Причина проверки:

Соблюдение законодательства в области лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 При комнатной температуре +22С осуществлялось хранение лекарственных препаратов с нарушением условий хранения предусмотренных инструкцией по применению «Чеми спрей» серия 1032 от 092020 изг Industrial Veterinaria SA INVESA регномер 724327121062ПВИ35900204 условия хранения при температуре от 15С до +20С 1 флакон мазь «ЛевомикольВет» серия 590720 от 072020 изг ООО НПП Агрофарм регномер 15316123286ПВР3161202857 условия хранения при температуре от +5С до +18С 1 упаковка 2 Часть стен торгового зала оклеена обоями не допускающими проведение влажной уборки пол торгового зала покрыт линолеумом имеющим отверстия и дефекты нарушающие целостность покрытия В подсобном помещении где осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в холодильном оборудовании «Смоленск» стены пол и потолок не допускают возможность проведения влажной уборки бетонные побелены 3 В торговом зале на верхних полках витрин хранятся лекарственные препараты с расстоянием до потолка менее 05 м а именно 043м 4 Стеллажи и витрина не промаркированы Витрины стеллажи и полки в них не пронумерованы5 Не оборудовано место приемки лекарственных препаратов

Нарушенный правовой акт:

• пп 2 4 8 9 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020 п п д з ч 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 п б пункта 8 Приказа Минсельхоза России от 21092020 555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения»
• Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Постановлением Правительства РФ от 30062004 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Положением об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15042013 205 в ред изм 3 утв Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14072015 686 Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25122020 года 1397 «Об утверждении Плана контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2021 год»

Выданные предписания:

• 1 Привести в соответствие внутренние поверхности ограждающих конструкций стены и пол торгового зала стены пол и полы подсобного помещения с возможностью проведения влажной уборки в торговом зале и подсобном помещении2 обеспечить хранение на стеллажах лекарственных препаратов с расстоянием до потолка более 05м3 Стеллажи и витрину промаркировать Витрины стеллажи и полки в них пронумеровать