Соблюдение законодательства в области лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности
⚠️
Выявленные нарушения (3 шт.)
1 Витрины стеклянный шкаф и полки в них предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения не пронумерованы не промаркированы 2 Отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения при этом... Еще...1 Витрины стеклянный шкаф и полки в них предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения не пронумерованы не промаркированы 2 Отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения при этом информационные технологии не используются 3 Расстояние от пола до нижних ящиков шкафоввитрин в которых хранятся лекарственные препараты для ветеринарного применения менее 025 м фактически 017 м Ширина прохода между прилавками и ближайшим стеллажом менее 075 м фактически 07 м 4 Показатели влажности замеряются 1 раз в день предоставлена таблица измерений температуры и относительной влажности зоомагазина «Кот и Пес» Отсутствует журнал карта регистрации показателей воздуха за 2020г не представлены журналы карты регистрации показателей воздуха за 20172019гг 5 Полки стеклянных витрин и шкафа а также лекарственные препараты пыльные в мусоре
1 На полке деревянного стеллажа установлено хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения а именно «Шампунь антигрибковый с прополисом для профилактики и лечения заболеваний кожи с кетоконазолом 2» «Шампунь антибактериальный для профилактики и лечения кожи с хлоргексидином биглюкона... Еще...1 На полке деревянного стеллажа установлено хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения а именно «Шампунь антигрибковый с прополисом для профилактики и лечения заболеваний кожи с кетоконазолом 2» «Шампунь антибактериальный для профилактики и лечения кожи с хлоргексидином биглюконатом 5» Стеллаж и полка в нем не пронумерована не промаркирована 2 Стеллажная карта на полке деревянного стеллажа с указанием наименований лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения отсутствует при этом информационные технологии не используются 3 Гигрометр психометрический типа ВИТ2 заводской 305526 и его измерительные части размещены на расстоянии менее 3 м от панорамного окна фактически 18 м 4 Показатели влажности замеряются 1 раз в день предоставлена таблица измерений температуры и относительной влажности зоомагазина «Кот и Пес» Отсутствует журнал карта регистрации показателей воздуха за 2020г не представлены журналы карты регистрации показателей воздуха за 20172019гг
1 На стеллаже с ламинированными полками установлено хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения а именно «Шампунь антигрибковый с прополисом для профилактики и лечения заболеваний кожи с кетоконазолом 2» «Шампунь антибактериальный для профилактики и лечения кожи с хлоргексидином б... Еще...1 На стеллаже с ламинированными полками установлено хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения а именно «Шампунь антигрибковый с прополисом для профилактики и лечения заболеваний кожи с кетоконазолом 2» «Шампунь антибактериальный для профилактики и лечения кожи с хлоргексидином биглюконатом 5» Стеллаж и полка в нем не пронумерована не промаркирована 2 Стеллажная карта на стеллаже с ламинированными полками с указанием наименований лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения отсутствует 3 Показатели влажности замеряются 1 раз в день предоставлена таблица измерений температуры и относительной влажности зоомагазина «Кот и Пес» Отсутствует журнал карта регистрации показателей воздуха за 2020г не представлены журналы карты регистрации показателей воздуха за 20172019гг
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям 01.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Селифонова Инна Игоревна (ИНН: 575300395371) , адрес: г Орел ул Маринченко д 4 лит Д пом 43
Выявленные нарушения (3 шт.):
1 Витрины стеклянный шкаф и полки в них предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения не пронумерованы не промаркированы 2 Отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения при этом информационные технологии не используются 3 Расстояние от пола до нижних ящиков шкафоввитрин в которых хранятся лекарственные препараты для ветеринарного применения менее 025 м фактически 017 м Ширина прохода между прилавками и ближайшим стеллажом менее 075 м фактически 07 м 4 Показатели влажности замеряются 1 раз в день предоставлена таблица измерений температуры и относительной влажности зоомагазина «Кот и Пес» Отсутствует журнал карта регистрации показателей воздуха за 2020г не представлены журналы карты регистрации показателей воздуха за 20172019гг 5 Полки стеклянных витрин и шкафа а также лекарственные препараты пыльные в мусоре
1 На полке деревянного стеллажа установлено хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения а именно «Шампунь антигрибковый с прополисом для профилактики и лечения заболеваний кожи с кетоконазолом 2» «Шампунь антибактериальный для профилактики и лечения кожи с хлоргексидином биглюконатом 5» Стеллаж и полка в нем не пронумерована не промаркирована 2 Стеллажная карта на полке деревянного стеллажа с указанием наименований лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения отсутствует при этом информационные технологии не используются 3 Гигрометр психометрический типа ВИТ2 заводской 305526 и его измерительные части размещены на расстоянии менее 3 м от панорамного окна фактически 18 м 4 Показатели влажности замеряются 1 раз в день предоставлена таблица измерений температуры и относительной влажности зоомагазина «Кот и Пес» Отсутствует журнал карта регистрации показателей воздуха за 2020г не представлены журналы карты регистрации показателей воздуха за 20172019гг
1 На стеллаже с ламинированными полками установлено хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения а именно «Шампунь антигрибковый с прополисом для профилактики и лечения заболеваний кожи с кетоконазолом 2» «Шампунь антибактериальный для профилактики и лечения кожи с хлоргексидином биглюконатом 5» Стеллаж и полка в нем не пронумерована не промаркирована 2 Стеллажная карта на стеллаже с ламинированными полками с указанием наименований лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения отсутствует 3 Показатели влажности замеряются 1 раз в день предоставлена таблица измерений температуры и относительной влажности зоомагазина «Кот и Пес» Отсутствует журнал карта регистрации показателей воздуха за 2020г не представлены журналы карты регистрации показателей воздуха за 20172019гг
Нарушенный правовой акт:
пп 8 9 12 13 16 17 20 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020 п з ч 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 N 1081 Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утв приказом Минсельхоза России от 29072020 426 «Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» утв Постановлением Правительства РФ от 15092020 N 1447 Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения утв приказом Минсельхоза России от 21092020 N 555 вступает в силу с 01032021
Выданные предписания:
1 При хранении лекарственных средств обеспечить их систематизацию и учет Витрины стеклянный шкаф и полки в них предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения пронумеровать промаркировать 2 Завести стеллажные карты в соответствии п 12 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020 3 Разместить полки предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения таким образом чтобы расстояние от пола до нижних ящиков шкафавитрины в которых хранятся лекарственные препараты для ветеринарного применения были не менее 025 м А ширина прохода не менее 075 м 4 Регистрировать показания прибора для измерения температуры и влажности воздуха в помещении зоомагазина «Кот и Пес» два раза в день 5 Проводить влажную уборку стеклянных витрин и шкафа в помещении зоомагазина для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств еженедельно
1 При хранении лекарственных средств обеспечить их систематизацию и учет Полку деревянного стеллажа где установлено хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения а именно «Шампунь антигрибковый с прополисом для профилактики и лечения заболеваний кожи с кетоконазолом 2» «Шампунь антибактериальный для профилактики и лечения кожи с хлоргексидином биглюконатом 5» пронумеровать промаркировать 2 Завести стеллажные карты на полке деревянного стеллажа в соответствии п 12 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 290720203 Разместить гигрометр психометрический типа ВИТ2 заводской 305526 и его измерительные части на расстоянии не менее 3 м от дверей окон и отопительных приборов 4 Регистрировать показания прибора для измерения температуры и влажности воздуха в помещении зоомагазина «Кот и Пес» два раза в день в соответствии п 17 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020
1 При хранении лекарственных средств обеспечить их систематизацию и учет Стеллаж с ламинированными полками где установлено хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения а именно «Шампунь антигрибковый с прополисом для профилактики и лечения заболеваний кожи с кетоконазолом 2» «Шампунь антибактериальный для профилактики и лечения кожи с хлоргексидином биглюконатом 5» пронумеровать промаркировать 2 Завести стеллажные карты на стеллаже с ламинированными полками в соответствии п 12 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020 3 Регистрировать показания прибора для измерения температуры и влажности воздуха в помещении зоомагазина «Кот и Пес» два раза в день в соответствии п 17 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
Орловская область г Орел ул 8е Марта д 19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
ОРЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬг Орел ул Металлургов д 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
г Орел ул Ленина д 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
г Орел ул Маринченко д 4 лит Д пом 43
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-03-01T19:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
Орловская область г Орел ул 8е Марта д 19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2021-02-01T18:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
11
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Исакова Анна Сергеевна
Должность
старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гринкевич Лариса Станиславовна
Должность
старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1 Витрины стеклянный шкаф и полки в них предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения не пронумерованы не промаркированы 2 Отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения при этом информационные технологии не используются 3 Расстояние от пола до нижних ящиков шкафоввитрин в которых хранятся лекарственные препараты для ветеринарного применения менее 025 м фактически 017 м Ширина прохода между прилавками и ближайшим стеллажом менее 075 м фактически 07 м 4 Показатели влажности замеряются 1 раз в день предоставлена таблица измерений температуры и относительной влажности зоомагазина «Кот и Пес» Отсутствует журнал карта регистрации показателей воздуха за 2020г не представлены журналы карты регистрации показателей воздуха за 20172019гг 5 Полки стеклянных витрин и шкафа а также лекарственные препараты пыльные в мусоре
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
составлен протокол по ч 4 ст 141 КоАП РФ в отношении ИП Селифоновой
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст
заявление о привлечении к административной ответственности от 12 марта 2021 передано в Арбитражный суд Орловской области по ч 4 ст 141 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст
предписание 50 от 01032021г выполнено в полном объеме акт проверки 315 от 26042021
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
50
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 При хранении лекарственных средств обеспечить их систематизацию и учет Витрины стеклянный шкаф и полки в них предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения пронумеровать промаркировать 2 Завести стеллажные карты в соответствии п 12 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020 3 Разместить полки предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения таким образом чтобы расстояние от пола до нижних ящиков шкафавитрины в которых хранятся лекарственные препараты для ветеринарного применения были не менее 025 м А ширина прохода не менее 075 м 4 Регистрировать показания прибора для измерения температуры и влажности воздуха в помещении зоомагазина «Кот и Пес» два раза в день 5 Проводить влажную уборку стеклянных витрин и шкафа в помещении зоомагазина для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств еженедельно
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп 8 9 12 13 16 17 20 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020 п з ч 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Селифонова Инна Игоревна
Должность
индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
С актом проверки ознакомлена копию акта получила 01032021 ИП Селифонова Инна Игоревна
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-03-01T19:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
Орловская область г Орел ул 8е Марта д 19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2021-02-02T14:30:00.000000Z
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1 На полке деревянного стеллажа установлено хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения а именно «Шампунь антигрибковый с прополисом для профилактики и лечения заболеваний кожи с кетоконазолом 2» «Шампунь антибактериальный для профилактики и лечения кожи с хлоргексидином биглюконатом 5» Стеллаж и полка в нем не пронумерована не промаркирована 2 Стеллажная карта на полке деревянного стеллажа с указанием наименований лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения отсутствует при этом информационные технологии не используются 3 Гигрометр психометрический типа ВИТ2 заводской 305526 и его измерительные части размещены на расстоянии менее 3 м от панорамного окна фактически 18 м 4 Показатели влажности замеряются 1 раз в день предоставлена таблица измерений температуры и относительной влажности зоомагазина «Кот и Пес» Отсутствует журнал карта регистрации показателей воздуха за 2020г не представлены журналы карты регистрации показателей воздуха за 20172019гг
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
составлен протокол по ч 4 ст 141 КоАП РФ в отношении ИП Селифоновой
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст
заявление о привлечении к административной ответственности от 12 марта 2021 передано в Арбитражный суд Орловской области по ч 4 ст 141 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст
предписание 50 от 01032021г выполнено в полном объеме акт проверки 315 от 26042021
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
50
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 При хранении лекарственных средств обеспечить их систематизацию и учет Полку деревянного стеллажа где установлено хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения а именно «Шампунь антигрибковый с прополисом для профилактики и лечения заболеваний кожи с кетоконазолом 2» «Шампунь антибактериальный для профилактики и лечения кожи с хлоргексидином биглюконатом 5» пронумеровать промаркировать 2 Завести стеллажные карты на полке деревянного стеллажа в соответствии п 12 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 290720203 Разместить гигрометр психометрический типа ВИТ2 заводской 305526 и его измерительные части на расстоянии не менее 3 м от дверей окон и отопительных приборов 4 Регистрировать показания прибора для измерения температуры и влажности воздуха в помещении зоомагазина «Кот и Пес» два раза в день в соответствии п 17 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп 8 9 12 13 16 17 20 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020 п з ч 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-03-01T19:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
Орловская область г Орел ул 8е Марта д 19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2021-02-02T17:30:00.000000Z
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1 На стеллаже с ламинированными полками установлено хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения а именно «Шампунь антигрибковый с прополисом для профилактики и лечения заболеваний кожи с кетоконазолом 2» «Шампунь антибактериальный для профилактики и лечения кожи с хлоргексидином биглюконатом 5» Стеллаж и полка в нем не пронумерована не промаркирована 2 Стеллажная карта на стеллаже с ламинированными полками с указанием наименований лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения отсутствует 3 Показатели влажности замеряются 1 раз в день предоставлена таблица измерений температуры и относительной влажности зоомагазина «Кот и Пес» Отсутствует журнал карта регистрации показателей воздуха за 2020г не представлены журналы карты регистрации показателей воздуха за 20172019гг
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
составлен протокол по ч 4 ст 141 КоАП РФ в отношении ИП Селифоновой
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы в соответствии с их компетенцией
Текст
заявление о привлечении к административной ответственности от 12 марта 2021 передано в Арбитражный суд Орловской области по ч 4 ст 141 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст
предписание 50 от 01032021г выполнено в полном объеме акт проверки 315 от 26042021
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
50
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 При хранении лекарственных средств обеспечить их систематизацию и учет Стеллаж с ламинированными полками где установлено хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения а именно «Шампунь антигрибковый с прополисом для профилактики и лечения заболеваний кожи с кетоконазолом 2» «Шампунь антибактериальный для профилактики и лечения кожи с хлоргексидином биглюконатом 5» пронумеровать промаркировать 2 Завести стеллажные карты на стеллаже с ламинированными полками в соответствии п 12 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020 3 Регистрировать показания прибора для измерения температуры и влажности воздуха в помещении зоомагазина «Кот и Пес» два раза в день в соответствии п 17 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп 8 9 12 13 16 17 20 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020 п з ч 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 ст 57 Федерального закона от 12042010 N 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Селифонова Инна Игоревна
ИНН
575300395371
ОГРН
304575311000015
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2004-04-19
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица
2014-07-09
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-01-25
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1075752001830
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Белова Татьяна Николаевна
Должность
государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Исакова Анна Сергеевна
Должность
старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Шеламова Наталья Сергеевна
Должность
старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гринкевич Лариса Станиславовна
Должность
старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-02-01
Дата окончания проведения мероприятия
2021-03-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Соблюдение законодательства в области лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1 запрос и рассмотрение документов необходимых для достижения целей и задач проведения проверки 5 рабочих часов2 осмотр и обследование помещений оборудования мест хранения и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения осмотр лекарственных препаратов для ветеринарного применения отбор образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения с использованием фото и видеосъемки 10 рабочих часов
Дата начала
2021-02-01
Дата окончания проведения мероприятия
2021-03-01
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
50Р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-01-25
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 N 1081 Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утв приказом Минсельхоза России от 29072020 426 «Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» утв Постановлением Правительства РФ от 15092020 N 1447 Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения утв приказом Минсельхоза России от 21092020 N 555 вступает в силу с 01032021