Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью исполнения приказа Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 г «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» изданного на основании протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34квЗадачами настоящей проверки являются выявление нарушений санитарноэпидемиологического законодательства и принятие мер по их пресечению недопущению и устранению выявленных нарушений законодательстваПредметом настоящей проверки являются соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан окружающей среде

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 28012021г в 1330 на момент проверки лаборатории осуществляющей диагностические исследования на SARSCOV2 ЧУЗ «КБ «РЖДМедицина» г Воронеж установлено что в лаборатории не осуществляется подтверждение защитной эффективности боксов микробиологической безопасности установленных во 2ой и 3ей рабочих зонах ПЦРлаборатории протоколы проведенных испытаний договор акты выполненных работ отсутствуют автоклав предназначенный для обеззараживания опасных отходов класса В находится в неисправном состоянии в связи с чем обеззараживание опасных отходов класса В осуществляется химическим методом дезинфекции

Нарушенный правовой акт:

• стст 22 26 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 2339 СП 13311813 Безопасность работы с микроорганизмами I II групп патогенности опасности п 2333 СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней п 421 СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
• пункт 3 часть 2 ст 10 ст 12 Федерального закона от 26122008 294 ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1 Обеспечить проведение подтверждения защитной эффективности боксов микробиологической безопасности не реже одного раза в год а также в следующих случаях после монтажа и подготовки к использованию после перемещения замены фильтров или ремонта бокса2 Обеспечить проведение обеззараживания отходов класса В только физическими методами автоклавированием