Причина проверки:

Проверка соблюдения установленных обязательных требований в сфере лицензионного контроля

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1На момент проведения проверки 07042021 в помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения внутренние поверхности ограждающих конструкций стены полы шкафы для хранения лекарственных препаратов не допускают возможность проведения влажной уборки Поверхности стен шкафов полов имеют отверстия дефекты нарушающие целостность покрытия в нарушение п 4 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденных МСХ России от 29072020 426 далее по тексту Правила пп «з» п 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 далее по тексту Положение 2 Моющие и дезинфицирующие средства имеются в достаточном количестве хранятся в герметично укупоренной таре в специально отведенном месте Уборочный инвентарь промаркирован и имеется в достаточном количестве На момент проведения проверки 07042021 не представлены документы подтверждающие осуществление ежедневной влажной уборки полов а также еженедельной уборки с применением дезинфицирующих средств в помещении ветеринарной аптеки в нарушение п 20 Правил3 На момент проведения проверки 07042021 в помещении ветеринарной аптеки в шкафу допускающем попадание на лекарственные препараты прямого солнечного света осуществляется хранение лекарственного средства для ветеринарного применения с нарушением температурного режима а также режима требующего защиты от действия света в нарушение требований пп 2 5 24 26 31 Правил на момент проведения проверки температура в помещении ветеринарной аптеки составила + 212С мазь аверсектиновая для лечения арахноэнтомозов плотоядных животных и кроликов производства ООО «Фармбиомедсервис» Россия г Москва ул Сельскохозяйственная д 12 А регистрационный номер 7732123088 ПВР 34501653 серия 67601498 в количестве 1 шт условия хранения хранить в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0 С до 20 СНесоблюдение требований правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения установленных нормативными документами и инструкциями по применению может привести к возможным изменениям их химического состава или физических свойств а также к потере фармакологической активности и следовательно к неэффективности проводимых лечебных и профилактических мероприятий и угрозе причинения вреда здоровью и жизни животныхВ соответствии с п6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 г 1081 далее Положение осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований предусмотренных п 5 настоящего ПоложенияТаким образом вышеуказанное нарушение свидетельствует об осуществлении ГБУ РО «Кадомская районная ветеринарная станция» фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с грубым нарушением лицензионных требованийДата совершения правонарушения дата выявления длящегося правонарушения 07042021 место совершения правонарушения 391670 Рязанская область рп Кадом ул Урицкого д 2

Нарушенный правовой акт:

• ст 8 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04052011 99ФЗ пп «з» п 5 п 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 г 1081 пп 2 4 5 20 24 26 31 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденных МСХ России от 29072020 426

Выданные предписания:

• В ходе проведения проверки установлено следующее нарушение1На момент проведения проверки 07042021 в помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения внутренние поверхности ограждающих конструкций стены полы шкафы для хранения лекарственных препаратов не допускают возможность проведения влажной уборки Поверхности стен шкафов полов имеют отверстия дефекты нарушающие целостность покрытия в нарушение п 4 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденных МСХ России от 29072020 426 далее по тексту Правила пп «з» п 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 далее по тексту Положение 2 Моющие и дезинфицирующие средства имеются в достаточном количестве хранятся в герметично укупоренной таре в специально отведенном месте Уборочный инвентарь промаркирован и имеется в достаточном количестве На момент проведения проверки 07042021 не представлены документы подтверждающие осуществление ежедневной влажной уборки полов а также еженедельной уборки с применением дезинфицирующих средств в помещении ветеринарной аптеки в нарушение п 20 Правил3 На момент проведения проверки 07042021 в помещении ветеринарной аптеки в шкафу допускающем попадание на лекарственные препараты прямого солнечного света осуществляется хранение лекарственного средства для ветеринарного применения с нарушением температурного режима а также режима требующего защиты от действия света в нарушение требований пп 2 5 24 26 31 Правил на момент проведения проверки температура в помещении ветеринарной аптеки составила + 212С мазь аверсектиновая для лечения арахноэнтомозов плотоядных животных и кроликов производства ООО «Фармбиомедсервис» Россия г Москва ул Сельскохозяйственная д 12 А регистрационный номер 7732123088 ПВР 34501653 серия 67601498 в количестве 1 шт условия хранения хранить в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0 С до 20 СНесоблюдение требований хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения установленных нормативными документами и инструкциями по применению может привести к возможным изменениям их химического состава или физических свойств а также к потере фармакологической активности и следовательно к неэффективности проводимых лечебных и профилактических мероприятий и угрозе причинения вреда здоровью и жизни животныхВ соответствии с п6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 г 1081 далее Положение осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную законодательством Российской Федерации При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований предусмотренных п 5 настоящего ПоложенияТаким образом вышеуказанное нарушение свидетельствует об осуществлении ГБУ РО «Кадомская районная ветеринарная станция» фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с грубым нарушением лицензионных требований Нарушены ст 8 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04052011 99ФЗ пп «з» п 5 п 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 г 1081 пп 2 4 5 20 24 26 31 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденных МСХ России от 29072020 426Ответственным за вышеуказанные нарушения является Государственное бюджетное учреждение Рязанской области «Кадомская районная ветеринарная станция» которое имело возможность для устранения вышеуказанных нарушений и соблюдения действующих правил и норм но им не были приняты меры для их исполнения Предписывается 1 В помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения обеспечить возможность проведения влажной уборки ограждающих конструкций стен полов шкафов устранить отверстия дефекты нарушающие целостность указанных покрытий 2 Представить документы подтверждающие осуществление ежедневной влажной уборки полов а также еженедельной уборки с применением дезинфицирующих средств в помещении ветеринарной аптеки3 В помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения осуществлять хранение лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утвержденных МСХ России от 29072020 426Срок исполнения предписания до 29062021