РОСПРОВЕРКИ

Проверка Муниципальное предприятие поселка Монино Аптека 19
№002105002365

🔢 ИНН:
5050005130
🆔 ОГРН:
1035010207033
📍 Адрес:
141171 Московская область Щелковский район пос Монино ул Комсомольская д 3А
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.04.2021
🎯
Основание проведения
Проверка проводится с целью выполнения плана контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области на 2021 год согласованного с Генеральной прокуратурой от 24122020 30272020Задачами настоящей проверки являются Л... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Защита прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области 01.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Муниципальное предприятие поселка Монино Аптека 19 (ИНН: 5050005130) , адрес: 141171 Московская область Щелковский район пос Монино ул Комсомольская д 3А

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Защита прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Нарушенный правовой акт:
  • Приказ Минздрава России от 11072017 403н
  • Приказом Минздрава России от 17062013 378н в части ведения журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
  • Приказ Минздрава России от 31082016 646н Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
  • ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
  • ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
  • Об обращении лекарственных средств
  • О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • Предписание об устранении выявленных нарушений подлежит устранению в срок до 21122021 г
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 141171 Московская область Щелковский район пос Монино ул Комсомольская д 3А

Проверочный лист

Наименование Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке производственной
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Росздравнадзора от 09112017 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области
Наименование Отпуск и реализация лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке производственной
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Росздравнадзора от 09112017 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа Имеется ли договор с организацией по сбору использованию обезвреживанию транспортировке и размещению отходов I IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли дата уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли место уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли фамилии имена отчества лиц принимавших участие в уничтожении лекарственных средств их место работы должность
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли обоснование уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли наименования лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли лекарственные формы
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли дозировки лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли единицы измерения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли серии лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли количество лекарственных средств
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли тара или упаковка
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли наименование производителя лекарственных средств
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли сведения о владельце лекарственных средств
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли способ уничтожения лекарственных средств
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и или фальсифицированных лекарственных средств
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты по рецептам
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты по рецептам
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 3 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты внесенные в Список II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 107уНП утвержденной приказом N 54н
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил отпуска приложения N 1 и 2 к приказу N 54н
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли психотропные лекарственные препараты внесенные в Список III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил отпуска пункт 9 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил отпуска пункт 9 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли лекарственные препараты включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования разделы I II III Перечня лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли лекарственные препараты обладающие анаболической активностью при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п 4 Правил отпуска подпункт 3 пункта 9 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли лекарственные препараты содержащие кроме малых количеств наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил отпуска пункт 5 порядка
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов без рецептов в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов в течение указанного в рецепте срока его действия
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Принимается ли в случае отсутствия лекарственного препарата рецепт на обслуживание в следующие сроки рецепт с пометкой statim немедленно обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа рецепт с пометкой cito срочно обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Принимается ли в случае отсутствия лекарственного препарата рецепт на обслуживание в следующие сроки рецепт на лекарственный препарат входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения необходимых для оказания медицинской помощи обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения необходимых для оказания медицинской помощи в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Обслуживаются ли рецепты на лекарственные препараты назначаемые по решению врачебной комиссии в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли при истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту без его переоформления
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 6 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли лекарственные препараты в количестве указанном в рецепте
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил отпуска приложения N 1 и N 2 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Отпускает ли фармацевтический работник предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт при предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли отпуск лекарственного препарата в первичной и вторичной потребительской упаковках с маркировкой
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования статья 46 N 61ФЗ пункт 3 статьи 27 N 3ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Нарушается ли первичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием торгового наименования дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием реквизитов документа удостоверяющего личность лица получившего лекарственный препарат в случае указанном в пункте 20 Правил отпуска
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием фамилии имени отчества при наличии медицинского работника в случаях указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 Правил отпуска
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием фамилии имени отчества при наличии фармацевтического работника отпустившего лекарственный препарат и его подписи
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием даты отпуска лекарственного препарата
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 9 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Возвращается ли рецепт с отметкой при отпуске лекарственных препаратов по рецепту выписанному на рецептурном бланке формы N 1071у утвержденной приказом N 54н срок действия которого составляет один год
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 10 Правил отпуска приложение N 2 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа Передается ли фармацевтическим работником лицу приобретающему получающему лекарственные препараты по рецепту выписанному на рецептурном бланке формы N 1481у04 л утвержденной приказом N 54н или формы N 1481у06 л утвержденной приказом N 54н заполненный корешок такого рецепта
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа Проставляется ли при отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов на рецепте об отпуске лекарственного препарата печать организации в которой указано полное наименование при наличии печати
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа Указывается ли на рецепте или корешке рецепта точное время в часах и минутах отпуска иммунобиологического лекарственного препарата
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты при наличии специального термоконтейнера
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме содержащие более 15 этилового спирта от объема готовой продукции в течение трех месяцев
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на психотропные лекарственные препараты Списка III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в течение пяти лет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в течение пяти лет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на препараты относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам код N05A анксиолитикам код N05B снотворным и седативным средствам код N05C антидепрессантам код N06A и не подлежащие предметноколичественному учету в течение трех месяцев
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на лекарственные препараты отпускаемые бесплатно или со скидкой в течение трех лет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на комбинированные лекарственные препараты содержащие наркотические средства или психотропные вещества внесенные в Списки II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов изготовленные в аптечной организации в течение трех лет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на лекарственные препараты обладающие анаболической активностью в течение трех лет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на лекарственные препараты подлежащие предметноколичественному учету в течение трех лет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на иные лекарственные препараты
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 14 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа Отмечаются ли рецепты не указанные в пункте 14 Правил отпуска штампом Лекарственный препарат отпущен
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа Возвращаются ли рецепты не указанные в пункте 14 Правил отпуска лицу получившему лекарственный препарат
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа Имеется ли журнал в котором регистрируются рецепты выписанные с нарушением Правил отпуска с указанием выявленных нарушений в оформлении рецепта
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа Имеется ли журнал в котором регистрируются рецепты выписанные с нарушением Правил отпуска с указанием фамилии имени отчества при наличии лица выписавшего рецепт
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа Имеется ли журнал в котором регистрируются рецепты выписанные с нарушением Правил отпуска с указанием наименования медицинской организации
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа Имеется ли журнал в котором регистрируются рецепты выписанные с нарушением Правил отпуска с указанием принятых мер
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 15 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций получают ли от компании представителя компании образцы лекарственных препаратов для вручения населению
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 N 323ФЗ пункт 17 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций предоставляют ли населению недостоверную и или неполную информацию о наличии лекарственных препаратов включая лекарственные препараты имеющие одинаковое международное непатентованное наименование
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 N 323ФЗ пункт 17 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций скрывают ли информацию о наличии лекарственных препаратов имеющих более низкую цену
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 N 323ФЗ пункт 17 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов фармацевтическими работниками занимающими должности включенные в Перечень должностей
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил отпуска Перечень должностей
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов обладающих анаболической активностью фармацевтическими работниками занимающими должности включенные в Перечень должностей
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил отпуска Перечень должностей
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа Отпуск лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету осуществляется ли фармацевтическими работниками занимающими должности включенные в Перечень должностей
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил отпуска Перечень должностей
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении документа удостоверяющего личность лицу указанному в рецепте его законному представителю или лицу имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются наименование и адрес местонахождения субъекта обращения лекарственных средств
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются номер и дата выписанного рецепта
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются фамилия имя отчество при наличии лица для которого предназначен лекарственный препарат его возраст
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются номер медицинской карты пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях для которого предназначен лекарственный препарат
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются фамилия имя отчество при наличии медицинского работника выписавшего рецепт его контактный телефон либо телефон медицинской организации
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются содержание рецепта на латинском языке
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются фамилия имя отчество при наличии и подпись фармацевтического работника отпустившего лекарственный препарат
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются дата отпуска лекарственного препарата
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 22 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов штамп
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов круглая печать медицинской организации
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратовномер документа
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов дата составления документа
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов наименование отправителя лекарственного препарата
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов наименование получателя лекарственного препарата
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов наименование лекарственного препарата на латинском языке с указанием дозировк формы выпуска вида упаковки способа применения
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов количество затребованных лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиямнакладным наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 74
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиямнакладным лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 75
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиямнакладным иных лекарственных препаратов в том числе отпускаемых без рецепта
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 27 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 76
Вопрос проверочного листа Проставляется ли на требованиинакладной отметка о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 77
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение требованийнакладных по которым отпущены лекарственные препараты на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в течение пяти лет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 78
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение требованийнакладных по которым отпущены лекарственные препараты на лекарственные препараты подлежащие предметноколичественному учету в течение трех лет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 79
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение требованийнакладных по которым отпущены лекарственные препараты на иные лекарственные препараты в течение одного года
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 80
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованиюнакладной за исключением субъекта розничной торговли имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 81
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на отпуск лекарственных препаратов в количестве указанном в рецепте в случае когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил отпуска приложения N 1 и N 2 Порядка назначения и выписывания
Идентификатор вопроса проверочного листа 82
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на нарушение вторичной потребительской упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил отпуска
Идентификатор вопроса проверочного листа 83
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов по требованиямнакладным индивидуального предпринимателя имеющего лицензию на медицинскую деятельность
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 28 Правил отпуска

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-04-21T10:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 141171 Московская область Щелковский район пос Монино ул Комсомольская д 3А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2021-04-01T00:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 16

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Чеботарева Наталья Ивановна
Должность Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Папоян Ани Норайровна
Должность Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Понкратова Галина Ивановна
Должность Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Защита прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 22021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-12-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений подлежит устранению в срок до 21122021 г

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 11072017 403н
Положение нормативно-правового акта Приказом Минздрава России от 17062013 378н в части ведения журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 31082016 646н Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Дата нормативно-правового акта 2010-08-23
Номер нормативно-правового акта 706н
Положение нормативно-правового акта ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 8 49
Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Дата нормативно-правового акта 2015-10-26
Номер нормативно-правового акта 751н
Положение нормативно-правового акта ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ИЗГОТОВЛЕНИЯ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 129
Дата нормативно-правового акта 2010-04-12
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 56
Дата нормативно-правового акта 2011-12-22
Номер нормативно-правового акта 1081
Положение нормативно-правового акта О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Киселева Галина Николаевна
Должность Директор МП ГОЩ «АПТЕКА 19»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Муниципальное предприятие поселка Монино Аптека 19
ИНН 5050005130
ОГРН 1035010207033
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1994-04-08
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2016-01-13

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Категория риска Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-03-22

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047797054458

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Чеботарева Наталья Ивановна
Должность Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Папоян Ани Норайровна
Должность Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Понкратова Галина Ивановна
Должность Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-04-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры г Москва улБ Дмитровка дом 15а
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Ио заместитель начальника управления Генеральной прокуратуры РФ в Центральном федеральном округе
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры АС Сидоров
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Проверка проводится с целью выполнения плана контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области на 2021 год согласованного с Генеральной прокуратурой от 24122020 30272020Задачами настоящей проверки являются Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1994-04-08
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2016-01-13

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 22021
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-03-19

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Вакансии вахтой