Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью исполнения плана проверок Территориального органа Росздравнадзора на 2021 год согласованном с Управлением Генеральной прокуратуры РФ в Уральском федеральном округе Задачами настоящей проверки являются проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении Предметом настоящей проверки является1 При лицензионном контроле осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений соблюдение лицензионных требований лицензиатом установленных постановлением Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Этажность здания указанного в свидетельствах о собственности на объекты недвижимости по проверяемым адресам не соответствует данным лицензии на деятельность

Нарушенный правовой акт:

• п5 ппа Постановления правительства РФ от 22122011 1085 Положение о лицензировании деятельности по обороту НС ПВ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений
• ст 19 Главы 1 Раздела 2 ст 56 57 61 64 главы 12 статья 65 Главы 13 ст 73 Главы 14 Глава 15 Глава 16 Раздела 5 Федерального закона от 31 июля 2020 г 248ФЗ «О государственном контроле надзоре и муниципальном контроле в Российской Федерации» пп 6 7 8 9 14 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Федеральный закон от 08011998 3ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» Постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» Постановление Правительства Российской Федерации от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» Постановление Правительства Российской Федерации от 30061998 681 «Об утверждении перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации» Постановление Правительства Российской Федерации от 31122009 1148 «О порядке хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров» Постановление Правительства Российской Федерации от 06081998 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами а также к деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» Постановление Правительства Российской Федерации от 12062008 449 «О порядке перевозки наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации а также оформления необходимых для этого документов» Постановление Правительства Российской Федерации от 04112006 644 «О порядке представления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ а также культивировании растений содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» Постановление Правительства Российской Федерации от 09062010 419 «О представлении сведений о деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций связанных с их оборотом» Приказ Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» Приказ Минздрава России от 01082012 54н «Об утверждении формы бланков рецептов содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ порядка их изготовления распределения регистрации учета и хранения а также правил оформления» Приказ Минздрава России от 28032003 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» Приказ Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» Приказ Минздравсоцразвития России от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» Приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Приказы Минздрава России регламентирующие соблюдение требований по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с работами услугами указанными в указанными в лицензии на осуществление данного вида деятельности от 23082018 г ЛО 860300023618

Выданные предписания:

• Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области ХантыМансийскому автономному округу Югре и ЯмалоНенецкому автономному округу предписывает ппКраткое изложение выявленных нарушений с указанием нормативного правового акта требования которого нарушеныСрок устранения нарушенийПредписывается1Несоответствие по п5 пп «а» требований установленных постановлением ПравительстваРоссийской Федерацииот 22 декабря 2011 г 1085 «Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» а наличие принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиямпомещений и оборудования необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций в части не соответствия данных внесённых в свидетельства на право государственной регистрации собственности помещений и лицензию от 23082018 ЛО860300023618 на деятельность по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений220920211 Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства а также причин и условий способствующих их появлению2 Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья 3 Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц допустивших нарушения требований законодательства