Причина проверки:

Цель исполнение плана проверок Тероргана на 2021 год Задачи предупреждение выявление нарушений требований к обеспечению качества и безопасности меддеятельности установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан соблюдение лицензионных требований лицензиатом осуществляющим мед и деятельность по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявленииПредмет проверки1 При гос контроле качества и безопасности меддеятельности соблюдение юр лицом обязательных требований включенных в проверочные листы в соответствии с Приложениями 1 2 3 4 5 6 к приказу Росздравнадзора 10450 2 При лицензионном контроле меддеятельности соблюдение лицензионных требований лицензиатом осуществляющим меддеятельность установленных ППРФ 291 «О лицензировании меддеятельности» 5 При лицензионном контроле осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров соблюдение лицензионных требований лицензиатом установленных ППРФ 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров»

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• не соблюдение стандартов и порядков оказания медицинской помощи
• не соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»
• не соблюдение прав граждан
• не соблюдение установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Нарушенный правовой акт:

• приложения 36 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15112012 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Терапия» приложения 3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12112012 905н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю оториноларингология приложения 3 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г N 915н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю онкология приложения 3 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г N 922н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю хирургия приложения 3 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г N 930н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю гематология п 5 Приложения 1 Приложения 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология» нарушение п 6 Приложения 1 Приложения 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»
• Порядка медицинского освидетельствования граждан намеревающихся усыновить удочерить взять под опеку попечительство в приемную или патронатную семью детейсирот и детей оставшихся без попечения родителей утвержденного приказом Минздрава России от 18062014 290н
• Временных методических рекомендаций «Профилактика диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID 19 Версия 10 от 08022021 Версия 9 от 26102020 Версия 8 от 03092020 Версия 7 от 03062020
• Постановления Правительства РФ 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» пп «б» п 4 пп «а» п 5 пп «б» п 5
• Приказа Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
• ст 90 Федерального закона 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• ст 4 81 Главы 1 ст 9 12 13 133 с 1416 ст 1720 Главы 2 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
• пп 6 7 8 9 14 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• ст 14 15 85 86 87 88 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Федеральный закон РФ от 02052006 59ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»
• Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• Федеральный закон от 08011998 3ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
• Постановление Правительства Российской Федерации от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»
• Постановление Правительства РФ от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 04102012 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 30061998 681 «Об утверждении перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 31122009 1148 «О порядке хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 06081998 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами а также к деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 12062008 449 «О порядке перевозки наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации а также оформления необходимых для этого документов»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 04112006 644 «О порядке представления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ а также культивировании растений содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»
• Постановление Правительства Российской Федерации от 09062010 419 «О представлении сведений о деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций связанных с их оборотом»
• Приказ Минздрава России от 11032013 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ услуг при оказании первичной медикосанитарной специализированной в том числе высокотехнологичной скорой в том числе скорой специализированной паллиативной медицинской помощи оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении при проведении медицинских экспертиз медицинских осмотров медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий в рамках оказания медицинской помощи при трансплантации пересадке органов и или тканей обращении донорской крови и или ее компонентов в медицинских целях»
• Приказ Минздравсоцразвития России от 15052012 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению»
• Приказ Минздрава России от 02122014 796н «Об утверждении Положения об организации оказания специализированной в том числе высокотехнологичной медицинской помощи»
• Приказ Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
• Приказ Минздравсоцразвития России от 05052012 г 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
• Приказ Минздрава России от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
• Приказ Минздрава России от 16052017 226н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи за исключением медицинской помощи оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании»
• Приказ Минздрава России от 08102015 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»
• Приказ Минздрава России от 10022016 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»
• Приказ Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения»
• Приказ Минздрава России от 01082012 54н «Об утверждении формы бланков рецептов содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ порядка их изготовления распределения регистрации учета и хранения а также правил оформления»
• Приказ Минздрава России от 28032003 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»
• Приказ Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
• Приказ Минздравсоцразвития России от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
• Приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»

Выданные предписания:

• 1 Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства а также причин и условий способствующих их появлению2 Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья 3 Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц допустивших нарушения требований законодательства
• 1 Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства а также причин и условий способствующих их появлению2 Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья