Причина проверки:

контроль в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения лицензионный контроль 99ФЗ с целью контроля соблюдения обязательных требований в сфере соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств предназначенных для животных согласно плана проведения плановых проверок Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям на 2021 год утвержденного приказом Управления от 29122020 г 381ОД размещенного на сайте Генеральной прокуратуры РФ пункт 002105008592 Проверочный лист от 26042019 г 019 «Государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения хранение субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения производители организации занимающиеся оптовой и розничной торговлей индивидуальные предприниматели организации осуществляющие разведение выращивание и лечение животных» приложение 8 утв Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 г 1230

Цели, задачи проверки:

ч 9 ст 19 ФЗ 99ФЗ от 04052011 О лицензировании отдельных видов деятельности дата выдачи лицензии 13072012

Выявленные нарушения (1 шт.):

• На хранении совместно с другими препаратами действующего срока годности находились препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности что не исключает их дальнейшее использование для лечения животных а именно сыворотка против рожи свинейиз крови крупного рогатого или свиней раствор для инъекций для ветеринарного применения серия 2 дата выпуска 0519 выработанная ФКП «Армавирская биофабрика» в количестве 5 флаконов срок годности установленный изготовителем 2 года таким образом срок годности истек в мае 2021 годПолки для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не пронумерованы Отсутствует стеллажная картаВлажная уборка помещений осуществляется без соблюдений порядка ее проведения установленным правилами хранения лекарственными препаратами

Нарушенный правовой акт:

• п1 2 ст 58 Закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п5 п9 п12 п13 п19 п20 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного примененияутвержденных Приказом Минсельхоза России от 29072020 N 426 Зарегистрированы в Минюсте России 29102020 N 60648 п 6 п5 Постановления Правительства РФ от 22122011 N 1081 ред от 04072017 О лицензировании фармацевтической деятельности
• п1 п3 ст 9 ст 12 ст 16 ст 17 Федерального Закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 1 п 4 пп д л п 6 Постановления Правительства РФ от 08042004г 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» п 1 раздела I пп 515 528 52116 52117 п5 раздела II «Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» от 30062004 г 327 Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской Костромской и Ивановской областям» утвержденное приказом Россельхознадзора от 05022021 г 131 Проверочный лист от 26042019 г 019 «Государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения хранение субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения производители организации занимающиеся оптовой и розничной торговлей индивидуальные предприниматели организации осуществляющие разведение выращивание и лечение животных» приложение 8 утв Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 г 1230

Выданные предписания:

• нарушения устранить