Причина проверки:

Проверка проводится с целью выполнения плана контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области на 2021 год согласованного с Генеральной прокуратурой от 24122020 30272020Задачи проверки Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (3 шт.):

• Лицензионный контроль
• Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
• Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Нарушенный правовой акт:

• Приказ Минздрава России от 15112012 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»
• Об обращении лекарственных средств
• О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
• О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
• О техническом регулировании
• О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебнопрофилактических учреждениях Российской Федерации
• Приказ Минздрава России от 21062013 N 395н «Об утверждении норм лечебного питания» приказа Минздрава России от 23092020 N 1008н «Об утверждении порядка обеспечения пациентов лечебным питанием»
• О ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОДДЕРЖКЕ РАЗВИТИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ И УЛУЧШЕНИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ И УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
• Приказ Минздравсоцразвития России от 29122004 328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»
• Приказ Минздрава России от 15122014 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению»
• ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• Приказ Минздрава России от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
• Приказ Минздрава РФ от 31102018 г 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» требований ОФС11001018 «Хранение лекарственных средств»
• Постановление Правительства РФ от 03092010 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
• ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»