Причина проверки:

Соблюдение законодательства в области лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1В кабинете 2 в кабинете 3 при хранении лекарственных средств не обеспечены их систематизация и учет В столах кабинетов 2 3 выдвижные ящики с ламинированным покрытием не промаркированы2В кабинете 2 в металлическом шкафу 1 с металлическими полками и дверцами с закрывающимися на ключ а также стол с одним выдвижным ящиком с ламинированным покрытием где осуществляется хранения лекарственных средств отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения при этом информационные технологии не используются А также в кабинете 3 в столе с выдвижным ящиком с ламинированным покрытием также отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения3Не ведется учет лекарственных препаратов для ветеринарного применения срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе хотя такие препараты на момент проверки имеются на хранении Фелиферон раствор для инъекций интерферон кошки производитель фирма ООО «Фермент» Московская область регистрационное удостоверение 77317194561ПВР31403048 серия дата производства Ф04040520В годен до052020 052022 в количестве 1 упаковка 5 ампул по 25 мл4В кабинете 3 отсутствует прибор для измерения температуры и влажности воздуха гигрометр психометрический5 В кабинетах 2 3 4 отсутствует не обозначено место зона для приемки лекарственных препаратов

Нарушенный правовой акт:

• пп 9 12 13 16 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020 п «д» п «з» ч 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 п 7 ч II пп б п 8 ч II Приказа от 21092020 555 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения»
• Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Постановлением Правительства РФ от 30062004 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Положением об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15042013 205 в ред изм 3 утв Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14072015 686 Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25122020 года 1397 «Об утверждении Плана контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2021 год»