Проверка Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Центральная клиническая больница восстановительного лечения Федерального медикобиологического агентства
№002105002403

🔢 ИНН:
5044013246
🆔 ОГРН:
1035008852944
📍 Адрес:
141981 Московская область г Дубна ул Правды д 5 127410 г Москва Алтуфьевское шоссе д 37А стр 1 141551 Московская область Солнечногорский район деревня Голубое
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.04.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области 21.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Центральная клиническая больница восстановительного лечения Федерального медикобиологического агентства (ИНН: 5044013246) , адрес: 141981 Московская область г Дубна ул Правды д 5 127410 г Москва Алтуфьевское шоссе д 37А стр 1 141551 Московская область Солнечногорский район деревня Голубое

Причина проверки:

Проверка проводится с целью выполнения плана контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области на 2021 год согласованного с Генеральной прокуратурой от 24122020 30272020Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • Лицензирование фармацевтической деятельности
  • Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Нарушенный правовой акт:
  • О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г 919н «Об утверждении Стандарта оснащения отделения анестезиологииреанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения»
  • Приказ Минздрава России от 15112012 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»
  • Приказ Минздрава России от 15112012 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»
  • Приказ Минздрава России от 12112012 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»
  • Приказ Минздрава России от 15112012 931н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия»
  • Приказ Минздрава России от 31072020 788н «Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых» в части создания отделения медицинской реабилитации
  • Приказ Минздрава России от 12112012 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»
  • Приказ Минздрава России от 30122014 956н «Об информации необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации органов государственной власти субъектов Российской Федерации органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет»
  • Постановления Правительства Российской Федерации от 28122020 2299 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов»
  • Приказ Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
  • ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА В ОТНОШЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ ФОРМ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ФОРМ ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 141551 Россия Московская область Солнечногорский район деревня Голубое
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 141981 Московская область г Дубна ул Правды д 5 127410 г Москва Алтуфьевское шоссе д 37А стр 1 141551 Московская область Солнечногорский район деревня Голубое

Проверочный лист

Наименование проверочного листа Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке производственной
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Росздравнадзора от 09112017 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области
Наименование проверочного листа Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке производственной
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Росздравнадзора от 09112017 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области
Наименование проверочного листа Уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке производственной
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Росздравнадзора от 09112017 9438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа Согласуются ли с получателем остаточные сроки годности поставляемых лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 56 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Фиксируется ли субъектом обращения лекарственных препаратов информация о перевозке лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 58 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли информирование отправителя и или получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения температурного режима хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли информирование отправителя и или получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения повреждения упаковки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Предоставляются ли субъектом обращения лекарственных препаратов по запросу получателя лекарственных препаратов сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 61 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Используются ли для перевозки лекарственных препаратов транспортные средства
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Обеспечивают ли транспортные средства и оборудование для перевозки лекарственных препаратов качество эффективность и безопасность лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Используется ли при перевозке термолабильных лекарственных препаратов специализированное оборудование
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Обеспечивает ли специализированное оборудование поддержание требуемых температурных режимов хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 62 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа При перевозке лекарственных препаратов соблюдается ли условие отсутствия прямого контакта хладоэлементов с лекарственными препаратами в изотермических контейнерах
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов проводится ли инструктаж о порядке подготовки изотермических контейнеров к перевозке лекарственных препаратов с учетом сезонных особенностей а также о возможности повторного использования хладоэлементов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Прошло ли оборудование относящееся к средствам измерений первичную поверку и или калибровку до ввода в эксплуатацию
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Прошло ли оборудование относящееся к средствам измерений первичную поверку и или калибровку после ремонта
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Прошло ли оборудование относящееся к средствам измерений периодическую поверку и или калибровку в процессе эксплуатации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 64 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Доставляются ли лекарственные препараты по адресу указанному в товаросопроводительных документах
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 65 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли условия хранения лекарственных препаратов в помещениях на транзитных складах
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Обеспечивается ли безопасность лекарственных препаратов на транзитных складах
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 67 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Влияет ли транспортная тара на качество эффективность и безопасность лекарственных препаратов при их перевозке
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Обеспечивает ли транспортная тара защиту от воздействия факторов внешней среды
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 68 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Выбирается ли транспортная тара упаковка с учетом требований к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Выбирается ли транспортная тара упаковка с учетом объема необходимого для размещения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Выбирается ли транспортная тара упаковка с учетом колебаний температуры окружающей среды
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Выбирается ли транспортная тара упаковка с учетом длительности перевозки включая возможное промежуточное хранение лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 69 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа На транспортную тару наносятся ли наименования лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа На транспортную тару наносятся ли серии лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа На транспортную тару наносятся ли дата выпуска
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа На транспортную тару наносятся ли количество вторичных потребительских упаковок лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа На транспортную тару наносятся ли информация о производителе лекарственных препаратов с указанием наименований и местонахождения адреса производителя лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа На транспортную тару наносятся ли условия хранения и перевозки лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа На транспортную тару наносятся ли необходимые предупредительные надписи
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа На транспортную тару наносятся ли манипуляторные знаки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 71 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на повторное использование недостаточно охлажденных хладоэлементов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на использование поврежденных хладоэлементов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 63 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры далее СОП
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 4 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал регистрации приказов распоряжений по субъекту розничной торговли
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт и пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт к пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт л пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал учета операций связанных с обращением лекарственных средств включенных в перечень лекарственных средств подлежащих предметноколичественному учету при наличии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт м пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт р пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал учета поступления и расхода вакцин при наличии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт х пункт 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителяхжурнал регистрации результатов приемочного контроля
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт ф пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях журнал регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров при наличии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования подпункт у пункта 5 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Назначено ли руководителем аптечной организации лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 5 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Имеются ли необходимые помещения или зоны принадлежащие аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании необходимые для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение приемки лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение хранения лекарственных препаратов требующих специальных условий
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов обозначенная зона
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов отдельное помещение
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Имеется ли зона или отдельное помещение обеспечивающая требуемые условия хранения лекарственных препаратов для карантинного хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 15 16 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Освещены ли помещения и зоны используемые для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 17 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Отделены ли административнобытовые помещения от помещений хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 19 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Имеется ли отдельная зона шкафы для хранения оборудования инвентаря и материалов для уборки очистки а также моющих и дезинфицирующих средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Проводится ли уборка помещений зон для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Имеется ли гладкая отделка помещений для хранения лекарственных препаратов внутренние поверхности стен потолков допускающая возможность проведения влажной уборки и исключающая накопление пыли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 25 Правил надлежащей практики хранения пункт 6 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых грызунов или других животных
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 26 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Имеется ли необходимое оборудование в хорошем состоянии и чистое принадлежащее организации на праве собственности или на ином законном основании
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха термометрами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха гигрометрами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха электронными гигрометрами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха термогигрометрами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Размещаются ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей окон и отопительных приборов и на высоте 15 17 м от пола
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Регистрируются ли показания приборов для регистрации параметров воздуха ежедневно в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией для электронных гигрометров который ведется ответственным лицом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа Сертифицированы калиброваны и подвергаются ли поверке контролирующие приборы для регистрации параметров воздуха
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа Имеется ли холодильное оборудованиехолодильные камеры или специально оборудованное помещение
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа Имеется ли холодильное оборудованиефармацевтические холодильные шкафы или холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа Имеются ли системы кондиционирования в помещениях хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения пункт 4 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа Имеются ли системы вентиляции в помещениях хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 36 37 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа Имеются ли шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа Имеется ли пломбир для опечатывания в конце рабочего дня шкафов металлических или деревянных или помещений для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 31 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов стеллажи
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов шкафы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратовподдоны
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратовподтоварники
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 31 Правил надлежащей практики хранения пункт 5 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта технического обслуживания поверки оборудования и средств измерения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 39 40 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации по ассортименту и количеству
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации по качеству
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации по соблюдению специальных условий хранения при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации по наличию повреждений транспортной тары
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа Создана ли приемная комиссия для проведения приемочного контроля утвержденная приказом руководителя субъекта розничной торговли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 49 Правил надлежащей аптечной практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа Оформляются ли с проставлением штампа о приемке подписью материально ответственного лица заверенной печатью при наличии субъекта розничной торговли счетафактуры
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа Оформляются ли с проставлением штампа о приемке подписью материально ответственного лица заверенной печатью при наличии субъекта розничной торговли реестр документов по качеству
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа Оформляются ли с проставлением штампа о приемке подписью материально ответственного лица заверенной печатью при наличии субъекта розничной торговли товарнотранспортные накладные
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 46 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа Проходят ли товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону предпродажную подготовку
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 50 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 29 Правил надлежащей практики хранения пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований нормативной документации составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 47 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований инструкции по медицинскому применению
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 47 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований информации содержащейся на первичной и или вторичной упаковке лекарственного препарата и транспортной таре
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 47 Правил надлежащей практики хранения пункт 40 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и или зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и или требованиями указанными на упаковке лекарственного препарата с учетом физикохимических свойств лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил хранения лекарственных средств пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и или зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и или требованиями указанными на упаковке лекарственного препарата с учетом фармакологических групп
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил хранения лекарственных средств пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и или зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и или требованиями указанными на упаковке лекарственного препарата с учетом способа введения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил хранения лекарственных средств пункт 49 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа п. 1 ч. 2 ст. 1, п. 2 ч. 1 ст. 6, ст. 89 Федерального закона от 22.07.2008 № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»; п. 4.2.22 СП 1.13130.2020
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 52 Правил надлежащей практики хранения пункты 24 26 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа Хранятся ли влагочувствительные лекарственные средства в защищенном от влаги месте
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 21 47 Правил надлежащей практики хранения пункты 27 29 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа Назначено ли приказом руководителя субъекта розничной торговли ответственное лицо за работу с фальсифицированными доброкачественными контрафактными товарами аптечного ассортимента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 66 Правил надлежащей аптечной практики
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа Изолированы ли специально промаркированные лекарственные препараты предназначенные для уничтожения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 55 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа Изолированы ли лекарственные препараты в отношении которых принято решение о приостановлении применения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа Изолированы лилекарственные препараты в отношении которых принято решение об изъятии из обращения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа Изолированы ли фальсифицированные недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 30 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения инструкции
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения стандартные операционные процедуры СОПы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения отчеты сводные журналы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения договоры
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункты 41 43 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правила хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа Установлен ли руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением приказов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением СОПов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением инструкций
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 24 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе и или в электронном виде ежедневно в том числе в выходные и праздничные дни
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения пункт 23 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 74
Вопрос проверочного листа Хранятся ли журналы карты регистрации температурного картирования в течение двух лет
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 21 Правил надлежащей практики хранения пункт 23 Правил надлежащей практики хранения пункт 7 Правил хранения лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 75
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения и лекарственных препаратов содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 34 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 76
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от огня
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 77
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от отопительных приборов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 78
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от воздействия прямых солнечных лучей
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 51 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 79
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов пищевых продуктов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 80
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов табачных изделий
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 81
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов напитков за исключением питьевой воды
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения
Идентификатор вопроса проверочного листа 82
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов лекарственных препаратов предназначенных для личного использования работниками
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 20 Правил надлежащей практики хранения

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа Имеется ли договор с организацией по сбору использованию обезвреживанию транспортировке и размещению отходов I IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 8 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли дата уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли место уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли фамилии имена отчества лиц принимавших участие в уничтожении лекарственных средств их место работы должность
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли обоснование уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли наименования лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли лекарственные формы
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли дозировки лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли единицы измерения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли серии лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли количество лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли тара или упаковка
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли наименование производителя лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли сведения о владельце лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли способ уничтожения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 11 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и или фальсифицированных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 12 Правил
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования пункт 13 Правил

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 20.05.2021 02:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г Москва
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 21.04.2021
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 40

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Лицензирование фармацевтической деятельности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99ФЗ
Положение нормативно-правового акта О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 18
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1
Дата нормативно-правового акта 22.12.2011
Номер нормативно-правового акта 1085
Положение нормативно-правового акта О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ КУЛЬТИВИРОВАНИЮ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г 919н «Об утверждении Стандарта оснащения отделения анестезиологииреанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения»
Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 15112012 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»
Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 15112012 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»
Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 12112012 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»
Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 15112012 931н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия»
Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 31072020 788н «Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых» в части создания отделения медицинской реабилитации
Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 12112012 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»
Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 30122014 956н «Об информации необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации органов государственной власти субъектов Российской Федерации органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет»
Положение нормативно-правового акта Постановления Правительства Российской Федерации от 28122020 2299 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов»
Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Дата нормативно-правового акта 20.12.2012
Номер нормативно-правового акта 1177н
Положение нормативно-правового акта ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ДАЧИ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА В ОТНОШЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ ФОРМ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ФОРМ ОТКАЗА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Митьковский ВГ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ямпольская ЕН
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Центральная клиническая больница восстановительного лечения Федерального медикобиологического агентства
ИНН проверяемого лица 5044013246
ОГРН проверяемого лица 1035008852944
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 23.10.1996
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 05.05.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 08.04.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047797054458

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации органами и организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками руководителями медицинских организаций фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к проведению доклинических исследований лекарственных средств клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Горшкова Елена Валентиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Врио заместителя начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чеботарева Наталья Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алексеев Марк Алексеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Краснобаева Екатерина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 21.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 20.05.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры 125993 г Москва улБ Дмитровка дом 15а
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Ио заместитель начальника управления Генеральной прокуратуры РФ в Центральном федеральном округе
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры АС Сидоров
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Проверка проводится с целью выполнения плана контрольнонадзорных мероприятий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области на 2021 год согласованного с Генеральной прокуратурой от 24122020 30272020Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 23.10.1996
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 05.05.2015

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 29621
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 06.04.2021
Документ о согласовании проведения КНМ Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 30272020 от 24122020
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.12.2020

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Вакансии вахтой