Причина проверки:

Цель проверки оценка соблюдения лицензиатом Обществом с ограниченной ответственностью Центром «Мир звуков» имеющим лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию за исключением случая если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя медицинской техники от 27072020 ФС9904007269 в части технического обслуживания медицинской техники лицензионных требований при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой проверки 01 от 08122020Задачи проверки предупреждение выявление и пресечение нарушений лицензионных требований при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Нарушения ст 13 Федерального закона от 26062008 102ФЗ «Об обеспечении единства измерений» пп б п 5 п 6 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию за исключением случая если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя медицинской техники утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 03062013 469

Нарушенный правовой акт:

• Ст 13 Федерального закона от 26062008 102ФЗ «Об обеспечении единства измерений» пп б п 5 п 6 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию за исключением случая если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя медицинской техники утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 03062013 469
• п 17 ч 1 ст 12 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ст 4 10 1216 1720 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пп «а» п 1 постановления Правительства Российской Федерации от 03042020 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля надзора муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» ст 13 18 Федерального закона от 26062008 102ФЗ «Об обеспечении единства измерений» пп «б» п 5 п 6 12 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию за исключением случая если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя медицинской техники утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013г 469 пп 5318 п 5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323

Выданные предписания:

• Принять меры по устранению выявленных нарушений причин и условий способствующих их совершению а также принять меры по устранению нарушений в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере здравоохранения