Причина проверки:

контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения лицензионный контроль 99ФЗ

Цели, задачи проверки:

ч 9 ст 19 ФЗ 99ФЗ от 04052011 О лицензировании отдельных видов деятельности дата выдачи лицензии 13072012

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 На хранении совместно с другими препаратами действующего срока годности находился препарат для ветеринарного применения с истекшим сроком годности что не исключает его дальнейшее использование для лечения животных а именно кетоквин 1 раствор для инъекций производитель ООО «АВЗ СП»РФ Московская область серия 010321 годен до 032023 года согласно условиям установленным изготовителем после вскрытия флакона препарат хранить в течении 7 суток флакон вскрыт 23052021 таким образом срок годности истек 30052021 года2 Влажная уборка помещений осуществляется без соблюдений порядка ее проведения установленным правилами хранения лекарственными препаратами3 В журнале учета температурного режима показания приборов в нарушении действующих Правил регистрируется один раз в день

Нарушенный правовой акт:

• п1 2ст 58 Закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п17 п19 п20 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного примененияутвержденных Приказом Минсельхоза России от 29072020 N 426 Зарегистрированы в Минюсте России 29102020 N 60648 п 6 п5 Постановления Правительства РФ от 22122011 N 1081 ред от 04072017 О лицензировании фармацевтической деятельности
• п1 п3 ст 9 ст 12 ст 16 ст 17 Федерального Закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 1 п 4 пп д л п 6 Постановления Правительства РФ от 08042004г 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» п 1 раздела I пп 515 528 52116 52117 п5 раздела II «Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» от 30062004 г 327 Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской Костромской и Ивановской областям» утвержденное приказом Россельхознадзора от 05022021 г 131 Проверочный лист от 26042019 г 019 «Государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения хранение субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения производители организации занимающиеся оптовой и розничной торговлей индивидуальные предприниматели организации осуществляющие разведение выращивание и лечение животных» приложение 8 утв Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 г 1230

Выданные предписания:

• нарушения устранить