Соблюдение законодательства в области лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности
⚠️
Выявленные нарушения (4 шт.)
1 У ИП Кушелевой Елены Юрьевны которая непосредственно осуществляет деятельность по хранению и розничной торговли лекарственными препаратами согласно приказу 16 от 30122020г отсутствует сертификат специалиста представлен сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств и препаратов для... Еще...1 У ИП Кушелевой Елены Юрьевны которая непосредственно осуществляет деятельность по хранению и розничной торговли лекарственными препаратами согласно приказу 16 от 30122020г отсутствует сертификат специалиста представлен сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения от 12 марта 2014 года серия ГВВ 00150 выданный учебным ветеринарным центром «Денталвет»Таким образом ИП Кушелева Елена Юрьевна в период с 13 марта 2019 года по 25 марта 2021г осуществляла фармацевтическую деятельность без сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения2 ИП Кушелева Елена Юрьевна непосредственно осуществляющая деятельность по хранению и розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения согласно приказу 16 от 30122020г не прошла своевременно 1 раз в 5 лет курсы повышения квалификации 23 марта 2021 г на момент осмотра ИП Кушелева предоставила удостоверение о повышении квалификации по дополнительной профессиональной образовательной программе «Подготовки ветеринарных специалистов участвующих в обороте лекарственных средств для ветеринарного применения» регистрационный номер серия 77ВФ20 202000259 от 03 марта 2021 г выдано специализированным структурным подразделением «Учебный ветеринарный центр Денталвет» Также представлено свидетельство о повышении квалификации по дополнительной профессиональной образовательной программе «Подготовка ветеринарных специалистов участвующих в обороте лекарственных средств для ветеринарного применения» регистрационный номер серия 77ВФ13 00000083 от 28 марта 2014 гТаким образом ИП Кушелева Елена Юрьевна в период с 29 марта 2019 г по 02 марта 2021 осуществляла фармацевтическую деятельность без курсов повышения квалификации
1 Стеклянные витрины и полки в них предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не пронумерованы при этом информационные технологии не используются2 В стеллажных картах не указаны номера серий лекарственных средств при этом информационные технологии не используются... Еще...1 Стеклянные витрины и полки в них предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не пронумерованы при этом информационные технологии не используются2 В стеллажных картах не указаны номера серий лекарственных средств при этом информационные технологии не используются 3Ширина прохода между витриной справа и ближайшим стеллажом менее 075 м фактически 07 м помещение площадью 448 квм4 Полки стеклянных витрин где хранятся лекарственные препараты пыльные в мусоре5 Заведен «Журнал учета 13 срока годности лекарственных средств» однако учет лекарственных препаратов срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности не ведется в наличие такие препараты имеются«Бравекто 250 мг Флураланер» таблетки для собак мелких пород производитель Интервет ГЕСмбХ Вена Австрия номер регистрационного удостоверения 528316163552ПВИ3161604542 серия U303Z02 произведено 102019 годен до 092021 в количестве 3 упаковки«Килтикс ошейник от клещей и блох для крупных собак» производитель «Байер Энимал Хелс ГМбХ» «КВП ФармаВетеринэр продукте Гмбх» Киль Германия номер регистрационного удостоверения 27636143363 ПВИ35000548 серия U392Z01 произведено112019 годен до 102021 в количестве 2 упаковки«Бравекто 500 мг Флураланер» таблетки для собак средних пород производитель производитель Интервет ГЕСмбХ Вена Австрия номер регистрационного удостоверения 528316163552ПВИ3161604542 серия КР0С70W дата производства 12 2016 годен до 12 2021 в количестве 2 упаковки«Фитоэлита здоровые почки» таблетки для перорального применения лечение болезней почек и мочевыводящих путей у кошек и собак производитель ООО «Веда» Московская область г Протвино Рег Уд 3236131338ПВР33100718 серия 080420 годен до05 216 Отсутствует не обозначено место зона для приемки лекарственных препаратов
1 Стеклянная витрина с под витринными полками подтоварниками полки другой стеклянной витрины деревянный стеллаж с ламинированными полками деревянный стеллаж со стеклянными дверцами и с ламинированными полками предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не промарки... Еще...1 Стеклянная витрина с под витринными полками подтоварниками полки другой стеклянной витрины деревянный стеллаж с ламинированными полками деревянный стеллаж со стеклянными дверцами и с ламинированными полками предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не промаркированы не пронумерованы при этом информационные технологии не используются2 В стеллажных картах не указаны номера серий лекарственных средств при этом информационные технологии не используются 3 Отсутствует не обозначено место зона для приемки лекарственных препаратов
1 Стеклянная витрина стеллажи и полки в них предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не промаркированы не пронумерованы при этом информационные технологии не используются2 В стеллажных картах не указаны номера серий лекарственных средств при этом информационные... Еще...1 Стеклянная витрина стеллажи и полки в них предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не промаркированы не пронумерованы при этом информационные технологии не используются2 В стеллажных картах не указаны номера серий лекарственных средств при этом информационные технологии не используются 3 Отсутствует не обозначено место зона для приемки лекарственных препаратов
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям 25.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ИП Кушелева Елена Юрьевна (ИНН: 575300034505) , адрес: г Орел ул Розы Люксембург д 53 «Б»
Выявленные нарушения (4 шт.):
1 У ИП Кушелевой Елены Юрьевны которая непосредственно осуществляет деятельность по хранению и розничной торговли лекарственными препаратами согласно приказу 16 от 30122020г отсутствует сертификат специалиста представлен сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения от 12 марта 2014 года серия ГВВ 00150 выданный учебным ветеринарным центром «Денталвет»Таким образом ИП Кушелева Елена Юрьевна в период с 13 марта 2019 года по 25 марта 2021г осуществляла фармацевтическую деятельность без сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения2 ИП Кушелева Елена Юрьевна непосредственно осуществляющая деятельность по хранению и розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения согласно приказу 16 от 30122020г не прошла своевременно 1 раз в 5 лет курсы повышения квалификации 23 марта 2021 г на момент осмотра ИП Кушелева предоставила удостоверение о повышении квалификации по дополнительной профессиональной образовательной программе «Подготовки ветеринарных специалистов участвующих в обороте лекарственных средств для ветеринарного применения» регистрационный номер серия 77ВФ20 202000259 от 03 марта 2021 г выдано специализированным структурным подразделением «Учебный ветеринарный центр Денталвет» Также представлено свидетельство о повышении квалификации по дополнительной профессиональной образовательной программе «Подготовка ветеринарных специалистов участвующих в обороте лекарственных средств для ветеринарного применения» регистрационный номер серия 77ВФ13 00000083 от 28 марта 2014 гТаким образом ИП Кушелева Елена Юрьевна в период с 29 марта 2019 г по 02 марта 2021 осуществляла фармацевтическую деятельность без курсов повышения квалификации
1 Стеклянные витрины и полки в них предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не пронумерованы при этом информационные технологии не используются2 В стеллажных картах не указаны номера серий лекарственных средств при этом информационные технологии не используются 3Ширина прохода между витриной справа и ближайшим стеллажом менее 075 м фактически 07 м помещение площадью 448 квм4 Полки стеклянных витрин где хранятся лекарственные препараты пыльные в мусоре5 Заведен «Журнал учета 13 срока годности лекарственных средств» однако учет лекарственных препаратов срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности не ведется в наличие такие препараты имеются«Бравекто 250 мг Флураланер» таблетки для собак мелких пород производитель Интервет ГЕСмбХ Вена Австрия номер регистрационного удостоверения 528316163552ПВИ3161604542 серия U303Z02 произведено 102019 годен до 092021 в количестве 3 упаковки«Килтикс ошейник от клещей и блох для крупных собак» производитель «Байер Энимал Хелс ГМбХ» «КВП ФармаВетеринэр продукте Гмбх» Киль Германия номер регистрационного удостоверения 27636143363 ПВИ35000548 серия U392Z01 произведено112019 годен до 102021 в количестве 2 упаковки«Бравекто 500 мг Флураланер» таблетки для собак средних пород производитель производитель Интервет ГЕСмбХ Вена Австрия номер регистрационного удостоверения 528316163552ПВИ3161604542 серия КР0С70W дата производства 12 2016 годен до 12 2021 в количестве 2 упаковки«Фитоэлита здоровые почки» таблетки для перорального применения лечение болезней почек и мочевыводящих путей у кошек и собак производитель ООО «Веда» Московская область г Протвино Рег Уд 3236131338ПВР33100718 серия 080420 годен до05 216 Отсутствует не обозначено место зона для приемки лекарственных препаратов
1 Стеклянная витрина с под витринными полками подтоварниками полки другой стеклянной витрины деревянный стеллаж с ламинированными полками деревянный стеллаж со стеклянными дверцами и с ламинированными полками предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не промаркированы не пронумерованы при этом информационные технологии не используются2 В стеллажных картах не указаны номера серий лекарственных средств при этом информационные технологии не используются 3 Отсутствует не обозначено место зона для приемки лекарственных препаратов
1 Стеклянная витрина стеллажи и полки в них предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не промаркированы не пронумерованы при этом информационные технологии не используются2 В стеллажных картах не указаны номера серий лекарственных средств при этом информационные технологии не используются 3 Отсутствует не обозначено место зона для приемки лекарственных препаратов
Нарушенный правовой акт:
пп 8 9 12 13 20 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020 п «к» «м» п «д» п «з» ч 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 п 7 ч II пп б п 8 ч II Приказа от 21092020 555 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения»
Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Постановлением Правительства РФ от 30062004 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Положением об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15042013 205 в ред изм 3 утв Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14072015 686 Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25122020 года 1397 «Об утверждении Плана контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2021 год»
Выданные предписания:
1 Получить сертификат специалиста
1 Стеклянные витрины и полки в них предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения пронумеровать 2 В стеллажных картах указать номера серий лекарственных средств или использовать информационные технологии 3 Разместить полки предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения таким образом чтобы ширина прохода была не менее 075 м 4 Внести в «Журнал учета 13 срока годности лекарственных средств» лекарственные препараты срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности «Бравекто 250 мг Флураланер» таблетки для собак мелких пород «Килтикс ошейник от клещей и блох для крупных собак» «Бравекто 500 мг Флураланер» таблетки для собак средних пород «Фитоэлита здоровые почки» таблетки для перорального применения лечение болезней почек и мочевыводящих путей у кошек и собак 5 Проводить влажную уборку стеклянных витрин в помещении зоомагазина для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств еженедельно 6 Выделить обозначить место зону для приемки лекарственных препаратов
1 Стеклянные витрины с под витринными полками подтоварниками полки другой стеклянной витрины деревянный стеллаж с ламинированными полками деревянный стеллаж со стеклянными дверцами и с ламинированными полками предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения промаркировать пронумеровать 2 В стеллажных картах указать номера серий лекарственных средств или использовать информационные технологии 3 Выделить обозначить место зону для приемки лекарственных препаратов
1 Стеклянные витрины стеллажи и полки в них предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения промаркировать пронумеровать 2 В стеллажных картах указать номера серий лекарственных средств или использовать информационные технологии 3 Выделить обозначить место зону для приемки лекарственных препаратов
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
г Орел ул 8 Марта д 66 лит А пом 154
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
г Орел ул Полесская д 28 «А»
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
г Орел ул Розы Люксембург д 53 «Б»
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-03-25T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
г Орел ул 8 Марта д 66 лит А пом 154
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2021-03-23T12:30:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
8
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Исакова Анна Сергеевна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гринкевич Лариса Станиславовна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1 У ИП Кушелевой Елены Юрьевны которая непосредственно осуществляет деятельность по хранению и розничной торговли лекарственными препаратами согласно приказу 16 от 30122020г отсутствует сертификат специалиста представлен сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения от 12 марта 2014 года серия ГВВ 00150 выданный учебным ветеринарным центром «Денталвет»Таким образом ИП Кушелева Елена Юрьевна в период с 13 марта 2019 года по 25 марта 2021г осуществляла фармацевтическую деятельность без сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения2 ИП Кушелева Елена Юрьевна непосредственно осуществляющая деятельность по хранению и розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения согласно приказу 16 от 30122020г не прошла своевременно 1 раз в 5 лет курсы повышения квалификации 23 марта 2021 г на момент осмотра ИП Кушелева предоставила удостоверение о повышении квалификации по дополнительной профессиональной образовательной программе «Подготовки ветеринарных специалистов участвующих в обороте лекарственных средств для ветеринарного применения» регистрационный номер серия 77ВФ20 202000259 от 03 марта 2021 г выдано специализированным структурным подразделением «Учебный ветеринарный центр Денталвет» Также представлено свидетельство о повышении квалификации по дополнительной профессиональной образовательной программе «Подготовка ветеринарных специалистов участвующих в обороте лекарственных средств для ветеринарного применения» регистрационный номер серия 77ВФ13 00000083 от 28 марта 2014 гТаким образом ИП Кушелева Елена Юрьевна в период с 29 марта 2019 г по 02 марта 2021 осуществляла фармацевтическую деятельность без курсов повышения квалификации
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1 Стеклянные витрины и полки в них предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не пронумерованы при этом информационные технологии не используются2 В стеллажных картах не указаны номера серий лекарственных средств при этом информационные технологии не используются 3Ширина прохода между витриной справа и ближайшим стеллажом менее 075 м фактически 07 м помещение площадью 448 квм4 Полки стеклянных витрин где хранятся лекарственные препараты пыльные в мусоре5 Заведен «Журнал учета 13 срока годности лекарственных средств» однако учет лекарственных препаратов срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности не ведется в наличие такие препараты имеются«Бравекто 250 мг Флураланер» таблетки для собак мелких пород производитель Интервет ГЕСмбХ Вена Австрия номер регистрационного удостоверения 528316163552ПВИ3161604542 серия U303Z02 произведено 102019 годен до 092021 в количестве 3 упаковки«Килтикс ошейник от клещей и блох для крупных собак» производитель «Байер Энимал Хелс ГМбХ» «КВП ФармаВетеринэр продукте Гмбх» Киль Германия номер регистрационного удостоверения 27636143363 ПВИ35000548 серия U392Z01 произведено112019 годен до 102021 в количестве 2 упаковки«Бравекто 500 мг Флураланер» таблетки для собак средних пород производитель производитель Интервет ГЕСмбХ Вена Австрия номер регистрационного удостоверения 528316163552ПВИ3161604542 серия КР0С70W дата производства 12 2016 годен до 12 2021 в количестве 2 упаковки«Фитоэлита здоровые почки» таблетки для перорального применения лечение болезней почек и мочевыводящих путей у кошек и собак производитель ООО «Веда» Московская область г Протвино Рег Уд 3236131338ПВР33100718 серия 080420 годен до05 216 Отсутствует не обозначено место зона для приемки лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Материалы дела направлены в Арбитражный суд Орловской области от 060421
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
в отношение ИП Кушелевой ЕЮ составлен административный протокол по ч 4 ст 141
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст
Предписание 173 от 25 марта 2021 выполнено в полном объеме Акт проверки 347 от 11052021
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
173
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 Получить сертификат специалиста
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп 8 9 12 13 20 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020 п «к» «м» п «д» п «з» ч 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 п 7 ч II пп б п 8 ч II Приказа от 21092020 555 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Материалы дела направлены в Арбитражный суд Орловской области 060421
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
в отношение ИП Кушелевой ЕЮ составлен административный протокол по ч 4 ст 141
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст
Предписание 173 от 25 марта 2021 выполнено в полном объеме Акт проверки 347 от 11052021
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
173
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 Стеклянные витрины и полки в них предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения пронумеровать 2 В стеллажных картах указать номера серий лекарственных средств или использовать информационные технологии 3 Разместить полки предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения таким образом чтобы ширина прохода была не менее 075 м 4 Внести в «Журнал учета 13 срока годности лекарственных средств» лекарственные препараты срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности «Бравекто 250 мг Флураланер» таблетки для собак мелких пород «Килтикс ошейник от клещей и блох для крупных собак» «Бравекто 500 мг Флураланер» таблетки для собак средних пород «Фитоэлита здоровые почки» таблетки для перорального применения лечение болезней почек и мочевыводящих путей у кошек и собак 5 Проводить влажную уборку стеклянных витрин в помещении зоомагазина для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств еженедельно 6 Выделить обозначить место зону для приемки лекарственных препаратов
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп 8 9 12 13 20 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020 п «к» «м» п «д» п «з» ч 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 п 7 ч II пп б п 8 ч II Приказа от 21092020 555 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Кушелева Елена Юрьевна
Должность
индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
С актом проверки ознакомлена ИП Кушелева ЕЮ 25032021г получила лично
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-03-25T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
г Орел ул 8 Марта д 66 лит А пом 154
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2021-03-23T14:15:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
8
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Исакова Анна Сергеевна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гринкевич Лариса Станиславовна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1 Стеклянная витрина с под витринными полками подтоварниками полки другой стеклянной витрины деревянный стеллаж с ламинированными полками деревянный стеллаж со стеклянными дверцами и с ламинированными полками предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не промаркированы не пронумерованы при этом информационные технологии не используются2 В стеллажных картах не указаны номера серий лекарственных средств при этом информационные технологии не используются 3 Отсутствует не обозначено место зона для приемки лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Материалы дела направлены в Арбитражный суд Орловской области 060421
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
в отношение ИП Кушелевой ЕЮ составлен административный протокол по ч 4 ст 141
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст
Предписание 173 от 25 марта 2021 выполнено в полном объеме Акт проверки 347 от 11052021
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
173
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 Стеклянные витрины с под витринными полками подтоварниками полки другой стеклянной витрины деревянный стеллаж с ламинированными полками деревянный стеллаж со стеклянными дверцами и с ламинированными полками предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения промаркировать пронумеровать 2 В стеллажных картах указать номера серий лекарственных средств или использовать информационные технологии 3 Выделить обозначить место зону для приемки лекарственных препаратов
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп 8 9 12 13 20 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020 п «к» «м» п «д» п «з» ч 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 п 7 ч II пп б п 8 ч II Приказа от 21092020 555 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Кушелева Елена Юрьевна
Должность
индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
С актом проверки ознакомлена ИП Кушелева ЕЮ 25032021г получила лично
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-03-25T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
г Орел ул 8 Марта д 66 лит А пом 154
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2021-03-23T15:30:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
8
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Исакова Анна Сергеевна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гринкевич Лариса Станиславовна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1 Стеклянная витрина стеллажи и полки в них предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не промаркированы не пронумерованы при этом информационные технологии не используются2 В стеллажных картах не указаны номера серий лекарственных средств при этом информационные технологии не используются 3 Отсутствует не обозначено место зона для приемки лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Материалы дела направлены в Арбитражный суд Орловской области 06042021
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
в отношение ИП Кушелевой ЕЮ составлен административный протокол по ч 4 ст 141
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст
Предписание 173 от 25 марта 2021 выполнено в полном объеме Акт проверки 347 от 11052021
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
173
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1 Стеклянные витрины стеллажи и полки в них предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения промаркировать пронумеровать 2 В стеллажных картах указать номера серий лекарственных средств или использовать информационные технологии 3 Выделить обозначить место зону для приемки лекарственных препаратов
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп 8 9 12 13 20 ч II «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» утв Приказом МСХ РФ 426 от 29072020 п «к» «м» п «д» п «з» ч 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 п 7 ч II пп б п 8 ч II Приказа от 21092020 555 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Кушелева Елена Юрьевна
Должность
индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
С актом проверки ознакомлена ИП Кушелева ЕЮ 25032021г получила лично
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ИП Кушелева Елена Юрьевна
ИНН
575300034505
ОГРН
304575317000035
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2004-06-18
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-02-18
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1075752001830
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Гринкевич Лариса Станиславовна
Должность
старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Шеламова Наталья Сергеевна
Должность
старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Исакова Анна Сергеевна
Должность
старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Белова Татьяна Николаевна
Должность
государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-02-25
Дата окончания проведения мероприятия
2021-03-25
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Соблюдение законодательства в области лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1 запрос и рассмотрение документов необходимых для достижения целей и задач проведения проверки 5 рабочих часов2 осмотр и обследование помещений оборудования мест хранения и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения осмотр лекарственных препаратов для ветеринарного применения отбор образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения с использованием фото и видеосъемки 10 рабочих часов
Дата начала
2021-02-25
Дата окончания проведения мероприятия
2021-03-25
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2004-06-18
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2014-04-23
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
173р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-02-17
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от 08042004 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Постановлением Правительства РФ от 30062004 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Положением об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15042013 205 в ред изм 3 утв Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 14072015 686 Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25122020 года 1397 «Об утверждении Плана контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2021 год»