Причина проверки:

Проверка соблюдения установленных обязательных требований в сфере лицензионного контроля

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 Осуществлялось хранение лекарственных средств для ветеринарного применения с нарушением температурного режима 2 на момент проведения проверки ГБУ РО «Михайловская районная ветеринарная станция» был представлен приказ от 11012021 05013 «Об утверждении способа хранении лекарственных препаратов для ветеринарного применения» в соответствии с п 1 которого хранение лекарственных средств должно осуществляться в алфавитном порядке На момент проведения проверки лекарственные препараты для ветеринарного применения в ветеринарной аптеке ГБУ РО «Михайловская райветстанция» хранились с использованием иного способа систематизации а именно по фармакологическим группам 3 на момент проведения проверки в ветеринарной аптеке ГБУ РО «Михайловская районная ветеринарная станция» в бытовом холодильнике 2 лекарственные препараты «Маллеин» серия 03 годен до 01032024 дата производства 01032019 в количестве 2х флаконов и вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55ВНИИВВиМ живая жидкая рег уд 38111123323ПВР11900178 серия 25 дата производства 032020 годен до 032022 производитель «Орловская биофабрика» Орловская область хранились на внутренней стороне двери холодильника 4 на момент проведения проверки в ветеринарной аптеке ГБУ РО «Михайловская районная ветеринарная станция» в сейфе на верхней закрытой полке над карантинной зоной на хранении находился использованный раствор для инъекций «Ксила» рег уд РКВП4353318 серия 359998 годен до 22092022 дата производства 22092019 производитель «Интерхеми веркен «Де Аделаар» Эести АС» Эстония во вскрытой упаковке Согласно инструкции к данному препарату после вскрытия срок его хранения составляет 28 дней при температуре от 2 С до 8 С Согласно показаниям прибора для регистрации параметров воздуха гигрометр ВИТ 1 температура в помещении где располагается сейф на момент проверки составляла 22 С

Нарушенный правовой акт:

• п 2 п 11 п 30 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв МСХ России от 29072020 426 пп «з» п 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081

Выданные предписания:

• 1 обеспечить хранение вышеуказанных лекарственных препаратов для ветеринарного применения согласно требованиям и условиям производителя2 систематизировать способ хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения согласно приказу ГБУ РО «Михайловская райветстанция»3 не осуществлять хранение биологических лекарственных препаратов на внутренней стороне двери холодильника