Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Зоо-Лайк"
№002105008572

🔢 ИНН:
4401146678
🆔 ОГРН:
1134401013581
📍 Адрес:
156013, Костромская область, г. Кострома, ул. Катушечная, 51
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.01.2021

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям 20.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Зоо-Лайк" (ИНН: 4401146678) , адрес: 156013, Костромская область, г. Кострома, ул. Катушечная, 51

Причина проверки:

контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, лицензионный контроль (99ФЗ)

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • Генеральный директор ООО "Зоо-Лайк" Крошкина Юлия Александровна Протокол от 29.01.2021 года по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, направлен в суд по подведомственности
  • ООО "Зоо-Лайк" Протокол от 29.01.2021 года по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, направлен в суд по подведомственности
Нарушенный правовой акт:
  • п. 2 ст. 58 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. "з" п. 5, п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081; п.9, п.10, п.12, п.17, п. 19, п. 20 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв. Приказом МСХ России от 29.07.2020 года № 426
  • п. 2 ст. 58 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. "з" п. 5, п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081; п.9, п.10, п.12, п.17, п. 19, п. 20 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв. Приказом МСХ России от 29.07.2020 года № 426.
  • ст. 13 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081»; п. 8 г Постановления от 30.11.2020 об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год, проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей; Проверочный лист от 13.01.2021 г. № 01/1 «Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (хранение субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (производители, организации, занимающиеся оптовой и розничной торговлей, индивидуальные предприниматели, организации осуществляющие разведение выращивание и лечение животных)» (приложение чек – лист № 8, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 г. №1230).
  • п.1, п.3 ст. 9, ст. 12, ст. 16, ст. 17, Федерального Закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 9, 64 Федерального Закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 8 ст. 19 Федерального Закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 1, п. 4, п.п. д, л п. 6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004г. № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Приказ Россельхознадзора от 24.12.2018 № 1486 «О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год»; Приказ Россельхознадзора от 24.12.2018 № 1487 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год»; Приказ Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения»; п. 1 раздела I, п.п. 5.1.5, 5.2.8, 5.2.(1).16, 5.2.(1).17 п.5 раздела II «Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» от 30.06.2004 г. № 327; п. 9.3.8, п 9.3.9, п. 9.3.11 «Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям», утвержденное приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 г.. № 202;
Выданные предписания:
  • 1. Осуществлять и вести учет проведения влажных уборок помещения каждый день. Срок исполнения: 01.03.2021 года. 2. Пронумеровать и промаркировать полки витрины. Завести стеллажные карты. Срок исполнения: 01.03.2021 года. 3. Оборудовать помещение прибором учета температуры и влажности сертифицированным и поверенным в установленным Федеральным законом от 26.06.2008г. №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Срок исполнения: 01.03.2021 года. 4. Проводить регистрацию показателей параметров воздуха в помещении два раза в день, лицом ответственным за хранения лекарственных средств. Срок исполнения: 01.03.2021 года. 5. Оборудовать отдельную промаркированную закрывающуюся зону (емкость) для хранения контрафактных, недоброкачественных ветеринарных препаратов. Срок исполнения: 01.03.2021 года.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 156005 Костромская область, г. Кострома, ул. Никитская, д.27
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 156013, Костромская область, г. Кострома, ул. Катушечная, 51
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.01.2021 08:45:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Кострома
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 20.01.2021
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 2
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зачесова Л.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шербан М.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Генеральный директор ООО "Зоо-Лайк" Крошкина Юлия Александровна Протокол от 29.01.2021 года по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, направлен в суд по подведомственности
Характер выявленного нарушения Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ООО "Зоо-Лайк" Протокол от 29.01.2021 года по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, направлен в суд по подведомственности

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 2 ст. 58 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. "з" п. 5, п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081; п.9, п.10, п.12, п.17, п. 19, п. 20 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв. Приказом МСХ России от 29.07.2020 года № 426
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01/00003
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.01.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Осуществлять и вести учет проведения влажных уборок помещения каждый день. Срок исполнения: 01.03.2021 года. 2. Пронумеровать и промаркировать полки витрины. Завести стеллажные карты. Срок исполнения: 01.03.2021 года. 3. Оборудовать помещение прибором учета температуры и влажности сертифицированным и поверенным в установленным Федеральным законом от 26.06.2008г. №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Срок исполнения: 01.03.2021 года. 4. Проводить регистрацию показателей параметров воздуха в помещении два раза в день, лицом ответственным за хранения лекарственных средств. Срок исполнения: 01.03.2021 года. 5. Оборудовать отдельную промаркированную закрывающуюся зону (емкость) для хранения контрафактных, недоброкачественных ветеринарных препаратов. Срок исполнения: 01.03.2021 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 2 ст. 58 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. "з" п. 5, п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081; п.9, п.10, п.12, п.17, п. 19, п. 20 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв. Приказом МСХ России от 29.07.2020 года № 426.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крошкина Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор ООО "Зоо-Лайк"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомлена 29.01.2021 года

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Зоо-Лайк"
ИНН проверяемого лица 4401146678
ОГРН проверяемого лица 1134401013581
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 08.11.2013
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 06.05.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный карантинный фитосанитарный контроль (надзор).
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 15.01.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055438
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1094401004301
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шербан М.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фарукшина Т.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зачесова Л.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 20.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.02.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, лицензионный контроль (99ФЗ)

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить: помещение и оборудование, наличие на хранении и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения, маркировку, соответствие лекарственных препаратов установленных требованиям дипломы, сертификаты специалистов занятых обращением лекарственных средств для ветеринарного применения, приказы, договора в сфере оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения, санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение, журналы по контролю температурно влажностных режимов, удостоверения о повышении квалификации, приказы в сфере оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения, акты/договоры на поставку и утилизацию лекарственных препаратов, сопроводительные документы на лекарственные препараты для ветеринарного применения, сертификаты, документы подтверждающие поверку приборов/оборудования, накладные на закупленные лекарственные средства, сертификаты соответствия, паспорта качества, договора на закупку лекарственных препаратов, маркировки от производителей – 8 рабочих дней; - отбор проб

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 08.11.2013
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 06.05.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ч. 9 ст. 19 ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011 "О лицензировании отдельных видов деятельности", дата выдачи лицензии 13.07.2012
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 15
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 14.01.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст. 13 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081»; п. 8 г Постановления от 30.11.2020 об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год, проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей; Проверочный лист от 13.01.2021 г. № 01/1 «Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (хранение субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (производители, организации, занимающиеся оптовой и розничной торговлей, индивидуальные предприниматели, организации осуществляющие разведение выращивание и лечение животных)» (приложение чек – лист № 8, утв. Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 г. №1230).
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п.1, п.3 ст. 9, ст. 12, ст. 16, ст. 17, Федерального Закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст. 9, 64 Федерального Закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 8 ст. 19 Федерального Закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п. 1, п. 4, п.п. д, л п. 6 Постановления Правительства РФ от 08.04.2004г. № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Приказ Россельхознадзора от 24.12.2018 № 1486 «О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год»; Приказ Россельхознадзора от 24.12.2018 № 1487 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год»; Приказ Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения»; п. 1 раздела I, п.п. 5.1.5, 5.2.8, 5.2.(1).16, 5.2.(1).17 п.5 раздела II «Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» от 30.06.2004 г. № 327; п. 9.3.8, п 9.3.9, п. 9.3.11 «Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям», утвержденное приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 г.. № 202;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой