|
🔢 ИНН:
|
7743652182 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1077758035398 |
|
📍 Адрес:
|
Орловская обл Краснозоренский рн п Ключики ул Заводская д 12А |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
23.09.2021 |
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации 23.09.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Акционерное общество РФК (ИНН: 7743652182) , адрес: Орловская обл Краснозоренский рн п Ключики ул Заводская д 12А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | Орловская обл Краснозоренский рн с Верхняя Любовша ул Набережная д 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 125438 г Москва ул Войкова д 6 стр 22 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | Орловская обл Краснозоренский рн п Ключики ул Заводская д 12А |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-10-19T12:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Москва |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-10-07T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| ФИО | Грошева Гелена Витальевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Верескунов ВВ Наумов АВ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении Документы направлены в суд |
| Код | приложение к акту проверки от 19102021 ПП0792021 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-12-24 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании производстве лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г 686 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств» |
| Положение нормативно-правового акта | 686 от 06072012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
|---|
| ФИО | Верескунов Владимир Владимирович |
|---|---|
| Должность | генеральный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Наумов Андрей Вячеславович |
| Должность | заместитель генерального директора по качеству лекарственных средств |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Мишанина Ольга Владимировна |
| Должность | начальник ОКК |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | ознакомлены |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-10-19T12:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Москва |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-10-07T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| ФИО | Грошева Гелена Витальевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Верескунов ВВ Наумов АВ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол об административном правонарушении Документы направлены в суд |
| Код | приложение к акту проверки от 19102021 ПП0792021 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-21 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании производстве лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г 686 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств» |
| Положение нормативно-правового акта | 686 от 06072012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
|---|
| ФИО | Верескунов Владимир Владимирович |
|---|---|
| Должность | генеральный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Наумов Андрей Вячеславович |
| Должность | заместитель генерального директора по качеству лекарственных средств |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Мишанина Ольга Владимировна |
| Должность | начальник ОКК |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | ознакомлены |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Акционерное общество РФК |
| ИНН | 7743652182 |
| ОГРН | 1077758035398 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2007-07-18 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-09-22 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047796323123 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО | Денисова Елена Владимировна |
|---|---|
| Должность | заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Грошева Гелена Витальевна |
| Должность | начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аладышева Наталья Николаевна |
| Должность | заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ерофеева Валентина Сергеевна |
| Должность | заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гаскарова Елена Фидаевна |
| Должность | ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шухтина Елена Андреевна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Васильева Екатерина Аркадьевна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Карпенко Екатерина Анатольевна |
| Должность | советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ермолаева Варвара Константиновна |
| Должность | специалистэксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинскойпромышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Житкова Марина Михайловна |
| Должность | специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Светлова Любовь Михайловна |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Весновская Виолетта Викторовна |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2021-09-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Соблюдение лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Проверка выполнения лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств |
|---|---|
| Дата начала | 2021-09-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-10-20 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2007-07-18 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 3742 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-09-22 |
| Положение нормативно-правового акта | 99ФЗ от 04 мая 2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»294ФЗ от 26 декабря 2008 г «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»61ФЗ от 12 апреля 2010 г «Об обращении лекарственных средств»ПП 438 от 5 июня 2008 г «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации»ПП 1969 от 30 ноября 2020 г «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» |
|---|