Причина проверки:

Проверка проводится с целью Выполнения Плана контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области на 2021 год согласованного с Генеральной прокуратурой от 24122020 30272020 Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (3 шт.):

• ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Лицензионный контроль медицинской деятельности
• Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Нарушенный правовой акт:

• Приказ Минздрава России от 23102019 N 878н Зарегистрировано в Минюсте России 23122019 N 56954 далее Порядок медицинской реабилитации детей
• Приказ Минздрава России от 15112012 N 924н мОб утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю дерматовенерология Зарегистрировано в Минюсте России 21122012 N 26302 далее Порядок по дерматовенерологии
• Приказ Минздрава России от 25102012 N 440н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология»
• Приказ Минздрава России от 15112012 N 930н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гематология»
• ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ С ВЫСШИМ ОБРАЗОВАНИЕМ ПО НАПРАВЛЕНИЮ ПОДГОТОВКИ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ И МЕДИЦИНСКИЕ НАУКИ
• О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО
• Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• Постановления Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»
• Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности
• О порядке представления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
• О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ
• Приказ Минздрава России от 31082016 646н Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23082010 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств
• Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных Приказом Минздрава России от 11072017 403н
• Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава России от 17062013 378н
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля