|
🔢 ИНН:
|
440700606481 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
309443610400027 |
|
📍 Адрес:
|
157504 Костромская область Шарьинская область г Шарья ул Школьная д 14 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
26.08.2021 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям 26.08.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Золотова Елена Юрьевна (ИНН: 440700606481) , адрес: 157504 Костромская область Шарьинская область г Шарья ул Школьная д 14
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 157500 Костромская область Шарьинский район г Шарья ТД Радужный ул Свободы д 6 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 157504 Костромская область Шарьинская область г Шарья ул Школьная д 14 |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-09-07T13:55:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Кострома |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-08-26T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 3 |
| ФИО | Фарукшина Татьяна Александровна |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дмитриевская Алина Евгеньевна |
| Должность | государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения в отношении лиц допустивших нарушение |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Индивидуальный предприниматель Золотова Елена Юрьевна |
| Код | 2К00073 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-09-07 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-07 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Для устранения выше названных нарушений Вам необходимо выполнить следующие мероприятия1 Систематизировать способ хранения лекарственных средств по фармакологическим группам по способу применения указанному в Инструкциях или на Упаковках в алфавитном порядке по адресам назначения для целей направления конкретному юридическому или физическому лицу индивидуальному предпринимателюСрок исполнения 07102021 года2 Пронумеровать и промаркировать полки витрины Завести стеллажные картыСрок исполнения 07102021 года3 Оборудовать помещение прибором учета температуры и влажности сертифицированным и поверенным в установленным Федеральным законом от 26062008г 102ФЗ «Об обеспечении единства измерений» вести журнал учета температурновлажностного режима и проводить регистрацию показателей параметров воздуха и влажности 2 раза в день утровечерСрок исполнения 07102021 года4 Оборудовать отдельную промаркированную закрывающуюся зону емкость для хранения контрафактных недоброкачественных ветеринарных препаратовСрок исполнения 07102021 года |
| Положение нормативно-правового акта | п 2 ст 58 Федеральный закон от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств пп з п 5 п 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 N 1081 п 9 п 10п 11 п12 п 16 п17 п 19 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ России от 29072020 года 426 |
|---|
| ФИО | Золотова Елена Юрьевна |
|---|---|
| Должность | Индивидуальный предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный ветеринарный надзор |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный ветеринарный надзор |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Индивидуальный предприниматель Золотова Елена Юрьевна |
| ИНН | 440700606481 |
| ОГРН | 309443610400027 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2009-04-14 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2013-02-28 |
| Форма проведения КНМ | Документарная и выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-08-20 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1094401004301 |
| ФИО | Фарукшина Татьяна Александровна |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Дмитриевская Алина Евгеньевна |
| Должность | государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-08-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 10 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения лицензионный контроль 99ФЗ |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Индивидуальному предпринимателю Золотовой Елене Юрьевне предоставить следующие документы1документ удостоверяющий личность руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица 2доверенность представителя с указанием компетенции и полномочий достаточных для представления интересов юридического лица при участии в проверке представителя юридического лица3документы о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании сертификат специалиста4заключенные трудовые договоры с работником деятельность которых непосредственно связана с хранением розничной торговлей и перевозкой лекарственных препаратов имеющих высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование сертификат специалиста5документы подтверждающие происхождение и качество лекарственных средств для ветеринарного применения имеющихся в наличии на момент проверки сертификат соответствия товарнотранспортные накладные счетафактуры |
|---|---|
| Дата начала | 2021-08-26 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-09-08 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | ч 9 ст 19 ФЗ 99ФЗ от 04052011 О лицензировании отдельных видов деятельности дата выдачи лицензии 13072012 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2009-04-14 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2013-02-28 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | К2504 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-08-20 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон РФ от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в целом ст 1 8 9 45 46 52 58 59 68 Федерального закона РФ от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»постановление Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в целом положение о федеральном государственном контроле надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 29062021 1049приказ Минсельхоза России от 26032013 149 «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»постановление Правительства РФ от 15092020 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» в целом приказ Минсельхоза России от 29072020 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» в целом |
|---|