Проверка Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области Советская районная больница
№002100036845
🔢 ИНН:
6433002665
🆔 ОГРН:
1026401990504
📍 Адрес:
413210 Саратовская область Советский район рпСтепное улКирова д10б
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.02.2021
🎯
Основание проведения
проверка проводится целью исполнения Требования Прокуратуры Саратовской области 75132021 от 11022021г Задачами настоящей проверки является установление соответствия деятельности ГУЗ «ЭГП 1 требованиям санитарного законодательства в части соблюдения условий транспортирования и хранения и... Еще...проверка проводится целью исполнения Требования Прокуратуры Саратовской области 75132021 от 11022021г Задачами настоящей проверки является установление соответствия деятельности ГУЗ «ЭГП 1 требованиям санитарного законодательства в части соблюдения условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов и безопасности иммунизацииПредметом настоящей проверки является соблюдение юридическим лицом в процессе осуществления деятельности санитарного законодательства в части обеспечения условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов и безопасности иммунизации
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Ст 11 ч ч 1 3 ст 29 ст 55 Федерального закона от 30031999 52ФЗ « О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» далее ФЗ от 30031999 52ФЗ п 36 42 61 СП 31367120 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВакдалее СП 31367120 н... Еще...Ст 11 ч ч 1 3 ст 29 ст 55 Федерального закона от 30031999 52ФЗ « О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» далее ФЗ от 30031999 52ФЗ п 36 42 61 СП 31367120 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВакдалее СП 31367120 не обеспечен контроль за наличием хладоэлементов для создания необходимой температуры для транспортирования вакцины ГамКовидВак внутри пассивного термоконтейнера рабочая температура которых составляет не выше минус 21 C п36 СП 31367120 не организован контроль при размещении вакцины ГамКовидВак внутри холодильного оборудования в процессе эксплуатации оборудования не учитываются данные термокарты предоставляемые производителем согласно термокарте размещаются в 5 точках в наличии 1 термоиндикатор в 1 точке п42 СП 31367120 не организован контроль за регистрацией в журнале поступления и отправления вакцины ГамКовидВак в организации не указан адрес производства вакцины п 61 СП 31367120
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области 26.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области Советская районная больница (ИНН: 6433002665) , адрес: 413210 Саратовская область Советский район рпСтепное улКирова д10б
Выявленные нарушения (1 шт.):
Ст 11 ч ч 1 3 ст 29 ст 55 Федерального закона от 30031999 52ФЗ « О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» далее ФЗ от 30031999 52ФЗ п 36 42 61 СП 31367120 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВакдалее СП 31367120 не обеспечен контроль за наличием хладоэлементов для создания необходимой температуры для транспортирования вакцины ГамКовидВак внутри пассивного термоконтейнера рабочая температура которых составляет не выше минус 21 C п36 СП 31367120 не организован контроль при размещении вакцины ГамКовидВак внутри холодильного оборудования в процессе эксплуатации оборудования не учитываются данные термокарты предоставляемые производителем согласно термокарте размещаются в 5 точках в наличии 1 термоиндикатор в 1 точке п42 СП 31367120 не организован контроль за регистрацией в журнале поступления и отправления вакцины ГамКовидВак в организации не указан адрес производства вакцины п 61 СП 31367120
Нарушенный правовой акт:
Ст 11 ч ч 1 3 ст 29 ст 55 Федерального закона от 30031999 52ФЗ « О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» далее ФЗ от 30031999 52ФЗ п 36 42 61 СП 31367120 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВакдалее СП 31367120
Федеральный закон от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» Федеральный закон от 17091998 157 ФЗ Об иммунопрофилактике инфекционных болезней СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» СП 31367120 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВак СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» СП 33234208 Обеспечение безопасности иммунизации СанПиН 21368421 Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилаткических мероприятий СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 декабря 2020 г 1307н О внесении изменений в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г N 125н
Выданные предписания:
В соответствии с требованиями Ст 11 ч ч 1 3 ст 29 ст 55 Федерального закона от 30031999 52ФЗ « О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» далее ФЗ от 30031999 52ФЗ п 36 42 61 СП 31367120 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВакдалее СП 313671201 Обеспечить наличием хладоэлементов для создания необходимой температуры для транспортирования вакцины ГамКовидВак внутри пассивного термоконтейнера рабочая температура которых составляет не выше минус 21 C п36 СП 313671202 Организовать контроль за размещением вакцины ГамКовидВак внутри холодильного оборудования в процессе эксплуатации оборудования в соответствии с требованиями п42 СП 313671203 Организовать контроль за регистрацией в журнале поступления и отправления вакцины ГамКовидВак в организации в соответствии с требованиями п 61 СП 313671
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
413210 Саратовская область Советский район рпСтепное улКирова д10
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Обособленное структурное подразделение
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Адрес
413210 Саратовская область Советский район рпСтепное улКирова д10б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Обособленное структурное подразделение
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-03-19T10:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
413111 Саратовская область г Энгельс проспект Строителей дом 4а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-03-10T12:48:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
4
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Халдеева Елена Николаевна
Должность
старший специалист 1 разряда
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Ст 11 ч ч 1 3 ст 29 ст 55 Федерального закона от 30031999 52ФЗ « О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» далее ФЗ от 30031999 52ФЗ п 36 42 61 СП 31367120 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВакдалее СП 31367120 не обеспечен контроль за наличием хладоэлементов для создания необходимой температуры для транспортирования вакцины ГамКовидВак внутри пассивного термоконтейнера рабочая температура которых составляет не выше минус 21 C п36 СП 31367120 не организован контроль при размещении вакцины ГамКовидВак внутри холодильного оборудования в процессе эксплуатации оборудования не учитываются данные термокарты предоставляемые производителем согласно термокарте размещаются в 5 точках в наличии 1 термоиндикатор в 1 точке п42 СП 31367120 не организован контроль за регистрацией в журнале поступления и отправления вакцины ГамКовидВак в организации не указан адрес производства вакцины п 61 СП 31367120
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
протокол 1405 от 19032021г ч2 ст 63 должностное лицо
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
1406
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
В соответствии с требованиями Ст 11 ч ч 1 3 ст 29 ст 55 Федерального закона от 30031999 52ФЗ « О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» далее ФЗ от 30031999 52ФЗ п 36 42 61 СП 31367120 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВакдалее СП 313671201 Обеспечить наличием хладоэлементов для создания необходимой температуры для транспортирования вакцины ГамКовидВак внутри пассивного термоконтейнера рабочая температура которых составляет не выше минус 21 C п36 СП 313671202 Организовать контроль за размещением вакцины ГамКовидВак внутри холодильного оборудования в процессе эксплуатации оборудования в соответствии с требованиями п42 СП 313671203 Организовать контроль за регистрацией в журнале поступления и отправления вакцины ГамКовидВак в организации в соответствии с требованиями п 61 СП 313671
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Ст 11 ч ч 1 3 ст 29 ст 55 Федерального закона от 30031999 52ФЗ « О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» далее ФЗ от 30031999 52ФЗ п 36 42 61 СП 31367120 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВакдалее СП 31367120
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Турукин Сергей Васильевич
Должность
главный врач ГУЗ СО Советская РБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
ознакомлен подписал главный врач ГУЗ СО Советская РБ Турукин СВ
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области Советская районная больница
ИНН
6433002665
ОГРН
1026401990504
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-02-25
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
6400000010000000273
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Саратовской области
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
6400000010000119534
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Горькова Фатима Максимовна
Должность
главный специалистэксперт Восточного территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Саратовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Халдеева Елена Николаевна
Должность
старший специалист 1 разряда Восточного территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Саратовской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата окончания проведения мероприятия
2021-03-26
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
проверка проводится целью исполнения Требования Прокуратуры Саратовской области 75132021 от 11022021г Задачами настоящей проверки является установление соответствия деятельности ГУЗ «ЭГП 1 требованиям санитарного законодательства в части соблюдения условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов и безопасности иммунизацииПредметом настоящей проверки является соблюдение юридическим лицом в процессе осуществления деятельности санитарного законодательства в части обеспечения условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов и безопасности иммунизации
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
317в
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-02-24
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» Федеральный закон от 17091998 157 ФЗ Об иммунопрофилактике инфекционных болезней СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» СП 31367120 Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВак СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» СП 33234208 Обеспечение безопасности иммунизации СанПиН 21368421 Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилаткических мероприятий СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 декабря 2020 г 1307н О внесении изменений в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г N 125н