|
🔢 ИНН:
|
5047001270 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1035009550784 |
|
📍 Адрес:
|
141435 Россия Московская область Химкинский городской округ микрорайон Новогорск |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
23.07.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области 23.07.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное учреждение Федеральный клинический центр высоких медицинских технологий федерального медикобиологического агентства (ИНН: 5047001270) , адрес: 141435 Россия Московская область Химкинский городской округ микрорайон Новогорск
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 141435 Россия Московская область Химкинский городской округ микрорайон Новогорск |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 141400 Московская область г Химки ул Ленинградская д 25 121309 г Москва ул Новозаводская д 14А стр1 121309 г Москва ул Новозаводская владение 18 корп 1 121309 г Москва ул Новозаводская владение 18 корп 106 121309 г Москва ул Новозаводская владение 18 корп 129 141300 Московская область г Сергиев Посад СвятоТроицкая Сергиева Лавра 141435 Московская область Химкинский городской округ микрорайон Новогорск 141401 Московская область г Химки ул Бурденко д 1 корп 7070А 141435 Московская область го Химки район г Химки микрорайон Новогорск ул Ивановская д15А корп 2 141435 Московская область го Химки г Химки мкрн Новогорск ул Ивановская д 15А корп 2 141435 Московская область го Химки г Химки мкрн Новогорск ул Ивановская д 15А корп 3 141435 Московская область го Химки г Химки мкрн Новогорск ул Ивановская д 15А корп 4 141435 Московская область го Химки г Химки мкрн Новогорск ул |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 141435 Россия Московская область Химкинский городской округ микрорайон Новогорск |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-08-05T14:30:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Москва |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-07-23T00:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 10 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 12 |
| ФИО | Шевелева Елена Владимировна |
|---|---|
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шинкаренко Светлана Васильевна |
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений |
| Код | 67021 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-08-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-12-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1 В срок до 10122021 г устранить выявленные нарушения |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-12-22 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 1085 |
| Положение нормативно-правового акта | О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств и приказа Минздрава РФ от 31102018 г 749 Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей требований ОФС 11001018 «Хранение лекарственных средств» утвержденных приказом Минздрава от 21042020 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения» |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 31082016 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения |
| Дата нормативно-правового акта | 2009-12-31 |
| Номер нормативно-правового акта | 1148 |
| Положение нормативно-правового акта | О порядке хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров |
| Дата нормативно-правового акта | 2006-11-04 |
| Номер нормативно-правового акта | 644 |
| Положение нормативно-правового акта | О порядке представления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ |
| ФИО | Щербакова Наталья Вячеславовна |
|---|---|
| Должность | ио заведующий аптекой |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Захарова Татьяна Васильевна |
| Должность | главная медицинская сестра |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное бюджетное учреждение Федеральный клинический центр высоких медицинских технологий федерального медикобиологического агентства |
| ИНН | 5047001270 |
| ОГРН | 1035009550784 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1993-10-20 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2017-11-27 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за соблюдением обязательных требований при осуществлении деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ включенных в таблицу II или таблицу III Списка IV Перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации |
| Категория риска | Высокий риск 2 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-07-19 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047797054458 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству |
| ФИО | Чеботарева Наталья Ивановна |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шевелева Елена Владимировна |
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шинкаренко Светлана Васильевна |
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-07-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 10 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 125993 г Москва улБ Дмитровка дом 15а |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Ио заместитель начальника управления Генеральной прокуратуры РФ в Центральном федеральном округе |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | АС Сидоров |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Проверка проводится с целью выполнения плана контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области на 2021 год согласованного с Генеральной прокуратурой от 24122020 30272020Задачами настоящей проверки являются Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1993-10-20 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2017-11-27 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 67021 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-07-19 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 30272020 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-12-24 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 9 |