Причина проверки:

Соблюдение законодательства в области лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• ООО «ВетСоюз» не ведет учет лекарственных средств срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности Отсутствует журнал учета на бумажном носителе с указанием наименования серии срока годности лекарственного средства информационные технологии не используются
• 1Расстояние от пола до полки витрины на которой хранятся лекарственные препараты для ветеринарного применения менее 025 м фактически 011 м помещение площадью 18 квм 2При хранении лекарственных препаратов не обеспечены их систематизация и учет Стеллажи витрина и полки в них не пронумерованы не промаркированы 3Стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения отсутствуют при этом информационные технологии не используются 4 Не ведется учет лекарственных препаратов для ветеринарного применения срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности хотя такой препарат на момент проверки имеется на хранении «СЕКС БАРЬЕР капли для собак» для кобелей изг ООО «НВП «Астрафарм» номер регистрационного удостоверения 773303660ПВР31501394 срок годности 3 года серия 06020319 годен до 04 2021 1 упаковка

Нарушенный правовой акт:

• п 13 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020 п з ч 5 Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
• пп 8 9 12 13 17 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020 п з ч 5 Постановления Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» ст 57 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12042010
• Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Постановлением Правительства РФ от 30062004 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Положением об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15042013 205 в ред изм 3 утв Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14072015 686 Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25122020 года 1397 «Об утверждении Плана контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2021 год»

Выданные предписания:

• 1 Организовать ведение учета лекарственных средств срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования сериисрока годности лекарственного средства
• 2 Немедленно обеспечить хранение лекарственных препаратов на полках витрины на расстоянии от пола не менее 025 м3 Промаркировать пронумеровать стеллажи витрину и полки в них предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения 4 Организовать ведение стеллажных карт на стеллажах витрине предназначенных для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения 5 Организовать ведение учета лекарственных средств срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования серии срока годности лекарственного средства