РОСПРОВЕРКИ

Проверка Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
№002104893689

🔢 ИНН:
4025062616
🆔 ОГРН:
1024000935551
📍 Адрес:
249000, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107 249000, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 2 249000, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 15 249000, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 3
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Ожидает проведения
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
22.03.2021

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения запланировала проверку на 22.03.2021 (статус: Ожидает проведения). организации Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ИНН: 4025062616) , адрес: 249000, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107 249000, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 2 249000, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 15 249000, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 3

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Проверяемый правовой акт:
  • ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • Об обращении лекарственных средств
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения"
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 "Об утверждении правил уничтожения лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
  • Постановление Правительства от 15.10.2012 № 1043 "Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 249036, Россия, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, дом 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 249000, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107 249000, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 2 249000, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 15 249000, Калужская область, г.о. Город Обнинск, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 3

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Закрытое акционерное общество "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
ИНН проверяемого лица 4025062616
ОГРН проверяемого лица 1024000935551
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 07.02.2001

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 01.03.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гуськова Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника Управления Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ламанова Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мурзич Татьяна Владиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вельяминов Андрей Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гречина Алла Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елагина Ирина Антониевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никитина Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Петрова Екатерина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рыжкова Елена Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Солунова Наталья Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Другов Алексей Максимович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Яруткин Алексей Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никачев Николай Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперт Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка организации контроля качества лекарственных средств при производстве лекарственных средств установленным требованиям
Дата начала проведения мероприятия 22.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка организации работы ЗАО "ОФХК" по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств
Дата начала проведения мероприятия 22.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения правил уничтожения НЛС , ФЛС
Дата начала проведения мероприятия 22.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка и анализ нормативной , технической, распорядительной документации по контролю качества лекарственных средств при их производстве
Дата начала проведения мероприятия 22.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения правил хранения лекарственных средств. в том числе с истекшим и ограниченным сроком годности
Дата начала проведения мероприятия 22.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ отбор и экспертиза образцов лекарственных средств, выпускаемых и реализуемых производителем., а также фармацевтических субстанций. используемых для производства ЛС
Дата начала проведения мероприятия 22.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения ЛС
Дата начала проведения мероприятия 22.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка организации контроля и учета ЛС, правил отпуска ЛС требований к хранению , перевозке, отпуску и реализации ЛС, уничтожению ЛС
Дата начала проведения мероприятия 22.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов по проведению доклинических исследований, проверка ведения документации и её архивирования, организация контроля качества доклинических исследований
Дата начала проведения мероприятия 22.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов по проведению клинических исследований, проверка ведения документации и её архивирования, организация контроля качества клинических исследований, рассмотрение документов по этическому комитету, организация контроля и учета лекарственных средств клинических и доклинических исследований
Дата начала проведения мероприятия 22.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения правил перевозки лекарственных средств и иных документов для достижения целей и задач проверки
Дата начала проведения мероприятия 22.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.04.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 26.06.2017

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 1548
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.02.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Глава 3
Положение нормативно-правового акта.Статья 14
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1,8
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Глава 12
Положение нормативно-правового акта.Статья 85
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 4
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 8
Положение нормативно-правового акта.Статья 45
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3-6, 8
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 8
Положение нормативно-правового акта.Статья 46
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1-8, 10, 12
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 9
Положение нормативно-правового акта.Статья 47
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1, 2,4-7, 9
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 10
Положение нормативно-правового акта.Пункт 52-54, 57-58
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 11
Положение нормативно-правового акта.Пункт 59
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения"
Положение нормативно-правового акта.Раздел II
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5 пп. 5.1.4.1, 5.1.4.2, 5.1.4.4, 5.1.4 (2), 5.8, 5.8 (2), 6.1
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 "Об утверждении правил уничтожения лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Пункт 15
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства от 15.10.2012 № 1043 "Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1-23
Вакансии вахтой