬЕВ ИГНАТОВЫХ дом ДОМ 2 59 590000010000147 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-12-29T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 614109 г Пермь ул Калинина22 литВ |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-12-10T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 14 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 30 |
| ФИО | Савельева Наталья Владимировна |
|---|---|
| Должность | специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Насибуллина Татьяна Владимировна |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Отсутствуют данные первичного определения группы крови и резус принадлежности пациентки С реципиента в медицинской документации в дневниковых записях |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Данные результатов исследования группы крови и резусфактора выносятся на лицевую сторону титульного листа медицинской карты стационарного больного 2973984 до получения подтверждающего результата определения группы крови и резуспринадлежности |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Отсутствует подпись лечащего врача под данными результата исследования группы крови и резусфактора на лицевой стороне титульного листа медицинской карты стационарного больного |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 2020-03-16T14:23:23.291368Z |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови пациентке Спроведена без регистрации температурного режима подогревания контейнера по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт проверки от 29042021 г 23ВТО |
| Код | 081619П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить внесение результатов исследования группы крови и резусфактора при первичном их определении в медицинскую документацию |
| Положение нормативно-правового акта | пункта 1 Инструкции по применению компонентов крови утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови» пункта78пункта 79 раздела II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт проверки от 29042021 г 23ВТО |
| Код | 081619П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить вынесение данных результатов исследования группы крови и резусфактора на лицевую сторону титульного листа истории родов после получения подтверждающего результата определения группы крови и резуспринадлежности |
| Положение нормативно-правового акта | п8 Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02042013 г 183н пункта1718 раздела II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт проверки от 29042021 г 23ВТО |
| Код | 081619П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить вынесение результатов исследования группы крови и резусфактора на лицевой стороне титульного листа истории за подписью лечащего врача под данными результата |
| Положение нормативно-правового акта | пункта 1 Инструкции по применению компонентов крови утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 года 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови» пункта17 пункта 18 раздела II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт проверки от 29042021 г 23ВТО |
| Код | 081619П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов не допускать внесения в документацию недостоверной информации приводящей к разночтению |
| Положение нормативно-правового акта | подпункта «г» пункта 4 пункта 12 пункта 17 и пункта 18 раздела II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статьи 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием реквизитов выданных предписаний |
|---|---|
| Текст | пункт 5 предписания не выполнен Акт проверки от 29042021 г 23ВТО |
| Код | 081619П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов трансфузию эритроцитсодержащих компонентов донорской крови проводить с регистрацией температурного режима подогревания контейнера по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации |
| Положение нормативно-правового акта | пункта 36 раздела VII Правил клинического использования донорской крови и или ее компонентов утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 02042013г 183н пункта 3 и пункта 11 раздела II пункта 93 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019года 797 ст 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ МА ТВЕРЬЕ |
| ИНН | 5905059183 |
| ОГРН | 1185958071848 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2018-12-28 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435857 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1056601891268 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Савельева Наталья Владимировна |
|---|---|
| Должность | спеициалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шабурова Екатерина Михайловна |
| Должность | ведущий специалистэксперта |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Насибуллина Татьяна Владимировна |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-12-10 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-12-31 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 16 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | исполнение функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов по факту причинения вреда жизни здоровью граждан по информации поступившей в территориальный отдел Межрегионального управления 91 ФМБА России извещение о реакциях и или осложнениях возникших у реципиентов в связи с гемотрансфузией донорской крови и или ее компонентов вх 8 от 03122020г мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля надзора от 07122020г 08639 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов |
|---|---|
| Дата начала | 2020-12-10 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-12-31 |
| Наименование основания проведения КНМ | Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 22ТО |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-12-07 |
| Положение нормативно-правового акта | 294ФЗ от 26122008 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |