|
🔢 ИНН:
|
7731082971 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1037700201131 |
|
📍 Адрес:
|
121359 Россия г Москва ул Маршала Тимошенко д 15 стр5 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
19.04.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области 19.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное учреждение Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации (ИНН: 7731082971) , адрес: 121359 Россия г Москва ул Маршала Тимошенко д 15 стр5
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 121359 Россия г Москва ул Маршала Тимошенко д 15 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 121359 г Москва ул Маршала Тимошенко д 15 стр 2 121359 г Москва ул Маршала Тимошенко д 15 стр 3 121359 г Москва ул Маршала Тимошенко д 15 стр 6 121359 г Москва ул Маршала Тимошенко д 15 стр 4 121359 г Москва ул Маршала Тимошенко д 15 стр 5 121359 г Москва ул Маршала Тимошенко д 15 стр 9 121359 г Москва ул Маршала Тимошенко д 15 стр 8 121359 г Москва ул Маршала Тимошенко д 15 стр 15 121359 г Москва ул Маршала Тимошенко д 15 стр 7 121359 г Москва ул Маршала Тимошенко д 15 121359 г Москва ул Маршала Тимошенко д 15 стр 23 121359 г Москва ул Маршала Тимошенко д 15 стр 10 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 121359 Россия г Москва ул Маршала Тимошенко д 15 стр5 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-05-18T00:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 121359 Россия г Москва ул Маршала Тимошенко д 15 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2021-04-19T00:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 106 |
| ФИО | Лисина Марина Альбертовна |
|---|---|
| Должность | Заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Горшкова Елена Валентиновна |
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кушу Нальбий Русланович |
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Панкина Виктория Александровна |
| Должность | Главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Понкратова Галина Ивановна |
| Должность | Главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Краснобаева Екатерина Сергеевна |
| Должность | Главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Федерального закона«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| Код | 31521 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-12-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В срок до 20 декабря 2021 г устранить выявленные нарушения указанные в Акте проверки от 18052021 31521 |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 31072020 N 788н «Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых» |
|---|---|
| Дата нормативно-правового акта | 2015-10-08 |
| Номер нормативно-правового акта | 707н |
| Положение нормативно-правового акта | ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ С ВЫСШИМ ОБРАЗОВАНИЕМ ПО НАПРАВЛЕНИЮ ПОДГОТОВКИ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ И МЕДИЦИНСКИЕ НАУКИ |
| Положение нормативно-правового акта | Приказа Минздрава России от 11072017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-08-23 |
| Номер нормативно-правового акта | 706н |
| Положение нормативно-правового акта | ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| Дата нормативно-правового акта | 2013-06-17 |
| Номер нормативно-правового акта | 378н |
| Положение нормативно-правового акта | ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНОКОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-22 |
| Номер нормативно-правового акта | 1081 |
| Положение нормативно-правового акта | О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
| Номер нормативно-правового акта | 323ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 38 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 3 |
| ФИО | Витько НК |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Цыганков ЕВ |
| Должность | заместитель главного врача по медицинской части по экспертизе и управлению качеством медицинской помощи |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Наименование | Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечном пункте |
|---|---|
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приказ Росздравнадзора от 09112017 9438 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области |
| Наименование | Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечном пункте |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приказ Росздравнадзора от 09112017 9438 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области |
| Наименование | Отпуск и реализация лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечном пункте |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приказ Росздравнадзора от 09112017 9438 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 0 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры далее СОП |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал регистрации приказов распоряжений по субъекту розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт и пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт к пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт л пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал учета операций связанных с обращением лекарственных средств включенных в перечень лекарственных средств подлежащих предметноколичественному учету при наличии |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт м пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт р пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал учета поступления и расхода вакцин при наличии |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт х пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал регистрации результатов приемочного контроля |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт ф пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров при наличии |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункт у пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Назначено ли руководителем аптечной организации лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли необходимые помещения или зоны принадлежащие аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании необходимые для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение приемки лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение хранения лекарственных препаратов требующих специальных условий |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов обозначенная зона |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов отдельное помещение |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли зона или отдельное помещение обеспечивающая требуемые условия хранения лекарственных препаратов для карантинного хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Освещены ли помещения и зоны используемые для хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 17 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Отделены ли административнобытовые помещения от помещений хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли отдельная зона шкафы для хранения оборудования инвентаря и материалов для уборки очистки а также моющих и дезинфицирующих средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | Проводится ли уборка помещений зон для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПом |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли гладкая отделка помещений для хранения лекарственных препаратов внутренние поверхности стен потолков допускающая возможность проведения влажной уборки и исключающая накопление пыли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 25 Правил надлежащей практики храненияпункт 6 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых грызунов или других животных |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли необходимое оборудование в хорошем состоянии и чистое принадлежащее организации на праве собственности или на ином законном основании |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха термометрами |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средствпункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха гигрометрами |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средствпункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха электронными гигрометрами |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средствпункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха термогигрометрами |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | Размещаются ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей окон и отопительных приборов и на высоте 15 17 м от пола |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | Регистрируются ли показания приборов для регистрации параметров воздуха ежедневно в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией для электронных гигрометров который ведется ответственным лицом |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | Сертифицированы калиброваны и подвергаются ли поверке контролирующие приборы для регистрации параметров воздуха |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли холодильное оборудование фармацевтические холодильные шкафы или холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли холодильное оборудование холодильные камеры или специально оборудованное помещение |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли системы кондиционирования в помещениях хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики храненияпункт 4 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли системы вентиляции в помещениях хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики храненияпункт 4 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли пломбир для опечатывания в конце рабочего дня шкафов металлических или деревянных или помещений для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли для хранения лекарственных препаратов стеллажи |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли для хранения лекарственных препаратов шкафы |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли для хранения лекарственных препаратов поддоны |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли для хранения лекарственных препаратов подтоварники |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 31 Правил надлежащей практики храненияпункт 5 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта технического обслуживания поверки оборудования и средств измерения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 39 40 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документациипо ассортименту и количеству |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации по качеству |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации по соблюдению специальных условий хранения при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации по наличию повреждений транспортной тары |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей практики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | Создана ли приемная комиссия для проведения приемочного контроля утвержденная приказом руководителя субъекта розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей аптечной практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | Оформляются ли с проставлением штампа о приемке подписью материально ответственного лица заверенной печатью при наличии субъекта розничной торговли счета фактуры |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | Оформляются ли с проставлением штампа о приемке подписью материально ответственного лица заверенной печатью при наличии субъекта розничной торговли товарнотранспортные накладные |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | Оформляются ли с проставлением штампа о приемке подписью материально ответственного лица заверенной печатью при наличии субъекта розничной торговли реестр документов по качеству |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | Проходят ли товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону предпродажную подготовку |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 50 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил надлежащей практики храненияпункт 49 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований нормативной документации составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 47 Правил надлежащей практики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований инструкции по медицинскому применению |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 47 Правил надлежащей практики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований информации содержащейся на первичной и или вторичной упаковке лекарственного препарата и транспортной таре |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 47 Правил надлежащей практики храненияпункт 40 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и или зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и или требованиями указанными на упаковке лекарственного препарата с учетом физикохимических свойств лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики храненияпункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
| Вопрос проверочного листа | Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и или зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и или требованиями указанными на упаковке лекарственного препарата с учетом фармакологических групп |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики храненияпункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и или зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и или требованиями указанными на упаковке лекарственного препарата с учетом способа введения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 49 Правил надлежащей практики храненияпункт 8 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | п. 1 ч. 2 ст. 1, п. 2 ч. 1 ст. 6, ст. 89 Федерального закона от 22.07.2008 № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»; п. 4.2.22 СП 1.13130.2020 |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 52 Правил надлежащей практики храненияпункты 24 26 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | Хранятся ли влагочувствительные лекарственные средства в защищенном от влаги месте |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 21 47 Правил надлежащей практики храненияпункты 27 29 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | Назначено ли приказом руководителя субъекта розничной торговли ответственное лицо за работу с фальсифицированными доброкачественными контрафактными товарами аптечного ассортимента |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 66 Правил надлежащей аптечной практики |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | Изолированы ли специально промаркированные лекарственные препараты предназначенные для уничтожения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 55 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | Изолированы ли лекарственные препараты в отношении которых принято решение о приостановлении применения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | Изолированы ли лекарственные препараты в отношении которых принято решение об изъятии из обращения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | Изолированы ли фальсифицированные недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 64 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения инструкции |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 65 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения стандартные операционные процедуры СОПы |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 66 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения отчеты сводные журналы |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 67 |
| Вопрос проверочного листа | Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения договоры |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 68 |
| Вопрос проверочного листа | Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 69 |
| Вопрос проверочного листа | Установлен ли руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 70 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением приказов |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 71 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением СОПов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 72 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением инструкций |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 24 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 73 |
| Вопрос проверочного листа | Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе и или в электронном виде ежедневно в том числе в выходные и праздничные дни |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил надлежащей практики храненияпункт 23 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 74 |
| Вопрос проверочного листа | Хранятся ли журналы карты регистрации температурного картирования в течение двух лет |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 21 Правил надлежащей практики храненияпункт 23 Правил надлежащей практики храненияпункт 7 Правил хранения лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 75 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения и лекарственных препаратов содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 34 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 76 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от огня |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 77 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от отопительных приборов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 78 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от воздействия прямых солнечных лучей |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 51 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 79 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов пищевых продуктов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 80 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов табачных изделий |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 81 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов напитков за исключением питьевой воды |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 82 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов предназначенных для личного использования работниками |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 0 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли договор с организацией по сбору использованию обезвреживанию транспортировке и размещению отходов I IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли дата уничтожения лекарственных средств |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли место уничтожения лекарственных средств |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли фамилии имена отчества лиц принимавших участие в уничтожении лекарственных средств их место работы должность |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли обоснование уничтожения лекарственных средств |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли наименования лекарственных средств |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли лекарственные формы |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли дозировки лекарственных средств |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли единицы измерения лекарственных средств |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли серии лекарственных средств |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли количество лекарственных средств |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли тара или упаковка |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли наименование производителя лекарственных средств |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли сведения о владельце лекарственных средств |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли способ уничтожения лекарственных средств |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и или фальсифицированных лекарственных средств |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 0 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты по рецептам |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты по рецептам |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты внесенные в Список II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 107уНП утвержденной приказом N 54н |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска приложения N 1 и 2 к приказу N 54н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли психотропные лекарственные препараты внесенные в Список III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска пункт 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска пункт 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | разделы I II III Перечня лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты обладающие анаболической активностью при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | п 4 Правил отпуска подпункт 3 пункта 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты содержащие кроме малых количеств наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска пункт 5 порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов без рецептов в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов в течение указанного в рецепте срока его действия |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Принимается ли в случае отсутствия лекарственного препарата рецепт на обслуживание в следующие сроки рецепт с пометкой statim немедленно обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | рецепт с пометкой cito срочно обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Принимается ли в случае отсутствия лекарственного препарата рецепт на обслуживание в следующие сроки рецепт на лекарственный препарат входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения необходимых для оказания медицинской помощи обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения необходимых для оказания медицинской помощи в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Обслуживаются ли рецепты на лекарственные препараты назначаемые по решению врачебной комиссии в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли при истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту без его переоформления |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты в количестве указанном в рецепте |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | приложения N 1 и N 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускает ли фармацевтический работник предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт при предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск лекарственного препарата в первичной и вторичной потребительской упаковках с маркировкой |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 46 N 61ФЗ пункт 3 статьи 27 N 3ФЗ |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | Нарушается ли первичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием торгового наименования дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием реквизитов документа удостоверяющего личность лица получившего лекарственный препарат в случае указанном в пункте 20 Правил отпуска |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием фамилии имени отчества при наличии медицинского работника в случаях указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 Правил отпуска |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием фамилии имени отчества при наличии фармацевтического работника отпустившего лекарственный препарат и его подписи |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием даты отпуска лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | Возвращается ли рецепт с отметкой при отпуске лекарственных препаратов по рецепту выписанному на рецептурном бланке формы N 1071у утвержденной приказом N 54н срок действия которого составляет один год |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Правил отпуска приложение N 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | Передается ли фармацевтическим работником лицу приобретающему получающему лекарственные препараты по рецепту выписанному на рецептурном бланке формы N 1481у04 л утвержденной приказом N 54н или формы N 1481у06 л утвержденной приказом N 54н заполненный корешок такого рецепта |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли при отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов на рецепте об отпуске лекарственного препарата печать организации в которой указано полное наименование при наличии печати |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | Указывается ли на рецепте или корешке рецепта точное время в часах и минутах отпуска иммунобиологического лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты при наличии специального термоконтейнера |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме содержащие более 15 этилового спирта от объема готовой продукции в течение трех месяцев |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на психотропные лекарственные препараты Списка III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в течение пяти лет |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в течение пяти лет |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на препараты относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам код N05A анксиолитикам код N05B снотворным и седативным средствам код N05C антидепрессантам код N06A и не подлежащие предметноколичественному учету в течение трех месяцев |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на лекарственные препараты отпускаемые бесплатно или со скидкой в течение трех лет |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на комбинированные лекарственные препараты содержащие наркотические средства или психотропные вещества внесенные в Списки II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов изготовленные в аптечной организации в течение трех лет |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на лекарственные препараты обладающие анаболической активностью в течение трех лет |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на лекарственные препараты подлежащие предметноколичественному учету в течение трех лет |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на иные лекарственные препараты |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | Отмечаются ли рецепты не указанные в пункте 14 Правил отпуска штампом Лекарственный препарат отпущен |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | Возвращаются ли рецепты не указанные в пункте 14 Правил отпуска лицу получившему лекарственный препарат |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли журнал в котором регистрируются рецепты выписанные с нарушением Правил отпуска с указанием выявленных нарушений в оформлении рецепта |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли журнал в котором регистрируются рецепты выписанные с нарушением Правил отпуска с указанием фамилии имени отчества при наличии лица выписавшего рецепт |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли журнал в котором регистрируются рецепты выписанные с нарушением Правил отпуска с указанием наименования медицинской организации |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли журнал в котором регистрируются рецепты выписанные с нарушением Правил отпуска с указанием принятых мер |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций получают ли от компании представителя компании образцы лекарственных препаратов для вручения населению |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 N 323ФЗ пункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций предоставляют ли населению недостоверную и или неполную информацию о наличии лекарственных препаратов включая лекарственные препараты имеющие одинаковое международное непатентованное наименование |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 N 323ФЗ пункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций скрывают ли информацию о наличии лекарственных препаратов имеющих более низкую цену |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 N 323ФЗ пункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов фармацевтическими работниками занимающими должности включенные в Перечень должностей |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил отпуска Перечень должностей |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов обладающих анаболической активностью фармацевтическими работниками занимающими должности включенные в Перечень должностей |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил отпуска Перечень должностей |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | Отпуск лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету осуществляется ли фармацевтическими работниками занимающими должности включенные в Перечень должностей |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил отпуска Перечень должностей |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении документа удостоверяющего личность лицу указанному в рецепте его законному представителю или лицу имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются наименование и адрес местонахождения субъекта обращения лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются номер и дата выписанного рецепта |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются фамилия имя отчество при наличии лица для которого предназначен лекарственный препарат его возраст |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются номер медицинской карты пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях для которого предназначен лекарственный препарат |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются фамилия имя отчество при наличии медицинского работника выписавшего рецепт его контактный телефон либо телефон медицинской организации |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются содержание рецепта на латинском языке |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются фамилия имя отчество при наличии и подпись фармацевтического работника отпустившего лекарственный препарат |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются дата отпуска лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 64 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов штамп |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 65 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов круглая печать медицинской организации |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 66 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 67 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратовномер документа |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 68 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов дата составления документа |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 69 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов наименование отправителя лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 70 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов наименование получателя лекарственного препарата |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 71 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов наименование лекарственного препарата на латинском языке с указанием дозировк формы выпуска вида упаковки способа применения |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 72 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов количество затребованных лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 73 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 74 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиямнакладным наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 75 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиямнакладным лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 76 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиямнакладным иных лекарственных препаратов в том числе отпускаемых без рецепта |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 77 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли на требованиинакладной отметка о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 78 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли хранение требованийнакладных по которым отпущены лекарственные препараты на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в течение пяти лет |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 79 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли хранение требованийнакладных по которым отпущены лекарственные препараты на лекарственные препараты подлежащие предметноколичественному учету в течение трех лет |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 80 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли хранение требованийнакладных по которым отпущены лекарственные препараты на иные лекарственные препараты в течение одного года |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 81 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованиюнакладной за исключением субъекта розничной торговли имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 82 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов по требованиямнакладным индивидуального предпринимателя имеющего лицензию на медицинскую деятельность |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 28 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 83 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на нарушение вторичной потребительской упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 84 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на отпуск лекарственных препаратов в количестве указанном в рецепте в случае когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт |
| Ответ проверочного листа | Иное |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска приложения N 1 и N 2 Порядка назначения и выписывания |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное бюджетное учреждение Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации |
| ИНН | 7731082971 |
| ОГРН | 1037700201131 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1993-01-11 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи |
| Категория риска | Чрезвычайно высокий риск 1 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-04-13 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047797054458 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству |
| ФИО | Лисина Марина Альбертовна |
|---|---|
| Должность | Заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Горшкова Елена Валентиновна |
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кушу Нальбий Русланович |
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Панкина Виктория Александровна |
| Должность | Главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Понкратова Галина Ивановна |
| Должность | Главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Краснобаева Екатерина Сергеевна |
| Должность | Главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-04-19 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-18 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 125993 г Москва ул Б Дмитровка дом 15а |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Ио заместителя начальника Генеральной прокуратуры РФ в Центральном федеральном округе |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | АС Сидоров |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Проверка проводится с цельюВыполнения Плана контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области на 2021 год согласованного с Генеральной прокуратурой от 24122020 30272020 Задачами настоящей проверки являются Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельностиГосударственный контроль в сфере обращения лекарственных средств Государственный контроль в сфере обращения медицинских изделий |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1993-01-11 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 31521 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-12 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 30272020 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-12-24 |
| Положение нормативно-правового акта | ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» |
|---|