Проверка Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Центральная детская клиническая больница Федерального медикобиологического агентства
№002105002356

🔢 ИНН:	7724092464
🆔 ОГРН:	1037739486950
📍 Адрес:	143530 Московская область Истринский район с Лучинское пос Чеховский стр 17 171 172 143520 Московская область Истринский район сп Лучинское пос Чеховский строение 171 115409 г Москва ул Москворечье д20 143530 Московская область Истринский район пос Чеховский стр 17 125057 г Москва Ленинградский проспект д 51 корп 3 3 этаж пом 304 комнаты 1 1а 2 2а 3 4 5 5а 5б
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.04.2021

🎯

Основание проведения

Проверка проводится с целью Выполнения Плана контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области на 2021 год согласованного с Генеральной прокуратурой от 24122020 30272020 Государственный контроль за обращени... Еще...

⚠️

Выявленные нарушения (3 шт.)

ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Лицензионный контроль медицинской деятельности

Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области 26.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Центральная детская клиническая больница Федерального медикобиологического агентства (ИНН: 7724092464) , адрес: 143530 Московская область Истринский район с Лучинское пос Чеховский стр 17 171 172 143520 Московская область Истринский район сп Лучинское пос Чеховский строение 171 115409 г Москва ул Москворечье д20 143530 Московская область Истринский район пос Чеховский стр 17 125057 г Москва Ленинградский проспект д 51 корп 3 3 этаж пом 304 комнаты 1 1а 2 2а 3 4 5 5а 5б

Выявленные нарушения (3 шт.):

ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Лицензионный контроль медицинской деятельности
Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Нарушенный правовой акт:

Приказ Минздрава России от 23102019 N 878н Зарегистрировано в Минюсте России 23122019 N 56954 далее Порядок медицинской реабилитации детей
Приказ Минздрава России от 15112012 N 924н мОб утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю дерматовенерология Зарегистрировано в Минюсте России 21122012 N 26302 далее Порядок по дерматовенерологии
Приказ Минздрава России от 25102012 N 440н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология»
Приказ Минздрава России от 15112012 N 930н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гематология»
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ С ВЫСШИМ ОБРАЗОВАНИЕМ ПО НАПРАВЛЕНИЮ ПОДГОТОВКИ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ И МЕДИЦИНСКИЕ НАУКИ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО
Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Постановления Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»
Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности
О порядке представления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ
Приказ Минздрава России от 31082016 646н Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23082010 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств
Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных Приказом Минздрава России от 11072017 403н
Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава России от 17062013 378н
О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	115409 Россия г Москва ул Москворечье д 20
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	143530 Московская область Истринский район с Лучинское пос Чеховский стр 17 171 172 143520 Московская область Истринский район сп Лучинское пос Чеховский строение 171 115409 г Москва ул Москворечье д20 143530 Московская область Истринский район пос Чеховский стр 17 125057 г Москва Ленинградский проспект д 51 корп 3 3 этаж пом 304 комнаты 1 1а 2 2а 3 4 5 5а 5б

Проверочный лист

Наименование	Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке производственной
Сведения об утверждении проверочного листа	Приказ Росздравнадзора от 09112017 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области
Наименование	Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке производственной
Сведения об утверждении проверочного листа	Приказ Росздравнадзора от 09112017 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	0
Вопрос проверочного листа	Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры далее СОП
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 4 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал регистрации приказов распоряжений по субъекту розничной торговли
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт и пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт к пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт л пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал учета операций связанных с обращением лекарственных средств включенных в перечень лекарственных средств подлежащих предметноколичественному учету при наличии
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт м пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт р пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал учета поступления и расхода вакцин при наличии
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт х пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителяхжурнал регистрации результатов приемочного контроля
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт ф пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров при наличии
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	подпункт у пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	Назначено ли руководителем аптечной организации лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества
Ответ проверочного листа	Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	Имеются ли необходимые помещения или зоны принадлежащие аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании необходимые для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение приемки лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение хранения лекарственных препаратов требующих специальных условий
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов обозначенная зона
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов отдельное помещение
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	Имеется ли зона или отдельное помещение обеспечивающая требуемые условия хранения лекарственных препаратов для карантинного хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Освещены ли помещения и зоны используемые для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	Отделены ли административнобытовые помещения от помещений хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	Имеется ли отдельная зона шкафы для хранения оборудования инвентаря и материалов для уборки очистки а также моющих и дезинфицирующих средств
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	Проводится ли уборка помещений зон для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПом
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	Имеется ли гладкая отделка помещений для хранения лекарственных препаратов внутренние поверхности стен потолков допускающая возможность проведения влажной уборки и исключающая накопление пыли
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 25 Правил надлежащей практики хранения пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	21
Вопрос проверочного листа	Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых грызунов или других животных
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	22
Вопрос проверочного листа	Имеется ли необходимое оборудование в хорошем состоянии и чистое принадлежащее организации на праве собственности или на ином законном основании
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	23
Вопрос проверочного листа	Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха термометрами
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	24
Вопрос проверочного листа	Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха гигрометрами
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	25
Вопрос проверочного листа	Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха электронными гигрометрами
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	26
Вопрос проверочного листа	Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха термогигрометрами
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	27
Вопрос проверочного листа	Размещаются ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей окон и отопительных приборов и на высоте 15 17 м от пола
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	28
Вопрос проверочного листа	Регистрируются ли показания приборов для регистрации параметров воздуха ежедневно в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией для электронных гигрометров который ведется ответственным лицом
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	29
Вопрос проверочного листа	Сертифицированы калиброваны и подвергаются ли поверке контролирующие приборы для регистрации параметров воздуха
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	30
Вопрос проверочного листа	Имеется ли холодильное оборудованиехолодильные камеры или специально оборудованное помещение
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	31
Вопрос проверочного листа	Имеется ли холодильное оборудованиефармацевтические холодильные шкафы или холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	32
Вопрос проверочного листа	Имеются ли системы кондиционирования в помещениях хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	33
Вопрос проверочного листа	Имеются ли системы вентиляции в помещениях хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	34
Вопрос проверочного листа	Имеются ли шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	35
Вопрос проверочного листа	Имеется ли пломбир для опечатывания в конце рабочего дня шкафов металлических или деревянных или помещений для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	36
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов стеллажи
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	37
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов шкафы
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	38
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратовподдоны
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	39
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратовподтоварники
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	40
Вопрос проверочного листа	Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта технического обслуживания поверки оборудования и средств измерения
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 39 40 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	41
Вопрос проверочного листа	Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации по ассортименту и количеству
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	42
Вопрос проверочного листа	Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации по качеству
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	43
Вопрос проверочного листа	Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации по соблюдению специальных условий хранения при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	44
Вопрос проверочного листа	Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации по наличию повреждений транспортной тары
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	45
Вопрос проверочного листа	Создана ли приемная комиссия для проведения приемочного контроля утвержденная приказом руководителя субъекта розничной торговли
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 49 Правил надлежащей аптечной практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	46
Вопрос проверочного листа	Оформляются ли с проставлением штампа о приемке подписью материально ответственного лица заверенной печатью при наличии субъекта розничной торговли счетафактуры
Ответ проверочного листа	Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	47
Вопрос проверочного листа	Оформляются ли с проставлением штампа о приемке подписью материально ответственного лица заверенной печатью при наличии субъекта розничной торговли реестр документов по качеству
Ответ проверочного листа	Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	48
Вопрос проверочного листа	Оформляются ли с проставлением штампа о приемке подписью материально ответственного лица заверенной печатью при наличии субъекта розничной торговли товарнотранспортные накладные
Ответ проверочного листа	Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	49
Вопрос проверочного листа	Проходят ли товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону предпродажную подготовку
Ответ проверочного листа	Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 50 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	50
Вопрос проверочного листа	Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	51
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований нормативной документации составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 47 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	52
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований инструкции по медицинскому применению
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 47 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	53
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований информации содержащейся на первичной и или вторичной упаковке лекарственного препарата и транспортной таре
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 47 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	54
Вопрос проверочного листа	Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и или зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и или требованиями указанными на упаковке лекарственного препарата с учетом физикохимических свойств лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил хранения лекарственных средств пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	55
Вопрос проверочного листа	Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и или зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и или требованиями указанными на упаковке лекарственного препарата с учетом фармакологических групп
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил хранения лекарственных средств пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	56
Вопрос проверочного листа	Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и или зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и или требованиями указанными на упаковке лекарственного препарата с учетом способа введения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил хранения лекарственных средств пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	57
Вопрос проверочного листа	п. 1 ч. 2 ст. 1, п. 2 ч. 1 ст. 6, ст. 89 Федерального закона от 22.07.2008 № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»; п. 4.2.22 СП 1.13130.2020
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 52 Правил надлежащей практики хранения пункты 24 26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	58
Вопрос проверочного листа	Хранятся ли влагочувствительные лекарственные средства в защищенном от влаги месте
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 21 47 Правил надлежащей практики хранения пункты 27 29 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	59
Вопрос проверочного листа	Назначено ли приказом руководителя субъекта розничной торговли ответственное лицо за работу с фальсифицированными доброкачественными контрафактными товарами аптечного ассортимента
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 66 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа	60
Вопрос проверочного листа	Изолированы ли специально промаркированные лекарственные препараты предназначенные для уничтожения
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	61
Вопрос проверочного листа	Изолированы ли лекарственные препараты в отношении которых принято решение о приостановлении применения
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	62
Вопрос проверочного листа	Изолированы лилекарственные препараты в отношении которых принято решение об изъятии из обращения
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	63
Вопрос проверочного листа	Изолированы ли фальсифицированные недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	64
Вопрос проверочного листа	Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения инструкции
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	65
Вопрос проверочного листа	Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения стандартные операционные процедуры СОПы
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	66
Вопрос проверочного листа	Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения отчеты сводные журналы
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	67
Вопрос проверочного листа	Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения договоры
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	68
Вопрос проверочного листа	Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правила хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	69
Вопрос проверочного листа	Установлен ли руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	70
Вопрос проверочного листа	Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением приказов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	71
Вопрос проверочного листа	Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением СОПов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	72
Вопрос проверочного листа	Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением инструкций
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	73
Вопрос проверочного листа	Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе и или в электронном виде ежедневно в том числе в выходные и праздничные дни
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 21 Правил надлежащей практики хранения пункт 23 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	74
Вопрос проверочного листа	Хранятся ли журналы карты регистрации температурного картирования в течение двух лет
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 21 Правил надлежащей практики хранения пункт 23 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа	75
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения и лекарственных препаратов содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	76
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от огня
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	77
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от отопительных приборов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	78
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от воздействия прямых солнечных лучей
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	79
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов пищевых продуктов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	80
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов табачных изделий
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	81
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов напитков за исключением питьевой воды
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа	82
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов лекарственных препаратов предназначенных для личного использования работниками
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 20 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	0
Вопрос проверочного листа	Имеется ли договор с организацией по сбору использованию обезвреживанию транспортировке и размещению отходов I IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли дата уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли место уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли фамилии имена отчества лиц принимавших участие в уничтожении лекарственных средств их место работы должность
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли обоснование уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли наименования лекарственных средств
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли лекарственные формы
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли дозировки лекарственных средств
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли единицы измерения лекарственных средств
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли серии лекарственных средств
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли количество лекарственных средств
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли тара или упаковка
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли наименование производителя лекарственных средств
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли сведения о владельце лекарственных средств
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли способ уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и или фальсифицированных лекарственных средств
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	пункт 13 Правил

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2021-05-25T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ	115409 Россия г Москва ул Москворечье д 20
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала	2021-04-26T00:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)	20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	110

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Лисина Марина Альбертовна
Должность	Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Кушу Нальбий Русланович
Должность	Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Панкина Виктория Александровна
Должность	Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Понкратова Галина Ивановна
Должность	Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Шинкаренко Светлана Васильевна
Должность	Главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Лицензионный контроль медицинской деятельности
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Приказ Минздрава России от 23102019 N 878н Зарегистрировано в Минюсте России 23122019 N 56954 далее Порядок медицинской реабилитации детей
Положение нормативно-правового акта	Приказ Минздрава России от 15112012 N 924н мОб утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю дерматовенерология Зарегистрировано в Минюсте России 21122012 N 26302 далее Порядок по дерматовенерологии
Положение нормативно-правового акта	Приказ Минздрава России от 25102012 N 440н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская кардиология»
Положение нормативно-правового акта	Приказ Минздрава России от 15112012 N 930н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гематология»
Дата нормативно-правового акта	2015-10-08
Номер нормативно-правового акта	707н
Положение нормативно-правового акта	ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ С ВЫСШИМ ОБРАЗОВАНИЕМ ПО НАПРАВЛЕНИЮ ПОДГОТОВКИ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ И МЕДИЦИНСКИЕ НАУКИ
Дата нормативно-правового акта	2012-04-16
Номер нормативно-правового акта	291
Положение нормативно-правового акта	О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО
Положение нормативно-правового акта	Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Постановления Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»
Положение нормативно-правового акта	Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности
Дата нормативно-правового акта	2006-11-04
Номер нормативно-правового акта	644
Положение нормативно-правового акта	О порядке представления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
Дата нормативно-правового акта	1998-01-08
Номер нормативно-правового акта	3ФЗ
Положение нормативно-правового акта	О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Приказ Минздрава России от 31082016 646н Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Положение нормативно-правового акта	Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23082010 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта	Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных Приказом Минздрава России от 11072017 403н
Положение нормативно-правового акта	Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утвержденных приказом Минздрава России от 17062013 378н

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Зябкин ИВ
Должность	директор ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Цымбал ИН
Должность	первый заместитель директора
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Бухарова ТВ
Должность	заведующий аптекой провизор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Центральная детская клиническая больница Федерального медикобиологического агентства
ИНН	7724092464
ОГРН	1037739486950
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	1994-08-05
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	2016-01-13

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи
Категория риска	Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2021-04-20

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1047797054458

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Лисина Марина Альбертовна
Должность	Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Кушу Нальбий Русланович
Должность	Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Панкина Виктория Александровна
Должность	Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Понкратова Галина Ивановна
Должность	Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Шинкаренко Светлана Васильевна
Должность	Главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2021-04-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры	125993 г Москва ул Б Дмитровка дом 15а
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	Ио заместителя начальника Генеральной прокуратуры РФ в Центральном федеральном округе
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	АС Сидоров
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Проверка проводится с целью Выполнения Плана контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области на 2021 год согласованного с Генеральной прокуратурой от 24122020 30272020 Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ
Наименование основания проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	1994-08-05
Наименование основания проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2016-01-13

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	35521
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2021-04-19
Документ о согласовании проведения КНМ	Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	30272020
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2020-12-24

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта	2008-12-26
Номер нормативно-правового акта	294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья	9