Проверка Закрытое акционерное общество Экополис
№002104940370

🔢 ИНН:
3317000319
🆔 ОГРН:
1023301951860
📍 Адрес:
601900 Владимирская обл г Ковров ул Кузнечная д 1431
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.09.2021
🎯
Основание проведения
Соблюдение лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Алин БИ Красильникова ОБ

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации 01.09.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Закрытое акционерное общество Экополис (ИНН: 3317000319) , адрес: 601900 Владимирская обл г Ковров ул Кузнечная д 1431

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Алин БИ Красильникова ОБ
Нарушенный правовой акт:
  • 686 от 06072012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Выданные предписания:
  • нарушение подпункта «в1» пункта 5 и подпункта «е» пункта 52 Положения о лицензировании производстве лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г 686 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств»

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес Владимирская обл г Ковров ул Кузнечная д 1431Владимирская обл г Ковров ул Кузнечная д 130а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 601900 Владимирская обл г Ковров ул Кузнечная д 1431

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-10-12T18:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ Москва
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-10-12T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Карпенко Екатерина Анатольевна
Должность советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Весновская Виолетта Викторовна
Должность ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Алин БИ Красильникова ОБ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код приложение к акту проверки от 12102021 ПП0672021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-10-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ нарушение подпункта «в1» пункта 5 и подпункта «е» пункта 52 Положения о лицензировании производстве лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г 686 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 686 от 06072012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Алин Борис Иннокентьевич
Должность директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО Красильникова Ольга Борисовна
Должность заместитель директора по качеству начальник ООК
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО Роговой Павел Николаевич
Должность заместитель директора по производству
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Аникина Татьяна Владимировна
Должность руководитель ОКК
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст ознакомлены

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-10-12T18:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ Москва
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-10-12T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Карпенко Екатерина Анатольевна
Должность советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Весновская Виолетта Викторовна
Должность ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Алин БИ Красильникова ОБ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код приложение к акту проверки от 12102021 ПП0672021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-10-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-04-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ нарушение подпункта «в1» пункта 5 и подпункта «е» пункта 52 Положения о лицензировании производстве лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г 686 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 686 от 06072012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Алин Борис Иннокентьевич
Должность директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО Красильникова Ольга Борисовна
Должность заместитель директора по качеству начальник ООК
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО Роговой Павел Николаевич
Должность заместитель директора по производству
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Аникина Татьяна Владимировна
Должность руководитель ОКК
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст ознакомлены

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Закрытое акционерное общество Экополис
ИНН 3317000319
ОГРН 1023301951860
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-09-23
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2016-09-26

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047796323123

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-09-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Соблюдение лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-09-23
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2016-09-26