инженер ОГПН и ПР УНД и ПР ГУ МЧС России по Хабаровскому краю
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.04.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный ... Еще...Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
В нарушение ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в ГБУЗ РА «АРКБ» не реализуется право граждан на охрану здоровья путем оказания дос... Еще...В нарушение ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в ГБУЗ РА «АРКБ» не реализуется право граждан на охрану здоровья путем оказания доступной и качественной медицинской помощи. В соответствии со ст. 10, 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Учитывая, что при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РА «АРКБ» допускается нарушение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, нарушается право граждан на охрану здоровья путем оказания доступной и качественной медицинской помощи.
выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов, а именно нарушение требований ст. 5, п.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», установлен факт обращения в медицинской организации лекарственных препаратов, подлежащих изъятию владельцем из оборота как недоброкачественные с истекшим сроком годности и нарушением условий хранения лекарственных средств и Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее по тексту Правила, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Адыгея Адыгейская республиканская клиническая больница (ИНН: 0105025965) , адрес: инженер ОГПН и ПР УНД и ПР ГУ МЧС России по Хабаровскому краю
Выявленные нарушения (1 шт.):
В нарушение ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в ГБУЗ РА «АРКБ» не реализуется право граждан на охрану здоровья путем оказания доступной и качественной медицинской помощи. В соответствии со ст. 10, 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Учитывая, что при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РА «АРКБ» допускается нарушение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, нарушается право граждан на охрану здоровья путем оказания доступной и качественной медицинской помощи.
выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов, а именно нарушение требований ст. 5, п.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», установлен факт обращения в медицинской организации лекарственных препаратов, подлежащих изъятию владельцем из оборота как недоброкачественные с истекшим сроком годности и нарушением условий хранения лекарственных средств и Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее по тексту Правила, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н)
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
385000, Майкоп, ул. Комсомольская, №230\n385000, Майкоп, ул. Пушкина, д. 270, Литер "А" , строение 1 \n385000, Адыгея Республика, г. Майкоп, ул. Комсомольская, 179, литер 179,
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
385000, Майкоп, ул. Комсомольская, №230\n385000, Майкоп, ул. Пушкина, д. 270, Литер "А" , строение 1 \n385000, Адыгея Республика, г. Майкоп, ул. Комсомольская, 179, литер 179,
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
инженер ОГПН и ПР УНД и ПР ГУ МЧС России по Хабаровскому краю
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-05-31T17:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Жуковского,4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-04-01T00:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
69
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Михальцова Е.А.
Должность
Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бочкарев Б.Г.
Должность
главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В нарушение ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в ГБУЗ РА «АРКБ» не реализуется право граждан на охрану здоровья путем оказания доступной и качественной медицинской помощи. В соответствии со ст. 10, 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Учитывая, что при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РА «АРКБ» допускается нарушение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, нарушается право граждан на охрану здоровья путем оказания доступной и качественной медицинской помощи.
выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов, а именно нарушение требований ст. 5, п.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», установлен факт обращения в медицинской организации лекарственных препаратов, подлежащих изъятию владельцем из оборота как недоброкачественные с истекшим сроком годности и нарушением условий хранения лекарственных средств и Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (далее по тексту Правила, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
составлены протоколы об административном правонарушении по ч. 2 ст. 19.20 КО АП РФ, 14.46.2, ч.1 ст. 14.43, 6.28
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
34/45-2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-05-31
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
устранить выявленные нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Чеужева Н.С.
Должность
главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
ознакомлена 31.05.2019 года
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Адыгея Адыгейская республиканская клиническая больница
ИНН
0105025965
ОГРН
1020100703842
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2002-11-26
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица
2017-09-14
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Лицензионный контроль
Категория риска
Высокий риск (2 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-03-14
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000069174
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1060105011340
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-04-01
Дата окончания проведения мероприятия
2019-05-31
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2002-11-26
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2017-09-14
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
46-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-04-23
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
34-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ