(ИНН: 010501244124, ОГРН: 304010519700248, Адрес: 385730 Республика Адыгея Майкопский рн пос Тульский ул Школьная дом 35)
ЮЖНОЕ МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ 14.12.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ПЕНИОЗА ЕЛЕНА ВАЛЕРИЕВНА (ИНН: 010501244124) , адрес: 385730 Республика Адыгея Майкопский рн пос Тульский ул Школьная дом 35
Причина проверки:
Цель предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании заявления ИП Пениоза ЕВ от 02122020 года вх 22472 от 02122020г о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения по адресу 385730 Республика Адыгея Майкопский рн пос Тульский ул Школьная дом 35 Задачами настоящей проверки являются проведение мероприятий по контролю и надзору Предмет соответствие сведений содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса специального разрешения лицензии на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения согласования на осуществление иных юридически значимых действий если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса специального разрешения лицензии выдачи разрешения согласования обязательным требованиям а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах
Цели, задачи проверки:
Поступление в орган государственного контроля надзора муниципального контроля заявления от гражданина организации о предоставлении правового статуса специального разрешения лицензии на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения согласования на осуществление иных юридически значимых действий если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса специального разрешения лицензии выдачи разрешения согласования
Были выявлены нарушения (1 шт.) :
Нарушенный правовой акт:
Проверяющая организация: | ЮЖНОЕ МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ |
Регион: | Федеральный округ |
Тип проверки: | Внеплановая проверка |
Статус: | Завершено |
Выявлены нарушения: | Да |
Дата начала: | 14.12.2020 |
Адрес объекта проведения КНМ | 385730 Республика Адыгея Майкопский рн пос Тульский ул Школьная дом 35 |
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
Тип объекта проведения КНМ | Иное |
Дата и время составления акта о проведении КНМ | 18.12.2020 12:00:00 |
Место составления акта о проведении КНМ | 350012 Краснодарский край Краснодар г им Академика Лукьяненко ПП ул дом 111 |
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
Дата начала проведения мероприятия | 17.12.2020 |
Длительность КНМ (в днях) | 2 |
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 3 |
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Фостиченко Илья Александрович |
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | главный государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного контроля и надзора Южного межрегионального управления Россельхознадзора |
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Лизун Андрей Николаевич |
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | главный государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного контроля и надзора Южного межрегионального управления Россельхознадзора |
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Михайловская Ирина Владимировна |
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | заместитель начальника отдела внутреннего ветеринарного контроля и надзора Южного межрегионального управления Россельхознадзора |
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | оборудование холодильник «POZIS» на момент проверки отключено прибор для регистрации параметров воздуха гигрометр ВИТ1 202134 не заправлен что не позволяет убедиться в обеспечении температурного и влажностного режима хранения лекарственных препаратов в соответствии с условиями хранения предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения шкафы витрина и полки в них предназначенные для хранения лекарственных средств не пронумерованы и не промаркированы показания приборов для регистрации параметров воздуха гигрометров не регистрируются 2 раза в день в журнале карте регистрации параметров воздуха на бумажном носителе лицом ответственным за хранение лекарственных средств способ организации хранения лекарственных средств не утвержден приказом индивидуального предпринимателя не представлены Инструкция по утилизации возврату выявленных контрафактных фальсифицированных или недоброкачественных лекарственных средств или договор на вывоз уничтожение указанных лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г 674 документы подтверждающие проведение обязательного ежедневного мытья помещения и оборудования для хранения лекарственных средств с применением моющих средств не представлены доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных препаратов не ограничен |
Дата нормативно-правового акта | 15.04.2015 |
Номер нормативно-правового акта | 145 |
Положение нормативно-правового акта | 145 от 15042015 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ |
Положение нормативно-правового акта.Пункт | 4 8 12 13 16 17 19 |
Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Долматова Ольга Алексеевна |
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | представитель по доверенности |
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
Формулировка сведения о результате | с актом ознакомлена Долматова ОА |
Субъект проверки - Резидент РФ | Нет |
Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ПЕНИОЗА ЕЛЕНА ВАЛЕРИЕВНА |
ИНН проверяемого лица | 010501244124 |
ОГРН проверяемого лица | 304010519700248 |
Форма проведения КНМ | Выездная |
Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 10.12.2020 |
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 369494678 |
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | ЮЖНОЕ МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ |
ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1192375047622 |
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000006476 |
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения |
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Фостиченко Илья Александрович |
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | главный государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного контроля и надзора Южного межрегионального управления Россельхознадзора |
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Михайловская Ирина Владимировна |
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | заместитель начальника отдела внутреннего ветеринарного контроля и надзора Южного межрегионального управления Россельхознадзора |
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Санников Александр Геннадьевич |
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | начальник отдела внутреннего ветеринарного контроля и надзора Южного межрегионального управления Россельхознадзора |
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Лизун Андрей Николаевич |
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | главный государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного контроля и надзора Южного межрегионального управления Россельхознадзора |
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
Дата начала проведения мероприятия | 14.12.2020 |
Дата окончания проведения мероприятия | 18.12.2020 |
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 5 |
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
Цели, задачи, предмет КНМ | Цель предоставления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании заявления ИП Пениоза ЕВ от 02122020 года вх 22472 от 02122020г о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения по адресу 385730 Республика Адыгея Майкопский рн пос Тульский ул Школьная дом 35 Задачами настоящей проверки являются проведение мероприятий по контролю и надзору Предмет соответствие сведений содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса специального разрешения лицензии на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения согласования на осуществление иных юридически значимых действий если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса специального разрешения лицензии выдачи разрешения согласования обязательным требованиям а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах |
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр состояний помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов которые предполагается использовать соискателем лицензии при осуществлении лицензируемого вида деятельности в целях оценки соответствия таких объектов лицензионным требованиям посредством использования дистанционных средств контроля средств фото аудио и видеофиксации видеоконференцсвязи |
Дата начала проведения мероприятия | 14.12.2020 |
Дата окончания проведения мероприятия | 18.12.2020 |
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов связанных с целями задачами и предметом внеплановой проверки |
Дата начала проведения мероприятия | 14.12.2020 |
Дата окончания проведения мероприятия | 18.12.2020 |
Наименование основания проведения КНМ | Поступление в орган государственного контроля надзора муниципального контроля заявления от гражданина организации о предоставлении правового статуса специального разрешения лицензии на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения согласования на осуществление иных юридически значимых действий если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса специального разрешения лицензии выдачи разрешения согласования |
Основание проведения КНМ | Поступление в орган государственного контроля надзора муниципального контроля заявления от гражданина организации о предоставлении правового статуса специального разрешения лицензии на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения согласования на осуществление иных юридически значимых действий если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса специального разрешения лицензии выдачи разрешения согласования |
Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | ВП1101 |
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 09.12.2020 |
Положение нормативно-правового акта | пп «г» п 1 Постановления Правительства РФ от 03042020 438 Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля надзора муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателейп 11 ч 2 ст 10 ст 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ч 1 2 3 ст 19 Федерального Закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» |
Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |