Причина проверки:

Проверка соблюдения установленных обязательных требований в сфере лицензионного контроля

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 на момент проведения проверки 19042021 в ветеринарной аптеке ООО «Тритон» не был представлен отсутствовал журнал учета лекарственных средств срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности использование информационных технологий с указанием наименования серии срока годности также не используется что является нарушением п 13 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв приказом Министерства сельского хозяйства России от 29072020 426 далее по тексту Правила пп «з» п 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 далее по тексту Положение2 на момент проведения проверки 19042021 в ветеринарной аптеке ООО «Тритон» стеллажные полки шкафов для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения не пронумерованы и не промаркированы что свидетельствует о нарушении п 9 Правил пп «з» п 5 Положения3 на момент проведения проверки 19042021 было установлено что в ветеринарной аптеке ООО «Тритон» в холодильнике марки Shivaki SHRF17TR1 лекарственные препараты для ветеринарного применения «Гамавит» раствор для инъекций производитель ГамаВетФарм Москва серия 32020820 годен до 0822 регуд 7735142020ПВР33301313 в количестве 4 флаконов по 10 мл серия 18010620 годен до 0622 в количестве 5 флаконов по 10 мл хранились на внутренней стороне двери холодильника в нарушение п 30 Правил пп «з» п 5 Положения4 на момент проведения проверки 19042021 в ветеринарной аптеке ООО «Тритон» «Журнал измерения влажности» ведется иными лицами ООО «Тритон» продавцами не ответственными за хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения Согласно приказу 1 от 01062017 ответственной за хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в ветеринарной аптеке ООО «Тритон» является Беликова СВ что свидетельствует о нарушении п 17 Правил пп «з» п 5 ПоложенияВ ходе проведения проверки по адресу г Рязань Солотчинское шоссе д 11 пом Н1 1 этаж пом Н1 литер А часть пом 13 были установлены следующие нарушения законодательства РФ в сфере лицензионного контроля1 на момент проведения проверки 19042021 в ветеринарной аптеке ООО «Тритон» стеллажные полки шкафов для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения не пронумерованы и не промаркированы что свидетельствует о нарушении п 9 Правил пп «з» п 5 Положения2 на момент проведения проверки 19042021 в ветеринарной аптеке ООО «Тритон» прибор для измерения температуры и влажности воздуха гигрометр психрометрический ВИТ 2 располагается на расстоянии менее 3 м от окна в нарушение п 16 Правил пп «з» п 5 ПоложенияВ ходе проведения проверки по адресу г Рязань пл 50летия Октября д 2 1 этаж пом 1 были установлены следующие нарушения законодательства РФ в сфере лицензионного контроля1 на момент проведения проверки 19042021 было установлено несоответствие ООО «Тритон» лицензионным требованиям а именно не осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании лицензии 00172003295 от 18122017 розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения и их хранение по вышеуказанному адресу отсутствует помещение и оборудование принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании необходимых для выполнения работ услуг которые составляют фармацевтическую деятельность соответствующих установленным требованиям в нарушение пп «а» п 5 Положения пп «г» п 5 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ России от 21092020 555

Нарушенный правовой акт:

• «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв приказом Министерства сельского хозяйства России от 29072020 426 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081

Выданные предписания:

• По адресу Рязанская область г Рязань ул Московское шоссе д 5А цокольный этаж пом 0021 Представить документы подтверждающие учет лекарственных средств срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности при условии что компьютерные технологии для идентификации хранимых лекарственных средств не используются2 Стеллажные полки шкафов для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения пронумеровать и промаркировать3 Не осуществлять хранение биологических лекарственных препаратов на внутренней стороне двери холодильника4 Осуществлять ведение «Журнала измерения влажности» ответственным лицом за хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения согласно приказу 1 от 01062017По адресу г Рязань Солотчинское шоссе д 11 пом Н1 1 этаж пом Н1 литер А часть пом 131 Стеллажные полки шкафов для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения пронумеровать и промаркировать2 Разместить прибор для измерения температуры и влажности воздуха гигрометр психрометрический ВИТ 2 на расстоянии не менее 3х метров от окнаПо адресу Рязань пл 50летия Октября д 2 1 этаж пом 1 1 Обеспечить осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с соблюдением п 1 ст 18 Федерального закона от 04052011 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности