РОСПРОВЕРКИ

Проверка Федеральное государственное бюджетное учреждение Федеральный клинический центр высоких медицинских технологий федерального медикобиологического агентства
№002105002391

🔢 ИНН:
5047001270
🆔 ОГРН:
1035009550784
📍 Адрес:
141435 Россия Московская область Химкинский городской округ микрорайон Новогорск
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.07.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области 23.07.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное учреждение Федеральный клинический центр высоких медицинских технологий федерального медикобиологического агентства (ИНН: 5047001270) , адрес: 141435 Россия Московская область Химкинский городской округ микрорайон Новогорск

Причина проверки:

Проверка проводится с целью выполнения плана контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области на 2021 год согласованного с Генеральной прокуратурой от 24122020 30272020Задачами настоящей проверки являются Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений
Нарушенный правовой акт:
  • О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
  • Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств и приказа Минздрава РФ от 31102018 г 749 Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей требований ОФС 11001018 «Хранение лекарственных средств» утвержденных приказом Минздрава от 21042020 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения»
  • Приказ Минздрава России от 31082016 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
  • О порядке хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров
  • О порядке представления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • 1 В срок до 10122021 г устранить выявленные нарушения
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 141435 Россия Московская область Химкинский городской округ микрорайон Новогорск
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 141400 Московская область г Химки ул Ленинградская д 25 121309 г Москва ул Новозаводская д 14А стр1 121309 г Москва ул Новозаводская владение 18 корп 1 121309 г Москва ул Новозаводская владение 18 корп 106 121309 г Москва ул Новозаводская владение 18 корп 129 141300 Московская область г Сергиев Посад СвятоТроицкая Сергиева Лавра 141435 Московская область Химкинский городской округ микрорайон Новогорск 141401 Московская область г Химки ул Бурденко д 1 корп 7070А 141435 Московская область го Химки район г Химки микрорайон Новогорск ул Ивановская д15А корп 2 141435 Московская область го Химки г Химки мкрн Новогорск ул Ивановская д 15А корп 2 141435 Московская область го Химки г Химки мкрн Новогорск ул Ивановская д 15А корп 3 141435 Московская область го Химки г Химки мкрн Новогорск ул Ивановская д 15А корп 4 141435 Московская область го Химки г Химки мкрн Новогорск ул
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 141435 Россия Московская область Химкинский городской округ микрорайон Новогорск

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 05.08.2021 16:30:00
Место составления акта о проведении КНМ г Москва
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 23.07.2021
Длительность КНМ (в днях) 10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 12

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шевелева Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шинкаренко Светлана Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 67021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.08.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.12.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1 В срок до 10122021 г устранить выявленные нарушения

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1085
Положение нормативно-правового акта О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
Положение нормативно-правового акта Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств и приказа Минздрава РФ от 31102018 г 749 Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей требований ОФС 11001018 «Хранение лекарственных средств» утвержденных приказом Минздрава от 21042020 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения»
Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 31082016 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Дата нормативно-правового акта 31.12.2009
Номер нормативно-правового акта 1148
Положение нормативно-правового акта О порядке хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров
Дата нормативно-правового акта 04.11.2006
Номер нормативно-правового акта 644
Положение нормативно-правового акта О порядке представления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щербакова Наталья Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ио заведующий аптекой
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Захарова Татьяна Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главная медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федеральное государственное бюджетное учреждение Федеральный клинический центр высоких медицинских технологий федерального медикобиологического агентства
ИНН проверяемого лица 5047001270
ОГРН проверяемого лица 1035009550784
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 20.10.1993
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 27.11.2017

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ включенных в таблицу II или таблицу III Списка IV Перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Высокий риск 2 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 19.07.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047797054458

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чеботарева Наталья Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шевелева Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шинкаренко Светлана Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.07.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры 125993 г Москва улБ Дмитровка дом 15а
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Ио заместитель начальника управления Генеральной прокуратуры РФ в Центральном федеральном округе
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры АС Сидоров
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Проверка проводится с целью выполнения плана контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области на 2021 год согласованного с Генеральной прокуратурой от 24122020 30272020Задачами настоящей проверки являются Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 20.10.1993
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 27.11.2017

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 67021
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.07.2021
Документ о согласовании проведения КНМ Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 30272020
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.12.2020

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Вакансии вахтой