Причина проверки:

Исполнение плана проверок ТО органа РЗН на 2021г согном с Упранием Генной прокры РФ в Уралом ФО и размещго на офицых сайтах Геной прокры РФ и ТО Росздравнадзора Задачи предупреждение выявление нарушений осуществляющей медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан проверка соблюдения лицых требний лицензом осущим мед деятсть проверка соблюдения ЛТ лицензиатом осуществляющим деятсть по обороту наркх срв психотропх вств и их прекурсоров культивирию наркосодержащих растений принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении Предмет При гос КК и БМД соблюдение юр лицом обязх требй вклнных в провные листы в соответствии с Прилями 1 2 3 4 6 к приказу ФС службы в сфере здря от 20122017 10450 «Об утверждении форм проверочных листов используемых ФС службой по надзору в сфере здравия и ее территми оргми при провнии планых проверок при осуществлении ГКК и БМД» зарегистрирован Мином юсти РФ 26012018 регный 49793 При ЛК мед деятти соблюдение ЛТ лицензиатом осущим медицинскую деятельность установленных постм Правва РФ от 16042012 291 «О лицензи мед деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой мед органми и други организациями входми в частную систему здрания на территории инновацго центра «Сколково»» При ЛК осущия деятти по обороту наркотих средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений соблюдение лицензионных требований лицензиатом установленных постановлением Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• не произведено лабораторное обследование пациент тропонин NTproBND не назначены дополнительные исследования интерлейкина 6 а также тропонин NTproBND в динамике не применялась плазма антиковидная патогенредуцированная не проведена телемедицинская консультация с НИИ фтизиопульмонологии и инфекционных болезней г Москва пациенту не проведены исследования на наличие бактериальной микрофлоры в крови моче и тд с определением антибиотикочувствительности для исключения септического состояния и коррекции антибактериальной терапии не соблюдение установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части не соблюдения критериев оценки качества медицинской помощи

Нарушенный правовой акт:

• Временные методических рекомендаций «Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID19 Версия 9 от 26102020
• приказ Минздрава России от 19032020 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19» Прил 18
• приказ Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» п 22 Критерии качества в стационарных условиях и условиях дневного стационара
• 1 Федерального закона от 21 ноября 2011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения требований ч4 ст10 доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи п2 ч1 ст79 медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации ст 90 не выполнение обязанности организации государственной муниципальной и частной систем здравоохранения по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
• Приказ Минздравсоцразвития России от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» Приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Приказы Минздрава России утверждающие порядки оказания медицинской помощи в соответствии с работами услугами указанными в лицензии на осуществление медицинской деятельности от 17122019 ЛО8601003479 от 04092018 ФС7201001156 Приказы Минздрава России регламентирующие соблюдение требований по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с работами услугами указанными в указанными в лицензии на осуществление данного вида деятельности от 06072015 ЛО860300017515
• Приказ Минздрава России от 08102015 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» Приказ Минздрава России от 10022016 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» Приказ Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» Приказ Минздрава России от 01082012 54н «Об утверждении формы бланков рецептов содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ порядка их изготовления распределения регистрации учета и хранения а также правил оформления» Приказ Минздрава России от 28032003 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» Приказ Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
• Приказ Минздравсоцразвития России от 15052012 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению» Приказ Минздрава России от 02122014 796н «Об утверждении Положения об организации оказания специализированной в том числе высокотехнологичной медицинской помощи» Приказ Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» Приказ Минздравсоцразвития России от 05052012 г 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» Приказ Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» Приказ Минздрава России от 16052017 226н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи за исключением медицинской помощи оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 06081998 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами а также к деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» Постановление Правительства Российской Федерации от 12062008 449 «О порядке перевозки наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации а также оформления необходимых для этого документов» Постановление Правительства Российской Федерации от 04112006 644 «О порядке представления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ а также культивировании растений содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» Постановление Правительства Российской Федерации от 09062010 419 «О представлении сведений о деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций связанных с их оборотом» Приказ Минздрава России от 11032013 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях»
• ст 4 81 Главы 1 ст 9 12 13 133 с 1416 ст 1720 Главы 2 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» пп 6 7 8 9 14 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ст 14 15 85 86 87 88 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон РФ от 02052006 59ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Федеральный закон от 08011998 3ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» Постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» Постановление Правительства Российской Федерации от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» Постановление Правительства Российской Федерации от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» Постановление Правительства РФ от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Постановление Правительства Российской Федерации от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» Постановление Правительства Российской Федерации от 30061998 681 «Об утверждении перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации» Постановление Правительства Российской Федерации от 31122009 1148 «О порядке хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров»

Выданные предписания:

• 1 Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства а также причин и условий способствующих их появлению2 Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья 3 Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц допустивших нарушения требований законодательства