|
🔢 ИНН:
|
7704010978 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027700347840 |
|
📍 Адрес:
|
125101 г Москва пр Боткинский 2й д 5 корп 5 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
20.04.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области 20.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное унитарное предприятие Главное производственнокоммерческое управление по обслуживанию дипломатического корпуса при Министерстве иностранных дел Российской Федерации (ИНН: 7704010978) , адрес: 125101 г Москва пр Боткинский 2й д 5 корп 5
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 119034 ия г Москва ул Пречистенка д 20 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 125101 г Москва пр Боткинский 2й д 5 корп 5 119049 г Москва 4й Добрынинский переулок д 4 143430 Московская область Красногорский район Нахабино пос Нахабино1 121059 г Москва ул Киевская д 8 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 125101 г Москва пр Боткинский 2й д 5 корп 5 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-05-18T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 143420 Россия Московская область г Красногорск поселок Новый территория 3 ЦВКГ им АА Вишневского дом 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-04-20T00:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 100 |
| ФИО | Соколов Георгий Евгеньевич |
|---|---|
| Должность | Врио заместителя руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чеботарева Наталья Ивановна |
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Исрафилов Руслан Яшарович |
| Должность | Заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шинкаренко Светлана Васильевна |
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Габаев Мурат Исаевич |
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Понкратова Галина Ивановна |
| Должность | Главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений |
| Код | 31421 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-12-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Предписание об устранении выявленных нарушений подлежит устранению в срок до 20122021 г |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-11-15 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 919н |
| Положение нормативно-правового акта | ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛОМУ НАСЕЛЕНИЮ ПО ПРОФИЛЮ АНЕСТЕЗИОЛОГИЯ И РЕАНИМАТОЛОГИЯ |
| Код | 31421 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-12-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Предписание об устранении выявленных нарушений подлежит устранению в срок до 20122021 г |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 11072017 403н |
|---|---|
| Дата нормативно-правового акта | 2013-06-17 |
| Номер нормативно-правового акта | 378н |
| Положение нормативно-правового акта | ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНОКОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ |
| Положение нормативно-правового акта | 1 Приказ Минздрава России от 31082016 646н Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения 2 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г 647н» |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-08-23 |
| Номер нормативно-правового акта | 706н |
| Положение нормативно-правового акта | ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Код | 31421 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-12-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Предписание об устранении выявленных нарушений подлежит устранению в срок до 20122021 г |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-22 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 1081 |
| Положение нормативно-правового акта | О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5 |
| Код | 31421 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-12-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Предписание об устранении выявленных нарушений подлежит устранению в срок до 20122021 г |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-22 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 1085 |
| Положение нормативно-правового акта | О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ |
| Дата нормативно-правового акта | 2006-11-04 |
| Номер нормативно-правового акта | 644 |
| Положение нормативно-правового акта | О порядке представления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ |
| ФИО | Гусаренко СА |
|---|---|
| Должность | Директор филиала ГлавУ пДК при МИД России «Медцентр» по доверенности 2518001дн от 12052020 г |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Наименование | Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм |
|---|---|
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приказ Росздравнадзора от 09112017 9438 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области |
| Наименование | Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приказ Росздравнадзора от 09112017 9438 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области |
| Наименование | Отпуск и реализация лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых форм |
| Сведения об утверждении проверочного листа | Приказ Росздравнадзора от 09112017 9438 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 0 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Согласуются ли с получателем остаточные сроки годности поставляемых лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 56 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Фиксируется ли субъектом обращения лекарственных препаратов информация о перевозке лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 58 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли информирование отправителя и или получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения температурного режима хранения |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 61 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли информирование отправителя и или получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения повреждения упаковки |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 61 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Предоставляются ли субъектом обращения лекарственных препаратов по запросу получателя лекарственных препаратов сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 61 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Используются ли для перевозки лекарственных препаратов транспортные средства |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 62 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Обеспечивают ли транспортные средства и оборудование для перевозки лекарственных препаратов качество эффективность и безопасность лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 62 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Используется ли при перевозке термолабильных лекарственных препаратов специализированное оборудование |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 62 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Обеспечивает ли специализированное оборудование поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 62 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | При перевозке лекарственных препаратов соблюдается ли условие отсутствия прямого контакта хладоэлементов с лекарственными препаратами в изотермических контейнерах |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 63 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов проводится ли инструктаж о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов с учетом сезонных особенностей а также о возможности повторного использования хладоэлементов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 63 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | Прошло ли оборудование относящееся к средствам измерений первичную поверку и или калибровку до ввода в эксплуатацию |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 64 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Прошло ли оборудование относящееся к средствам измерений первичную поверку и или калибровку после ремонта |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 64 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Прошло ли оборудование относящееся к средствам измерений периодическую поверку и или калибровку в процессе эксплуатации |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 64 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Доставляются ли лекарственные препараты по адресу указанному в товаросопроводительных документах |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 65 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдаются ли условия хранения лекарственных препаратов в помещениях на транзитных складах |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 67 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Обеспечивается ли безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 67 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Влияет ли транспортная тара на качество эффективность и безопасность лекарственных препаратов при их перевозке |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 68 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | Обеспечивает ли транспортная тара защиту от воздействия факторов внешней среды |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 68 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | Выбирается ли транспортная тара упаковка с учетом требований к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 69 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | Выбирается ли транспортная тара упаковка с учетом объема необходимого для размещения лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 69 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | Выбирается ли транспортная тара упаковка с учетом колебаний температуры окружающей среды |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 69 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | Выбирается ли транспортная тара упаковка с учетом длительности перевозки включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 69 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | На транспортную тару наносятся ли наименования лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | На транспортную тару наносятся ли серии лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | На транспортную тару наносятся ли дата выпуска |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | На транспортную тару наносятся ли количество вторичных потребительских упаковок лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | На транспортную тару наносятся ли информация о производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения адреса производителя лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | На транспортную тару наносятся ли условия хранения и перевозки лекарственных препаратов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | На транспортную тару наносятся ли необходимые предупредительные надписи |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | На транспортную тару наносятся ли манипуляторные знаки |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 71 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на повторное использование недостаточно охлажденных хладоэлементов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 63 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на использование поврежденных хладоэлементов |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 63 Правил надлежащей практики хранения |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 0 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли договор с организацией по сбору использованию обезвреживанию транспортировке и размещению отходов I IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли дата уничтожения лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли место уничтожения лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли фамилии имена отчества лиц принимавших участие в уничтожении лекарственных средств их место работы должность |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли обоснование уничтожения лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли наименования лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли лекарственные формы |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли дозировки лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли единицы измерения лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли серии лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли количество лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли тара или упаковка |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли наименование производителя лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли сведения о владельце лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли способ уничтожения лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и или фальсифицированных лекарственных средств |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган |
| Ответ проверочного листа | Да |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 0 |
|---|---|
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты по рецептам |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 1 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты по рецептам |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 3 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 2 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты внесенные в Список II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 107уНП утвержденной приказом N 54н |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска приложения N 1 и 2 к приказу N 54н |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 3 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли психотропные лекарственные препараты внесенные в Список III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска пункт 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 4 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска пункт 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 5 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска разделы I II III Перечня лекарственных средств |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 6 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты обладающие анаболической активностью при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | п 4 Правил отпуска подпункт 3 пункта 9 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 7 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты содержащие кроме малых количеств наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 4 Правил отпуска пункт 5 порядка |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 8 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов без рецептов в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 5 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 9 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов в течение указанного в рецепте срока его действия |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 10 |
| Вопрос проверочного листа | Принимается ли в случае отсутствия лекарственного препарата рецепт на обслуживание в следующие сроки рецепт с пометкой statim немедленно обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 11 |
| Вопрос проверочного листа | рецепт с пометкой cito срочно обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 12 |
| Вопрос проверочного листа | Принимается ли в случае отсутствия лекарственного препарата рецепт на обслуживание в следующие сроки рецепт на лекарственный препарат входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения необходимых для оказания медицинской помощи обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 13 |
| Вопрос проверочного листа | Обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения необходимых для оказания медицинской помощи в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 14 |
| Вопрос проверочного листа | Обслуживаются ли рецепты на лекарственные препараты назначаемые по решению врачебной комиссии в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 15 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 16 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли при истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту без его переоформления |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 6 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 17 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли лекарственные препараты в количестве указанном в рецепте |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпускаприложения N 1 и N 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 18 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускает ли фармацевтический работник предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт при предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 19 |
| Вопрос проверочного листа | Нарушается ли первичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 20 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск лекарственного препарата в первичной и вторичной потребительской упаковках с маркировкой |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | статья 46 N 61ФЗ пункт 3 статьи 27 N 3ФЗ пункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 21 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием торгового наименования дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 22 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием реквизитов документа удостоверяющего личность лица получившего лекарственный препарат в случае указанном в пункте 20 Правил отпуска |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 23 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием фамилии имени отчества при наличии медицинского работника в случаях указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 Правил отпуска |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 24 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием фамилии имени отчества при наличии фармацевтического работника отпустившего лекарственный препарат и его подписи |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 25 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием даты отпуска лекарственного препарата |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 9 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 26 |
| Вопрос проверочного листа | Возвращается ли рецепт с отметкой при отпуске лекарственных препаратов по рецепту выписанному на рецептурном бланке формы N 1071у утвержденной приказом N 54н срок действия которого составляет один год |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 10 Правил отпуска приложение N 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 27 |
| Вопрос проверочного листа | Передается ли фармацевтическим работником лицу приобретающему получающему лекарственные препараты по рецепту выписанному на рецептурном бланке формы N 1481у04 л утвержденной приказом N 54н или формы N 1481у06 л утвержденной приказом N 54н заполненный корешок такого рецепта |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 11 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 28 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли при отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов на рецепте об отпуске лекарственного препарата печать организации в которой указано полное наименование при наличии печати |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 12 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 29 |
| Вопрос проверочного листа | Указывается ли на рецепте или корешке рецепта точное время в часах и минутах отпуска иммунобиологического лекарственного препарата |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 30 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты при наличии специального термоконтейнера |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 13 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 31 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме содержащие более 15 этилового спирта от объема готовой продукции в течение трех месяцев |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 32 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на психотропные лекарственные препараты Списка III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в течение пяти лет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 33 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в течение пяти лет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 34 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на препараты относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам код N05A анксиолитикам код N05B снотворным и седативным средствам код N05C антидепрессантам код N06A и не подлежащие предметноколичественному учету в течение трех месяцев |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 35 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на лекарственные препараты отпускаемые бесплатно или со скидкой в течение трех лет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 36 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на комбинированные лекарственные препараты содержащие наркотические средства или психотропные вещества внесенные в Списки II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов изготовленные в аптечной организации в течение трех лет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 37 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на лекарственные препараты обладающие анаболической активностью в течение трех лет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 38 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на лекарственные препараты подлежащие предметноколичественному учету в течение трех лет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 39 |
| Вопрос проверочного листа | Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на иные лекарственные препараты |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 14 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 40 |
| Вопрос проверочного листа | Отмечаются ли рецепты не указанные в пункте 14 Правил отпуска штампом Лекарственный препарат отпущен |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 41 |
| Вопрос проверочного листа | Возвращаются ли рецепты не указанные в пункте 14 Правил отпуска лицу получившему лекарственный препарат |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 42 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли журнал в котором регистрируются рецепты выписанные с нарушением Правил отпуска с указанием выявленных нарушений в оформлении рецепта |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 43 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли журнал в котором регистрируются рецепты выписанные с нарушением Правил отпуска с указанием фамилии имени отчества при наличии лица выписавшего рецепт |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 44 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли журнал в котором регистрируются рецепты выписанные с нарушением Правил отпуска с указанием наименования медицинской организации |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 45 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли журнал в котором регистрируются рецепты выписанные с нарушением Правил отпуска с указанием принятых мер |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 15 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 46 |
| Вопрос проверочного листа | Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций получают ли от компании представителя компании образцы лекарственных препаратов для вручения населению |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 N 323ФЗ пункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 47 |
| Вопрос проверочного листа | Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций предоставляют ли населению недостоверную и или неполную информацию о наличии лекарственных препаратов включая лекарственные препараты имеющие одинаковое международное непатентованное наименование |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 N 323ФЗ пункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 48 |
| Вопрос проверочного листа | Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций скрывают ли информацию о наличии лекарственных препаратов имеющих более низкую цену |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | подпункты 2 и 4 пункта 2 статьи 74 N 323ФЗ пункт 17 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 49 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов фармацевтическими работниками занимающими должности включенные в Перечень должностей |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил отпуска Перечень должностей |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 50 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов обладающих анаболической активностью фармацевтическими работниками занимающими должности включенные в Перечень должностей |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил отпуска Перечень должностей |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 51 |
| Вопрос проверочного листа | Отпуск лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету осуществляется ли фармацевтическими работниками занимающими должности включенные в Перечень должностей |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 19 Правил отпуска Перечень должностей |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 52 |
| Вопрос проверочного листа | Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении документа удостоверяющего личность лицу указанному в рецепте его законному представителю или лицу имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 20 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 53 |
| Вопрос проверочного листа | Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются наименование и адрес местонахождения субъекта обращения лекарственных средств |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 54 |
| Вопрос проверочного листа | Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются номер и дата выписанного рецепта |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 55 |
| Вопрос проверочного листа | Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются фамилия имя отчество при наличии лица для которого предназначен лекарственный препарат его возраст |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 56 |
| Вопрос проверочного листа | Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются номер медицинской карты пациента получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях для которого предназначен лекарственный препарат |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 57 |
| Вопрос проверочного листа | Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются фамилия имя отчество при наличии медицинского работника выписавшего рецепт его контактный телефон либо телефон медицинской организации |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 58 |
| Вопрос проверочного листа | Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются содержание рецепта на латинском языке |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 59 |
| Вопрос проверочного листа | Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются фамилия имя отчество при наличии и подпись фармацевтического работника отпустившего лекарственный препарат |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 60 |
| Вопрос проверочного листа | Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются дата отпуска лекарственного препарата |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 22 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 61 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов штамп |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 62 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов круглая печать медицинской организации |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 63 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 64 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратовномер документа |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 65 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов дата составления документа |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 66 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов наименование отправителя лекарственного препарата |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 67 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов наименование получателя лекарственного препарата |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 68 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов наименование лекарственного препарата на латинском языке с указанием дозировк формы выпуска вида упаковки способа применения |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 69 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов количество затребованных лекарственных препаратов |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 70 |
| Вопрос проверочного листа | Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 26 Правил отпуска Приложение N 13 главы III Инструкции |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 71 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиямнакладным наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 72 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиямнакладным лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 73 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиямнакладным иных лекарственных препаратов в том числе отпускаемых без рецепта |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 27 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 74 |
| Вопрос проверочного листа | Проставляется ли на требованиинакладной отметка о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 29 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 75 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли хранение требованийнакладных по которым отпущены лекарственные препараты на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в течение пяти лет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 76 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли хранение требованийнакладных по которым отпущены лекарственные препараты на лекарственные препараты подлежащие предметноколичественному учету в течение трех лет |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 77 |
| Вопрос проверочного листа | Осуществляется ли хранение требованийнакладных по которым отпущены лекарственные препараты на иные лекарственные препараты в течение одного года |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 78 |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 30 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 79 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованиюнакладной за исключением субъекта розничной торговли имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 31 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 80 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на отпуск лекарственных препаратов в количестве указанном в рецепте в случае когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 7 Правил отпуска приложения N 1 и N 2 Порядка назначения и выписывания |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 81 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на нарушение вторичной потребительской упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 8 Правил отпуска |
| Идентификатор вопроса проверочного листа | 82 |
| Вопрос проверочного листа | Соблюдается ли запрет на отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов по требованиямнакладным индивидуального предпринимателя имеющего лицензию на медицинскую деятельность |
| Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования | пункт 28 Правил отпуска |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное унитарное предприятие Главное производственнокоммерческое управление по обслуживанию дипломатического корпуса при Министерстве иностранных дел Российской Федерации |
| ИНН | 7704010978 |
| ОГРН | 1027700347840 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1994-08-15 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2013-05-27 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи |
| Категория риска | Значительный риск 3 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-04-13 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047797054458 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству |
| ФИО | Соколов Георгий Евгеньевич |
|---|---|
| Должность | Врио заместителя руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чеботарева Наталья Ивановна |
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Исрафилов Руслан Яшарович |
| Должность | Заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Понкратова Галина Ивановна |
| Должность | Главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шинкаренко Светлана Васильевна |
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Габаев Мурат Исаевич |
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-04-20 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-19 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 125993 г Москва улБ Дмитровка дом 15а |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Ио заместитель начальника управления Генеральной прокуратуры РФ в Центральном федеральном округе |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | АС Сидоров |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Проверка проводится с целью выполнения плана контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области на 2021 год согласованного с Генеральной прокуратурой от 24122020 30272020Задачами настоящей проверки являются Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1994-08-15 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2013-05-27 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 31421 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-12 |
| Положение нормативно-правового акта | ст 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» |
|---|