Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью установления возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения на основании заявления от 25012021 УФСВ419 хозяйствующего субъекта о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в связи с намерением лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления не указанному в лицензиизадачами настоящей проверки являются соответствие лицензиата лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельностиПредметом настоящей проверки является состояние помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов которые предполагается использовать хозяйствующим субъектом при осуществлении лицензируемого вида деятельности наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников

Цели, задачи проверки:

Поступление в орган государственного контроля надзора муниципального контроля заявления от гражданина организации о предоставлении правового статуса специального разрешения лицензии на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения согласования на осуществление иных юридически значимых действий если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса специального разрешения лицензии выдачи разрешения согласования

Выявленные нарушения (1 шт.):

• По адресу 142062 Московская обл г Домодедово с Растуново ул Заря стр 62При хранении лекарственных препаратов не обеспечивается их систематизация и учет Стеллажи шкафвитрина и полки в местах хранения лекарственных препаратов не промаркированы пункты 910 приказа 426При хранении лекарственных препаратов не используются способы систематизации лекарственных препаратов пункт 11 приказа 426На стеллажах имеются прикрепленные стеллажные карты с указанием наименований номеров серий сроков годности количества единиц хранения без указания фармакологических групп пункт 12 приказа 426Не представлены журналы учета на бумажных носителях лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности и или журналы в электронном виде с использованием информационных технологий указывается наименование серия и срок годности лекарственного препарата пункт 13 приказа 426Для хранения термолабильных лекарственных препаратов в ГБУВ МО «Терветуправление 5» предусмотрен холодильник Контроль температурного режима в холодильнике осуществляется термометрами Сведения о поверке не представлены На момент проведения проверки показания температуры внутри холодильника определить не представлялось возможным Фотоматериалы представленные в ходе проверки не позволяют определить ведение карты учета температурного режима в холодильнике пункт 15 приказа 426 Приборы для измерения температуры и влажности воздуха находятся в местах доступных персоналу для считывания указанных показаний Контроль температурновлажностного режима в помещении осуществляется гигрометром психрометрическим типа «ВИТ1» 186637 Свидетельство о поверке не представлено Температура и влажность в помещении на момент проверки составляли 20 С и 81 соответственно Не представлены сведения о регистрации параметров воздуха по всем приборам учета в журналах на бумажных носителях или в электронном виде Не представлены сведения поверочные документы на приборы для регистрации параметров воздуха пункты 1617 приказа 426Хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных осуществляется в специально выделеной карантинной зоне Не представлены сведения журналы ведения учета на бумажных и или в электронном виде о хранящихся лекарственных препаратах в карантинной зоне на момент проверки пункт 19 приказа 426Отдельный журнал учета проведения влажных уборок помещения не представлен пункт 20 приказа 426 По адресу 142062 142050 Московская обл г Домодедово мкрн Белые Столбы ул Ленина д 41При хранении лекарственных препаратов не обеспечивается их систематизация и учет Шкафвитрина и полки в местах хранения лекарственных препаратов не промаркирована пункты 910 приказа 426При хранении лекарственных препаратов не используются способы систематизации лекарственных препаратов пункт 11 приказа 426На стеллажах имеются прикрепленные стеллажные карты без серий без количества единиц хранения без указания фармакологических групп лекарственных препаратовпункт 12 приказа 426Не представлены журналы учета на бумажных носителях лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности и или журналы в электронном виде с использованием информационных технологий указывается наименование серия и срок годности лекарственного препарата пункт 13 приказа 426Для хранения термолабильных лекарственных препаратов в ГБУВ МО «Терветуправление 5» предусмотрен холодильник Контроль температурного режима в холодильнике осуществляется термометром Сведения о номере и поверке не представлены На момент проведения проверки показания температуры внутри холодильника определить не представлялось возможным Фотоматериалы представленные в ходе проверки не позволяют определить ведение карты учета температурного режима в холодильнике пункт 15 приказа 426 Помещение для хранения лекарственных средств не оснащены приборами для измерения температуры и влажности Представленный измерительный прибор гигрометр психрометрический ВИТ1 186637 указан в качестве измерительного прибора по адресу 142062 Московская обл г Домодедово с Растуново ул Заря стр 62 Свидетельство о поверке не представлено Температуру и влажность на момент проведения проверки определить не предствлялось возможным Не представлены сведения об измерительном приборе используемом в помещении для хранения лекарственных препаратов Не представлены сведения о регистрации параметров воздуха по всем приборам учета в журналах на бумажных носителях или в электронном виде Не представлены сведения поверочные документы на приборы для регистрации параметров воздуха Журнал карта ведения учета температурного режима в холодильнике ведется не ежедневно пункты 1617 приказа 426 Хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных осуществляется в специально выделеной карантинной зоне Не представлены сведения журналы ведения учета на бумажных и или в электронном виде о хранящихся лекарственных препаратах в карантинной зоне на момент проверки пункт 19 приказа 426Оборудовано отдельное место для хранения инвентаря моющих и дезинфицирующих средств Отдельный журнал учета проведения влажных уборок помещения не представлен пункт 20 приказа 426

Нарушенный правовой акт:

• Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 29 июля 2020 г 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
• п 1 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»ч 2 ст 10 ч 1 ст 14 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Постановление Правительства Российской Федерации от 30112020 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»