РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью АстраЗенека Индастриз
№002104940342

🔢 ИНН:
4029043692
🆔 ОГРН:
1104029001702
📍 Адрес:
249006 Калужская обл Боровский район деревня Добрино 1й Восточный проезд влд 8
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.11.2021

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации 08.11.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью АстраЗенека Индастриз (ИНН: 4029043692) , адрес: 249006 Калужская обл Боровский район деревня Добрино 1й Восточный проезд влд 8

Причина проверки:

Соблюдение лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения

Цели, задачи проверки:

ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Пяцкий Геннадий Александрович Зорина Алена Николаевна
Нарушенный правовой акт:
  • 686 от 06072012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • 99ФЗ от 04 мая 2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»294ФЗ от 26 декабря 2008 г «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»61ФЗ от 12 апреля 2010 г «Об обращении лекарственных средств»ПП 438 от 5 июня 2008 г «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации»ПП 1969 от 30 ноября 2020 г «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
Выданные предписания:
  • нарушение подпункта «в1» пункта 5 Положения о лицензировании производстве лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г 686 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств»
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 249006 Калужская область Боровский район деревня Добрино 1й Восточный проезд влд 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 249006 Калужская обл Боровский район деревня Добрино 1й Восточный проезд влд 8

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 01.12.2021 19:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г Москва
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 01.12.2021
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 9

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ерофеева Валентина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Пяцкий Геннадий Александрович Зорина Алена Николаевна

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ приложение к акту проверки от 01122021 ПП0852021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.12.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ нарушение подпункта «в1» пункта 5 Положения о лицензировании производстве лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г 686 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 686 от 06072012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пяцкий Геннадий Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зорина Алена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ уполномоченное лицо
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате ознакомлены

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью АстраЗенека Индастриз
ИНН проверяемого лица 4029043692
ОГРН проверяемого лица 1104029001702
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 22.09.2010

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.10.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047796323123

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Денисова Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Грошева Гелена Витальевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аладышева Наталья Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ерофеева Валентина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гаскарова Елена Фидаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шухтина Елена Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Васильева Екатерина Аркадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Карпенко Екатерина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ермолаева Варвара Константиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалистэксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинскойпромышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Житкова Марина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Светлова Любовь Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Весновская Виолетта Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.11.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Соблюдение лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Проверка выполнения лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Дата начала проведения мероприятия 08.11.2021
Дата окончания проведения мероприятия 03.12.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 22.09.2010

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 4232
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.10.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 99ФЗ от 04 мая 2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»294ФЗ от 26 декабря 2008 г «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»61ФЗ от 12 апреля 2010 г «Об обращении лекарственных средств»ПП 438 от 5 июня 2008 г «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации»ПП 1969 от 30 ноября 2020 г «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
Вакансии вахтой