683032 КАМЧАТСКИЙ КРАЙ ГОРОД ПЕТРОПАВЛОВСККАМЧАТСКИЙ УЛИЦА АТЛАСОВА 19
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.09.2021
🎯
Основание проведения
Оценка соответствия выполнения обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
⚠️
Выявленные нарушения (7 шт.)
1 В структуре медицинской организации отсутствует структурное подразделение трансфузиологический кабинет
2 В штатном расписании не утверждены штатные единицы медицинского персонала кабинета переливания крови трансфузиологического кабинета
3 Не обеспечивается эффективное функционирование системы безопасности при осуществлении хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или её компонентов не представлены внутренние нормативные акты регулирующие исполнение обязательных требований приказ об организации трансфу... Еще...3 Не обеспечивается эффективное функционирование системы безопасности при осуществлении хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или её компонентов не представлены внутренние нормативные акты регулирующие исполнение обязательных требований приказ об организации трансфузиологической помощи положение приказ о создании трансфузиологического кабинета положения о структурных подразделениях осуществляющих хранение транспортировку переливание обследование образцов крови реципиентов и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов приказ о создании комиссии по списанию крови и ее компонентов
4 В организации не создана трансфузиологическая комиссия
5 Не обеспечивается внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по транспортировке донорской крови и или ее компонентов отсутствуют данные о времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови не предоставлены журналы транспортировки компонентов донорской крови
6 Транспортировка компонентов донорской крови осуществляется лицом не уполномоченным руководителем медицинской организации медкарта 1859С2020 накладные 536 за 15042020 556 за 20042020 медкарта 754С2021 накладные 869 за 03062021 872 за 04062021
7 Не регистрируется температурный режим размораживания СЗП в «Журнале регистрации размораживания СЗП»
Межрегиональное управление 99 Федерального медикобиологического агентства 20.09.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ ПЕТРОПАВЛОВСККАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА 1 (ИНН: 4101029243) , адрес: 683032 КАМЧАТСКИЙ КРАЙ ГОРОД ПЕТРОПАВЛОВСККАМЧАТСКИЙ УЛИЦА АТЛАСОВА 19
Выявленные нарушения (7 шт.):
1 В структуре медицинской организации отсутствует структурное подразделение трансфузиологический кабинет
2 В штатном расписании не утверждены штатные единицы медицинского персонала кабинета переливания крови трансфузиологического кабинета
3 Не обеспечивается эффективное функционирование системы безопасности при осуществлении хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или её компонентов не представлены внутренние нормативные акты регулирующие исполнение обязательных требований приказ об организации трансфузиологической помощи положение приказ о создании трансфузиологического кабинета положения о структурных подразделениях осуществляющих хранение транспортировку переливание обследование образцов крови реципиентов и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов приказ о создании комиссии по списанию крови и ее компонентов
4 В организации не создана трансфузиологическая комиссия
5 Не обеспечивается внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по транспортировке донорской крови и или ее компонентов отсутствуют данные о времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови не предоставлены журналы транспортировки компонентов донорской крови
6 Транспортировка компонентов донорской крови осуществляется лицом не уполномоченным руководителем медицинской организации медкарта 1859С2020 накладные 536 за 15042020 556 за 20042020 медкарта 754С2021 накладные 869 за 03062021 872 за 04062021
7 Не регистрируется температурный режим размораживания СЗП в «Журнале регистрации размораживания СЗП»
Нарушенный правовой акт:
Федеральный закон от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 11 ч 3 ст 16 125ФЗ п 74 постановления Правительства РФ 797
п 21 п 36 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797
п 3 6 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797
п 14 постановления Правительства РФ 797 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797
п 70 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 п 26 акта проверки
Федеральный закон от 20072012 г 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» ч 15 710 ст 20 ч 14 ст 38 ч 34 ст 48 федерального закона от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Постановление Правительства Российской Федерации от 22062019 г 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» Постановление Правительства Российской Федерации от 05082013 г 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» Постановление Правительства Российской Федерации от 12042013 г 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов организациями входящими в службу крови» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19072013 г 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а также порядка его формирования и расходования» Приказ Министерства Федерации от 20102020 г N 1128н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской федеральный орган исполнительной власти осуществляющий функции по организации деятельности службы крови» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20102020 г N 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26102020 г N 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27102020 г N 1157н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28102020 г N 1167н «Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов по заготовке хранению транспортировке донорской крови и или ее компонентов включая штатные нормативы и стандарт оснащения» Постановление Правительства Российской Федерации от 12042013 г 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских образовательных научных и иных организаций донорской кровью и или ее компонентами в иных целях кроме клинического использования» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30102015 г 772н «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и или ее компоненты порядка и срока вынесения решения распорядительного акта о безвозмездной передаче донорской крови и или ее компонентов а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22102020 г N 1138н «Об утверждении формы статистического учета и отчетности N 64 «Сведения о заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов» и порядка ее заполнения
Выданные предписания:
1 Создать структурное подразделение в ГБУЗ КК ПетропавловскКамчатская городская больница 1» деятельность которого организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология» в соответствии с требованиями ч 3 ст 16 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» п 74 постановления Правительства РФ 797 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797
2 В штатном расписании утвердить штатные единицы медицинского персонала кабинета переливания крови трансфузиологического кабинета в соответствии с требованиями п 3 6 постановления Правительства РФ 797 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797
3 Обеспечить эффективное функционирование системы безопасности при осуществлении хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или её компонентов издать внутренние нормативные акты регулирующие исполнение обязательных требований приказ об организации трансфузиологической помощи положение приказ о создании трансфузиологического кабинета положения о структурных подразделениях осуществляющих хранение транспортировку переливание обследование образцов крови реципиентов и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов приказ о создании комиссии по списанию крови и ее компонентов в соответствии с требованиями п 4 подпункт «б» п 5 постановления Правительства РФ 797 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797
4 Сформировать и утвердить трансфузиологическую комиссию в целях оценки эффективности системы безопасности в субъекте обращения донорской крови и или её компонентов в соответствии с требованиями п 14 постановления Правительства РФ 797 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 п 23 акта проверки
5 Обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по транспортировке донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации в том числе данные о времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови в журналах транспортировки компонентов донорской крови в соответствии с требованиями п 12 п 17 18 п 65 подпункт «в» п 66 подпункт «аг» «е» постановления Правительства РФ 797 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 п 24 акта проверки
6 Осуществлять транспортировку компонентов донорской крови лицом уполномоченным руководителем медицинской организации в соответствии с требованиями п 70 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 п 26 акта проверки
7 Обеспечить регистрацию температурного режима размораживания СЗП в «Журнале регистрации размораживания СЗП» в соответствии с требованиями п 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 п 26 акта проверки
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
683032 КРАЙ КАМЧАТСКИЙ ГОРОД ПЕТРОПАВЛОВСККАМЧАТСКИЙ УЛИЦА АТЛАСОВА ДОМ 19
Категория риска
Умеренный риск 5 класс
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
683032 КАМЧАТСКИЙ КРАЙ ГОРОД ПЕТРОПАВЛОВСККАМЧАТСКИЙ УЛИЦА АТЛАСОВА 19
Категория риска
Умеренный риск 5 класс
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-10-01T10:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
Территориальный отдел межрегионального управления 99 ФМБА России в г Большой Камень Приморского края692801 Приморский край г Большой Камень ул Лебедева дом 1В
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-09-20T08:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
10
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Севоловская Наталья Максимовна
Должность
консультант отдела санитарного надзора Территориального отдела межрегионального управления 99 ФМБА России в г Большой Камень Приморского края
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1 В структуре медицинской организации отсутствует структурное подразделение трансфузиологический кабинет
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
2 В штатном расписании не утверждены штатные единицы медицинского персонала кабинета переливания крови трансфузиологического кабинета
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
3 Не обеспечивается эффективное функционирование системы безопасности при осуществлении хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или её компонентов не представлены внутренние нормативные акты регулирующие исполнение обязательных требований приказ об организации трансфузиологической помощи положение приказ о создании трансфузиологического кабинета положения о структурных подразделениях осуществляющих хранение транспортировку переливание обследование образцов крови реципиентов и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов приказ о создании комиссии по списанию крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
4 В организации не создана трансфузиологическая комиссия
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
5 Не обеспечивается внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по транспортировке донорской крови и или ее компонентов отсутствуют данные о времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови не предоставлены журналы транспортировки компонентов донорской крови
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
6 Транспортировка компонентов донорской крови осуществляется лицом не уполномоченным руководителем медицинской организации медкарта 1859С2020 накладные 536 за 15042020 556 за 20042020 медкарта 754С2021 накладные 869 за 03062021 872 за 04062021
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
7 Не регистрируется температурный режим размораживания СЗП в «Журнале регистрации размораживания СЗП»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
По выявленным нарушениям составлен протокол об административном правонарушении по ч 1ст 631 в отношении юридического лица ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ ПЕТРОПАВЛОВСККАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА 1
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
Ответственным за выявленные нарушения является юридическое лицо ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ ПЕТРОПАВЛОВСККАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА 1
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст
Штраф 20000 рублей
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
1765
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2022-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 Создать структурное подразделение в ГБУЗ КК ПетропавловскКамчатская городская больница 1» деятельность которого организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология» в соответствии с требованиями ч 3 ст 16 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» п 74 постановления Правительства РФ 797 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденные постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 11 ч 3 ст 16 125ФЗ п 74 постановления Правительства РФ 797
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
1765
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2022-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2 В штатном расписании утвердить штатные единицы медицинского персонала кабинета переливания крови трансфузиологического кабинета в соответствии с требованиями п 3 6 постановления Правительства РФ 797 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п 21 п 36 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
1765
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2022-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
3 Обеспечить эффективное функционирование системы безопасности при осуществлении хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или её компонентов издать внутренние нормативные акты регулирующие исполнение обязательных требований приказ об организации трансфузиологической помощи положение приказ о создании трансфузиологического кабинета положения о структурных подразделениях осуществляющих хранение транспортировку переливание обследование образцов крови реципиентов и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов приказ о создании комиссии по списанию крови и ее компонентов в соответствии с требованиями п 4 подпункт «б» п 5 постановления Правительства РФ 797 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п 3 6 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
1765
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2022-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
4 Сформировать и утвердить трансфузиологическую комиссию в целях оценки эффективности системы безопасности в субъекте обращения донорской крови и или её компонентов в соответствии с требованиями п 14 постановления Правительства РФ 797 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 п 23 акта проверки
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п 14 постановления Правительства РФ 797 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
1765
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2022-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
5 Обеспечить внесение информации позволяющей проследить все этапы работ по транспортировке донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации в том числе данные о времени и условиях транспортировки компонентов донорской крови в журналах транспортировки компонентов донорской крови в соответствии с требованиями п 12 п 17 18 п 65 подпункт «в» п 66 подпункт «аг» «е» постановления Правительства РФ 797 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 п 24 акта проверки
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п 14 постановления Правительства РФ 797 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
1765
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2022-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
6 Осуществлять транспортировку компонентов донорской крови лицом уполномоченным руководителем медицинской организации в соответствии с требованиями п 70 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 п 26 акта проверки
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п 70 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 п 26 акта проверки
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
1765
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-10-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2022-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
7 Обеспечить регистрацию температурного режима размораживания СЗП в «Журнале регистрации размораживания СЗП» в соответствии с требованиями п 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 п 26 акта проверки
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п 70 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 г 797 п 26 акта проверки
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
Акт направлен в электронном виде адрес электронной почты в том числе через личный кабинет на специализированном электронном портале<>адрес электронной почты kambolnica1mailru
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАМЧАТСКОГО КРАЯ ПЕТРОПАВЛОВСККАМЧАТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА 1
ИНН
4101029243
ОГРН
1024101033186
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2002-12-16
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска
Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-09-09
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Межрегиональное управление 99 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1052740260760
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Севоловская Наталья Максимовна
Должность
консультант отдела санитарного надзора Территориального отдела межрегионального управления 99 ФМБА России Территориального отдела межрегионального управления 99 ФМБА России в г Большой Камень
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-09-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Оценка соответствия выполнения обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
При проведении документарной проверки совершаются следующие контрольные надзорные действия1 получение письменных объяснений2 истребование документов
Дата начала
2021-09-20
Дата окончания проведения мероприятия
2021-10-01
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2002-12-16
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-09-09
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон от 20072012 г 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» ч 15 710 ст 20 ч 14 ст 38 ч 34 ст 48 федерального закона от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Постановление Правительства Российской Федерации от 22062019 г 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» Постановление Правительства Российской Федерации от 05082013 г 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» Постановление Правительства Российской Федерации от 12042013 г 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов организациями входящими в службу крови» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19072013 г 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а также порядка его формирования и расходования» Приказ Министерства Федерации от 20102020 г N 1128н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской федеральный орган исполнительной власти осуществляющий функции по организации деятельности службы крови» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20102020 г N 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26102020 г N 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27102020 г N 1157н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядков их заполнения» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28102020 г N 1167н «Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов по заготовке хранению транспортировке донорской крови и или ее компонентов включая штатные нормативы и стандарт оснащения» Постановление Правительства Российской Федерации от 12042013 г 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских образовательных научных и иных организаций донорской кровью и или ее компонентами в иных целях кроме клинического использования» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30102015 г 772н «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и или ее компоненты порядка и срока вынесения решения распорядительного акта о безвозмездной передаче донорской крови и или ее компонентов а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22102020 г N 1138н «Об утверждении формы статистического учета и отчетности N 64 «Сведения о заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов» и порядка ее заполнения