Причина проверки:

контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения лицензионный контроль 99ФЗ

Цели, задачи проверки:

ч 9 ст 19 ФЗ 99ФЗ от 04052011 О лицензировании отдельных видов деятельности дата выдачи лицензии 13072012

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Индивидуальный предприниматель Золотова Елена Юрьевна

Нарушенный правовой акт:

• п 2 ст 58 Федеральный закон от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств пп з п 5 п 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 N 1081 п 9 п 10п 11 п12 п 16 п17 п 19 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ России от 29072020 года 426
• Федеральный закон РФ от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в целом ст 1 8 9 45 46 52 58 59 68 Федерального закона РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»постановление Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в целом положение о федеральном государственном контроле надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 29062021 1049приказ Минсельхоза России от 26032013 149 «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»постановление Правительства РФ от 15092020 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» в целом приказ Минсельхоза России от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» в целом

Выданные предписания:

• Для устранения выше названных нарушений Вам необходимо выполнить следующие мероприятия1 Систематизировать способ хранения лекарственных средств по фармакологическим группам по способу применения указанному в Инструкциях или на Упаковках в алфавитном порядке по адресам назначения для целей направления конкретному юридическому или физическому лицу индивидуальному предпринимателюСрок исполнения 07102021 года2 Пронумеровать и промаркировать полки витрины Завести стеллажные картыСрок исполнения 07102021 года3 Оборудовать помещение прибором учета температуры и влажности сертифицированным и поверенным в установленным Федеральным законом от 26062008г 102ФЗ «Об обеспечении единства измерений» вести журнал учета температурновлажностного режима и проводить регистрацию показателей параметров воздуха и влажности 2 раза в день утровечерСрок исполнения 07102021 года4 Оборудовать отдельную промаркированную закрывающуюся зону емкость для хранения контрафактных недоброкачественных ветеринарных препаратовСрок исполнения 07102021 года