|
🔢 ИНН:
|
5921035920 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1195958021929 |
|
📍 Адрес:
|
618204 ПЕРМСКИЙ КРАЙ ГОРОД ЧУСОВОЙ УЛИЦА СИВКОВА дом ДОМ 7 59 590000130000177 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
28.12.2020 |
Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства 28.12.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ ЧУСОВСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ ВГ ЛЮБИМОВА (ИНН: 5921035920) , адрес: 618204 ПЕРМСКИЙ КРАЙ ГОРОД ЧУСОВОЙ УЛИЦА СИВКОВА дом ДОМ 7 59 590000130000177
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 618204 ПЕРМСКИЙ КРАЙ ГОРОД ЧУСОВОЙ УЛИЦА СИВКОВА дом ДОМ 7 59 590000130000177 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-01-29T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Пермь улКалинина 22 литВ |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-12-28T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 19 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 160 |
| ФИО | Шабурова Екатерина Михайловна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Насибуллина Татьяна Владимировна |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | При проведении первичного определения группы крови и резусфактора реципиента врачами анестезиологами реаниматологами ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» в карте 1364 не указана информация о реагентах которыми проводились исследования что затрудняет прослеживаемость и идентификацию |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Образец крови пациента после первичного определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности на подтверждающее исследование в клиникодиагностическую лабораторию ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» в срочном порядке не направлен |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В КДЛ ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» не проведены подтверждающие исследования образца крови реципиента М определение антигена К и скрининг аллоиммуных антител сведения отсутствуют как в «Журнале регистрации результатов определения групповой и резуспринадлежности» так и в результатах исследования от 15022020 г |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В требованияхнакладных отсутствует расшифровка подписи работника ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» выдавшего компоненты донорской крови в отделение что затрудняет прослеживаемость и идентификацию |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В требованиинакладной не указывается время выдачи компонентов донорской крови в отделение ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» в случае выдачи компонентов донорской крови для пациента М время выдачи установить не представляется возможным что затрудняет прослеживаемость и идентификацию |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» не обеспечено определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала в целях непрерывного совершенствования системы безопасности не определены ответственные лица за транспортировку и выдачу компонентов донорской крови в отделения Учреждения |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» не обеспечено внесение информации позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов регистрационные данные по транспортировке компонентов донорской крови представлены не в полном объеме в «Журналах транспортировки донорской крови и ее компонентов» не указаны номера гемаконов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Трансфузию донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» проводят без подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия и без использования медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Хранение обследованных эритроцитсодержащих сред в ОАР ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» осуществляется в фармацевтическом холодильнике ХФ250 Позис не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и не зарегистрированное в установленном порядке как медицинские изделия предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В медицинской карте стационарного больного 1364 в протоколах трансфузии СЗП и эр взвеси от 15122020 г при проведении трансфузии нескольких гемаконов с компонентами донорской крови невозможно проследить время начала и окончания трансфузии каждого компонента время начала и окончания трансфузии для нескольких гемаконов указывается общее |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В медицинской карте стационарного больного 1364 в протоколах трансфузии СЗП от 15122020 г эр взвеси от 16122020 г не указаны медицинские показания к трансфузии |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В медицинской карте стационарного больного 1364 в протоколе трансфузии СЗП от 15122020 г не проведена оценка состояния здоровья реципиента через 2 часа после трансфузии АД частота пульса температура тела диурез цвет мочи |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В медицинской карте стационарного больного 1364 в протоколах трансфузии эр взвеси от 15122020 г и от 16122020 г паспортные данные с этикетки донорского контейнера внесены не в полном объеме отсутствует информация о фенотипе донора что затрудняет идентификацию и прослеживаемость |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В медицинской карте стационарного больного 1364 в протоколах трансфузии эр взвеси от 15122020 г и от 16122020 г сведения об используемых реактивах при проведении контрольной проверки внесены не в полном объеме отсутствует информация о производителе реактивов которыми проводились исследования что затрудняет идентификацию и прослеживаемость |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В медицинской карте стационарного больного 1364 в протоколах трансфузии эр взвеси от 15122020 г и от 16122020 г отсутствует информация о результатах проведения проб на совместимость указано что пробы проведены а совместимы ли они не указано |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В медицинской карте стационарного больного 1364 в протоколе трансфузии эр взвеси от 16122020 г время окончания трансфузии не указано что затрудняет идентификацию и прослеживаемость |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В медицинской карте стационарного больного 1364 в протоколе трансфузии эр взвеси от 16122020 г в трансфузионном анамнезе указано что трансфузий не было по факту была 15122020 г что затрудняет идентификацию и прослеживаемость |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ОАР ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» повторная трансфузия 16122020 г проводилась без фенотипирования по антигенам |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Информация о выданных компонентах в ОАР ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» в требованиинакладной 154 от 16122020 г отсутствует что затрудняет идентификацию и прослеживаемость |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ТК ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» не осуществляется регистрация заявок на компоненты донорской крови из отделений что затрудняет прослеживаемость и идентификацию |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В ОАР ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» 16122020 г допущена трансфузия без проведения проб на совместимость |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Организация и проведение трансфузии в ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» 15122020 г и 16122020 г пациенту М осуществлялась врачами у которых отсутствует обучение и документы по вопросам трансфузиологии |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | письмо в Минздрав ПК |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить внесение информации в медицинскую документацию карту стационарного больного о реагентах которыми проводились исследования при проведении первичного определения группы крови и резусфактора реципиентам ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 12 17 и 18 раздела II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-10T09:05:00.000000Z |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 80 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение подтверждающих исследований образца крови реципиента определение антигена К и скрининг аллоиммуных антител в клиникодиагностической лаборатории ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» |
| Положение нормативно-правового акта | подпункты «б» и «в» пункта 80 раздела II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных в требованиинакладной на компоненты донорской крови ставить расшифровку подписи работника осуществляющего выдачу компонентов донорской крови в отделения ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 12 17 и 18 раздела II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г N 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных в требованиинакладной указывать время выдачи компонентов донорской крови в отделения ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» |
| Положение нормативно-правового акта | подпункты «г» пункта 4 пункты 12 17 и 18 раздела II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала в целях непрерывного совершенствования системы безопасности в ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» определить ответственных лиц за транспортировку и выдачу компонентов донорской крови в отделения Учреждения |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 5 7 раздела I Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить регистрацию данных по транспортировке компонентов донорской крови в ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» в полном объеме в «Журналах транспортировки донорской крови и ее компонентов» указывать номера гемаконов |
| Положение нормативно-правового акта | подпункт «г» пункта 4 пункты 12 17 и 18 раздела II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08162П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-02-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить подогревание контейнера донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской не выше 37 градусов Цельсия и с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации перед трансфузией |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 3 и 11 раздела II пункт 93 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | срок 010222 |
| Код | 08162П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-02-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить хранение обследованных эритроцитсодержащих сред в ОАР ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» в оборудовании предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов и зарегистрированном в установленном порядке как медицинские изделия предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 3 11 раздела II пункт 68 раздела IV Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных в медицинской карте стационарного больного в протоколах трансфузии при проведении трансфузии нескольких гемаконов с компонентами донорской крови указывать время начала и окончания трансфузии для каждого гемакона |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 17 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В медицинской карте стационарного больного в протоколах трансфузии обеспечить внесение информации о медицинских показаниях к трансфузии |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 79 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить проведение оценки состояния здоровья реципиента через 2 часа после трансфузии АД частота пульса температура тела диурез цвет мочи с внесением информации в медицинскую карту стационарного больного в протокол трансфузии |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 97 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных в медицинской карте стационарного больного в протоколах трансфузии паспортные данные с этикетки донорского контейнера вносить в полном объеме вносить информацию о фенотипе донора |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 17 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных в медицинской карте стационарного больного в протоколах трансфузии сведения об используемых реактивах при проведении контрольной проверки вносить в полном объеме вносить информацию о производителе реактивов которыми проводились исследования |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 17 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В медицинской карте стационарного больного в протоколах трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови вносить информацию о результатах проведения проб на совместимость |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 78 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных в медицинской карте стационарного больного в протоколе трансфузии указывать трансфузионный анамнез реципиентов |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 17 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных в медицинской карте стационарного больного в протоколе трансфузии указывать трансфузионный анамнез реципиентов |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 17 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | При проведении повторной трансфузии реципиентам ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» обеспечить проведение фенотипирования образца крови реципиента по антигенам С с Е е |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 80 82 83 85 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных в требованиинакладной на компоненты донорской крови вносить информацию о выданных компонентах в отделения ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 17 18 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить регистрацию заявок на компоненты донорской крови из отделений ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» для прослеживаемости и идентификации данных |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 12 17 и 18 раздела II Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить обязательное проведение индивидуальных проб на совместимость крови донора и реципиента по системе АВО с внесением информации в медицинскую документацию реципиента отражающей состояние его здоровья |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 78 99 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | Акт внеплановой проверки от 31052021 г 29ВТО |
| Код | 08161П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Не допускать организации и проведение трансфузии врачами ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» у которых отсутствует обучение и документы по вопросам трансфузиологии |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 3 подпункт «а» пункта 4 раздела II пункт 77 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
|---|---|
| Текст | срок исполнения 010222 |
| Код | 08162П |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2022-02-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить обучение персонала ГБУЗ ПК «ЧБ им ВГ Любимова» в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов и наличие документов подтверждающих квалификацию персонала |
| Положение нормативно-правового акта | пункт 3 подпункт «а» пункта 4 и пункт 8 раздела II пункт 77 раздела V Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 года 797 статья 27 Федерального закона от 20 июля 2012 г 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ ЧУСОВСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ ВГ ЛЮБИМОВА |
| ИНН | 5921035920 |
| ОГРН | 1195958021929 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2019-07-01 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435857 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 91 Федерального медикобиологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1056601891268 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Шабурова Екатерина Михайловна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Савельева Наталья Владимировна |
| Должность | специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Насибуллина Татьяна Владимировна |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-12-28 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-02-01 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов по факту причинения вреда жизни здоровью граждан по информации поступившей в территориальный отдел Межрегионального управления 91 ФМБА России извещение о реакциях и или осложнениях возникших у реципиентов в связи с гемотрансфузией донорской крови и или ее компонентов вх 9 от 21122020 г мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля надзора от 21122020 г 086310 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов |
|---|---|
| Дата начала | 2020-12-28 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-02-01 |
| Наименование основания проведения КНМ | Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 23ТО |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-12-22 |
| Положение нормативно-правового акта | 294ФЗ от 26122008 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |