Проверка ООО «ИНТЕГРА»
№002105009490

🔢 ИНН:
5703006206
🆔 ОГРН:
1135749005644
📍 Адрес:
Орловская область г Мценск мкр Коммаш д 10 кв 22
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.02.2021
🎯
Основание проведения
Соблюдение законодательства в области лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1 Расстояние от пола до полок с лекарственными препаратами для ветеринарного применения стеллажных шкафов АБВ менее 025м а именно 011м расстояние между стеллажным шкафом В и стеллажом с кормами и между стеллажными шкафами Г и Д менее 075м а именно 051м и 063м соответственно2 Информация в стеллажных ... Еще...

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям 03.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО «ИНТЕГРА» (ИНН: 5703006206) , адрес: Орловская область г Мценск мкр Коммаш д 10 кв 22

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1 Расстояние от пола до полок с лекарственными препаратами для ветеринарного применения стеллажных шкафов АБВ менее 025м а именно 011м расстояние между стеллажным шкафом В и стеллажом с кормами и между стеллажными шкафами Г и Д менее 075м а именно 051м и 063м соответственно2 Информация в стеллажных картах к стеллажным шкафам А и Б не соответствует по наименованиям количеству и сериям фактически хранящихся лекарственных препаратов 3 Не ведется учет лекарственных препаратов для ветеринарного применение срок годности которых составляет менее 13 от всего срока годности однако такие препараты имеются на хранении на момент проверки4 Показания температуры в помещении регистрируются в «Журнале учета температурного режима и относительной влажности воздуха в помещении» 1 раз в день показатели влажности в помещении не регистрируются отсутствует журнал карта регистрации показателей воздуха за 2020г не представлены журналы карты регистрации показателей воздуха за 20172019гг 5 Отсутствует специально выделенная зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных лекарственных препаратов
Нарушенный правовой акт:
  • пп 8 12 13 17 19 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020п з ч 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081
  • Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Постановлением Правительства РФ от 30062004 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Положением об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15042013 205 в ред изм 3 утв Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14072015 686 Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25122020 года 1397 «Об утверждении Плана контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2021 год»

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес Орловская область Орловская область г Мценск ул Мира д 20
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес Орловская область г Мценск мкр Коммаш д 10 кв 22

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-03-03T15:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ Орловская область г Орел ул Пожарная д 72 каб219
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-02-03T16:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Белова Татьяна Николаевна
Должность государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гринкевич Лариса Станиславовна
Должность старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1 Расстояние от пола до полок с лекарственными препаратами для ветеринарного применения стеллажных шкафов АБВ менее 025м а именно 011м расстояние между стеллажным шкафом В и стеллажом с кормами и между стеллажными шкафами Г и Д менее 075м а именно 051м и 063м соответственно2 Информация в стеллажных картах к стеллажным шкафам А и Б не соответствует по наименованиям количеству и сериям фактически хранящихся лекарственных препаратов 3 Не ведется учет лекарственных препаратов для ветеринарного применение срок годности которых составляет менее 13 от всего срока годности однако такие препараты имеются на хранении на момент проверки4 Показания температуры в помещении регистрируются в «Журнале учета температурного режима и относительной влажности воздуха в помещении» 1 раз в день показатели влажности в помещении не регистрируются отсутствует журнал карта регистрации показателей воздуха за 2020г не представлены журналы карты регистрации показателей воздуха за 20172019гг 5 Отсутствует специально выделенная зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных лекарственных препаратов

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст на юридическое лицо составлен административный протокол по ч4 ст 141 КоАП РФ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп 8 12 13 17 19 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020п з ч 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Давыдова Галина Владимировна
Должность директор ООО «ИНТЕГРА»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст с актом проверки директор ООО «ИНТЕГРА» Давыдова ГВ ознакомлена 03032021 копию получила лично

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО «ИНТЕГРА»
ИНН 5703006206
ОГРН 1135749005644
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2013-12-19
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-06-23

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-01-28

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1075752001830

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Шеламова Наталья Сергеевна
Должность старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Исакова Анна Сергеевна
Должность старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гринкевич Лариса Станиславовна
Должность старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Белова Татьяна Николаевна
Должность государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-02-03
Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-03
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Соблюдение законодательства в области лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1 запрос и рассмотрение документов необходимых для достижения целей и задач проведения проверки 5 рабочих часов2 осмотр и обследование помещений оборудования мест хранения и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения осмотр лекарственных препаратов для ветеринарного применения отбор образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения с использованием фото и видеосъемки 10 рабочих часов
Дата начала 2021-02-03
Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-03

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2013-12-19
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-06-23

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 61Р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-01-28

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Постановлением Правительства РФ от 30062004 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Положением об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15042013 205 в ред изм 3 утв Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14072015 686 Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25122020 года 1397 «Об утверждении Плана контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2021 год»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой