Проверка Индивидуальный предприниматель Борзыкина Инна Васильевна
№002105008581

🔢 ИНН:
370200865766
🆔 ОГРН:
311370215700083
📍 Адрес:
153048 Ивановская область г Иваново Лежневское шоссе стр 1 севернее д Коляново ТЦ Московский
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.06.2021
🎯
Основание проведения
контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения лицензионный контроль 99ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1 На хранении совместно с другими препаратами действующего срока годности находился препарат для ветеринарного применения с истекшим сроком годности что не исключает его дальнейшее использование для лечения животных а именно кетоквин 1 раствор для инъекций производитель ООО «АВЗ СП»РФ Московская ... Еще...

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям 02.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Борзыкина Инна Васильевна (ИНН: 370200865766) , адрес: 153048 Ивановская область г Иваново Лежневское шоссе стр 1 севернее д Коляново ТЦ Московский

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1 На хранении совместно с другими препаратами действующего срока годности находился препарат для ветеринарного применения с истекшим сроком годности что не исключает его дальнейшее использование для лечения животных а именно кетоквин 1 раствор для инъекций производитель ООО «АВЗ СП»РФ Московская область серия 010321 годен до 032023 года согласно условиям установленным изготовителем после вскрытия флакона препарат хранить в течении 7 суток флакон вскрыт 23052021 таким образом срок годности истек 30052021 года2 Влажная уборка помещений осуществляется без соблюдений порядка ее проведения установленным правилами хранения лекарственными препаратами3 В журнале учета температурного режима показания приборов в нарушении действующих Правил регистрируется один раз в день
Нарушенный правовой акт:
  • п1 2ст 58 Закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п17 п19 п20 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного примененияутвержденных Приказом Минсельхоза России от 29072020 N 426 Зарегистрированы в Минюсте России 29102020 N 60648 п 6 п5 Постановления Правительства РФ от 22122011 N 1081 ред от 04072017 О лицензировании фармацевтической деятельности
  • п1 п3 ст 9 ст 12 ст 16 ст 17 Федерального Закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 1 п 4 пп д л п 6 Постановления Правительства РФ от 08042004г 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» п 1 раздела I пп 515 528 52116 52117 п5 раздела II «Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» от 30062004 г 327 Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской Костромской и Ивановской областям» утвержденное приказом Россельхознадзора от 05022021 г 131 Проверочный лист от 26042019 г 019 «Государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения хранение субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения производители организации занимающиеся оптовой и розничной торговлей индивидуальные предприниматели организации осуществляющие разведение выращивание и лечение животных» приложение 8 утв Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 г 1230
Выданные предписания:
  • нарушения устранить

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 153048 Ивановская область г Иваново Лежневское шоссе стр 1 севернее д Коляново ТЦ Московский
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 153048 Ивановская область г Иваново Лежневское шоссе стр 1 севернее д Коляново ТЦ Московский

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-06-22T10:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ г Иваново ул Молодых рабочих д 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-06-02T13:30:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 8
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Тихомирова Наталья Александровна
Должность государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Пигарева Светлана Николаевна
Должность государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1 На хранении совместно с другими препаратами действующего срока годности находился препарат для ветеринарного применения с истекшим сроком годности что не исключает его дальнейшее использование для лечения животных а именно кетоквин 1 раствор для инъекций производитель ООО «АВЗ СП»РФ Московская область серия 010321 годен до 032023 года согласно условиям установленным изготовителем после вскрытия флакона препарат хранить в течении 7 суток флакон вскрыт 23052021 таким образом срок годности истек 30052021 года2 Влажная уборка помещений осуществляется без соблюдений порядка ее проведения установленным правилами хранения лекарственными препаратами3 В журнале учета температурного режима показания приборов в нарушении действующих Правил регистрируется один раз в день

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст составлен протокол направлен в суд выдано предписание

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 2и29
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-06-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ нарушения устранить

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п1 2ст 58 Закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п17 п19 п20 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного примененияутвержденных Приказом Минсельхоза России от 29072020 N 426 Зарегистрированы в Минюсте России 29102020 N 60648 п 6 п5 Постановления Правительства РФ от 22122011 N 1081 ред от 04072017 О лицензировании фармацевтической деятельности

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Борзыкина Инна Васильевна
Должность индивидуальный предпринематель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст ознакомлена

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Борзыкина Инна Васильевна
ИНН 370200865766
ОГРН 311370215700083
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2011-06-06
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-12-20

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный карантинный фитосанитарный контроль надзор
Категория риска Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-05-26

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1094401004301

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-06-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения лицензионный контроль 99ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить помещение и оборудование наличие на хранении и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения маркировку соответствие лекарственных препаратов установленных требованиям дипломы сертификаты специалистов занятых обращением лекарственных средств для ветеринарного применения приказы договора в сфере оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения санитарноэпидемиологическое заключение на помещение журналы по контролю температурновлажностных режимов удостоверения о повышении квалификации приказы в сфере оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения актыдоговоры на поставку и утилизацию лекарственных препаратов сопроводительные документы на лекарственные препараты для ветеринарного применения сертификаты документы подтверждающие поверку приборовоборудования накладные на закупленные лекарственные средства сертификаты соответствия паспорта качества договора на закупку лекарственных препаратов маркировки от производителей отбор проб
Дата начала 2021-06-02
Дата окончания проведения мероприятия 2021-06-22

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ч 9 ст 19 ФЗ 99ФЗ от 04052011 О лицензировании отдельных видов деятельности дата выдачи лицензии 13072012
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2011-06-06
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-12-20

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ И2115
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-05-26

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п1 п3 ст 9 ст 12 ст 16 ст 17 Федерального Закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 1 п 4 пп д л п 6 Постановления Правительства РФ от 08042004г 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» п 1 раздела I пп 515 528 52116 52117 п5 раздела II «Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» от 30062004 г 327 Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской Костромской и Ивановской областям» утвержденное приказом Россельхознадзора от 05022021 г 131 Проверочный лист от 26042019 г 019 «Государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения хранение субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения производители организации занимающиеся оптовой и розничной торговлей индивидуальные предприниматели организации осуществляющие разведение выращивание и лечение животных» приложение 8 утв Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 г 1230