РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМФИРМА "СОТЕКС"
№002104893691

🔢 ИНН:
7715240941
🆔 ОГРН:
1027700104960
📍 Адрес:
141345, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, СЕРГИЕВ ПОСАД ГОРОД, ПОСЕЛОК БЕЛИКОВО, ДОМ 11
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Ожидает проведения
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
15.03.2021

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения запланировала проверку на 15.03.2021 (статус: Ожидает проведения). организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМФИРМА "СОТЕКС" (ИНН: 7715240941) , адрес: 141345, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, СЕРГИЕВ ПОСАД ГОРОД, ПОСЕЛОК БЕЛИКОВО, ДОМ 11

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Проверяемый правовой акт:
  • ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • Об обращении лекарственных средств
  • Постановление Правительства № 323 от 30.06.2004 Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
  • Постановление Правительства № 1043" от 15.10.2012 "Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"
  • Постановление Правительства № 1447 от 15.09.2020 "Об утверждении Правил уничтожения лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 "Об утверждении положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 141345, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, СЕРГИЕВ ПОСАД ГОРОД, ПОСЕЛОК БЕЛИКОВО, ДОМ 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный р-н, с.п. Березняковское, п. Беликово, д. 10 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный р-н, с.п. Березняковское, п. Беликово, д. 11 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный р-н, с.п. Березняковское, п. Беликово, д. 11, стр. 1 141345, Московская область, Cергиево-Посадский муниципальный район, с.п. Березняковское, п. Беликово, д. 12 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, с.п. Березняковское, п. Беликово, д. 10, 11, 12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 141345, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, СЕРГИЕВ ПОСАД ГОРОД, ПОСЕЛОК БЕЛИКОВО, ДОМ 11
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМФИРМА "СОТЕКС"
ИНН проверяемого лица 7715240941
ОГРН проверяемого лица 1027700104960

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 01.03.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гуськова Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника Управления Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ламанова Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мурзич Татьяна Владиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вельяминов Андрей Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гречина Алла Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елагина Ирина Антониевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никитина Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Петрова Екатерина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рыжкова Елена Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Солунова Наталья Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Другов Алексей Максимович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Яруткин Алексей Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никачев Николай Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка организации контроля качества лекарственных средств при производстве лекарственных средств, выпускаемых и реализуемых ЗАО «ФармФирма «Сотекс», установленным требованиям
Дата начала проведения мероприятия 15.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 09.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка организации работы ЗАО «ФармФирма «Сотекс» по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств; проверка соблюдения ЗАО «ФармФирма «Сотекс» правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств
Дата начала проведения мероприятия 15.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 09.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка и анализ нормативной, технической, распорядительной документации, в соответствии с которой ЗАО «ФармФирма «Сотекс» осуществляется контроль качества лекарственных средств при их производстве
Дата начала проведения мероприятия 15.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 09.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения правил организации хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности
Дата начала проведения мероприятия 15.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 09.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ отбор и экспертиза образцов лекарственных средств, выпускаемых и реализуемых ЗАО «ФармФирма «Сотекс», а также фармацевтических субстанций, используемых ЗАО «ФармФирма «Сотекс» при производстве лекарственных препаратов для медицинского применения
Дата начала проведения мероприятия 15.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценка соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения;) проверка организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету;
Дата начала проведения мероприятия 15.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 09.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств для медицинского применения требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, уничтожению лекарственных средств для медицинского применения;
Дата начала проведения мероприятия 15.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 09.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов по проведению доклинических исследований, профессиональную подготовку, квалификацию и опыт лиц, задействованных в организации проведения доклинических исследований, организации сбора данных; проверку ведения документации доклинических исследований и ее архивирования; организации контроля качества доклинических исследований
Дата начала проведения мероприятия 15.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 09.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов по проведению клинических исследований, профессиональную подготовку, квалификацию и опыт лиц, задействованных в организации проведения клинических исследований; обеспечения защиты прав и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях; организации сбора данных; проверку ведения документации клинических исследований и ее архивирования; организации контроля качества клинических исследований
Дата начала проведения мероприятия 15.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 09.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения правил перевозки лекарственных средств для медицинского применения
Дата начала проведения мероприятия 15.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 09.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения юридическим лицом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, требований статей 53, 54, 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств;
Дата начала проведения мероприятия 15.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 09.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверку соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV перечня, требований пунктов 5 - 7 и 11 статьи 30 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах"
Дата начала проведения мероприятия 15.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение иных документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки.
Дата начала проведения мероприятия 15.03.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 18.09.2015

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 1549
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.02.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Глава 3
Положение нормативно-правового акта.Статья 14
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1
Положение нормативно-правового акта.Часть 8
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Глава 3
Положение нормативно-правового акта.Статья 15
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3
Положение нормативно-правового акта.Часть 9
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Глава 12
Положение нормативно-правового акта.Статья 85
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 4
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 8
Положение нормативно-правового акта.Статья 45
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3-6,8
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 8
Положение нормативно-правового акта.Статья 46
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1-8,10,12
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 9
Положение нормативно-правового акта.Статья 47
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1, 2, 4-7, 9
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 10
Положение нормативно-правового акта.Статья 52-54, 57-58
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 11
Положение нормативно-правового акта.Статья 59
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства № 323 от 30.06.2004 Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Положение нормативно-правового акта.Раздел II
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5 пп. 5.1, п. 5.8, 5.8 (2), 6.1.4.1, 5.1.4.2, 5.1.4.4. 5.1.4 (2)
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства № 1043" от 15.10.2012 "Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1-23
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства № 1447 от 15.09.2020 "Об утверждении Правил уничтожения лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"
Положение нормативно-правового акта.Пункт 15
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 "Об утверждении положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Положение нормативно-правового акта.Пункт пп. 3 (а)
Вакансии вахтой