Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Адыгея "Адыгейская республиканская детская клиническая больница"
№011901769243

🔢 ИНН:	0105017611
🆔 ОГРН:	1020100699233
📍 Адрес:	385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Гагарина, 6
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Адыгея "Адыгейская республиканская детская клиническая больница" (ИНН: 0105017611) , адрес: 385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Гагарина, 6

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

-при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РА «Адыгейская республиканская детская клиническая больница» допускается нарушение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, нарушается право граждан на охрану здоровья путем оказания доступной и качественной медицинской помощи; -выявлены грубые нарушения условий хранения лекарственных препаратов, а именно нарушение требований ст. 5, п.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», установлен факт обращения в медицинской организации лекарственных препаратов, подлежащих изъятию владельцем из оборота как недоброкачественные с истекшим сроком годности и нарушением условий хранения лекарственных средств и Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; -нарушение требований ст. ст. 18 и 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которому медицинская организация обязана: обеспечивать применение разрешенных к применению в РФ медицинских изделий, а также обеспечивать оказание доступной и качественной медицинской помощи. в обращении медицинские изделия с истекшим сроком годности, без данных о наличии регистрационного удостоверения (незарегистрированные) применение которых могло вызвать угрозу причинения вреда здоровью детей при их применении всего _5057 единиц (отдельно по отделениям), что также может свидетельствовать о неэффективном расходовании бюджетных средств на их приобретение;

Выданные предписания:

устранить выявленные нарушения

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Гагарина, 6 \n385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Гагарина, 6, Литер Д \n385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Гагарина, 6, Литер под В, В, в \n385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Гагарина, 6, Литер Б, б, Б1, Б2, под Б, под Б1, под Б2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Гагарина, 6 \n385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Гагарина, 6, Литер Д \n385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Гагарина, 6, Литер под В, В, в \n385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Гагарина, 6, Литер Б, б, Б1, Б2, под Б, под Б1, под Б2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Гагарина, 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Место составления акта о проведении КНМ	ул. Гагарина,6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	01.04.2019
Длительность КНМ (в днях)	40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	57
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	ознакомлена 31.05.2019
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Михальцова Е.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бочкарев Б.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Хапачев Д.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	-при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РА «Адыгейская республиканская детская клиническая больница» допускается нарушение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, нарушается право граждан на охрану здоровья путем оказания доступной и качественной медицинской помощи; -выявлены грубые нарушения условий хранения лекарственных препаратов, а именно нарушение требований ст. 5, п.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», установлен факт обращения в медицинской организации лекарственных препаратов, подлежащих изъятию владельцем из оборота как недоброкачественные с истекшим сроком годности и нарушением условий хранения лекарственных средств и Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; -нарушение требований ст. ст. 18 и 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которому медицинская организация обязана: обеспечивать применение разрешенных к применению в РФ медицинских изделий, а также обеспечивать оказание доступной и качественной медицинской помощи. в обращении медицинские изделия с истекшим сроком годности, без данных о наличии регистрационного удостоверения (незарегистрированные) применение которых могло вызвать угрозу причинения вреда здоровью детей при их применении всего _5057 единиц (отдельно по отделениям), что также может свидетельствовать о неэффективном расходовании бюджетных средств на их приобретение;

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

-при осуществлении медицинской деятельности ГБУЗ РА «Адыгейская республиканская детская клиническая больница» допускается нарушение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, нарушается право граждан на охрану здоровья путем оказания доступной и качественной медицинской помощи; -выявлены грубые нарушения условий хранения лекарственных препаратов, а именно нарушение требований ст. 5, п.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», установлен факт обращения в медицинской организации лекарственных препаратов, подлежащих изъятию владельцем из оборота как недоброкачественные с истекшим сроком годности и нарушением условий хранения лекарственных средств и Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; -нарушение требований ст. ст. 18 и 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которому медицинская организация обязана: обеспечивать применение разрешенных к применению в РФ медицинских изделий, а также обеспечивать оказание доступной и качественной медицинской помощи. в обращении медицинские изделия с истекшим сроком годности, без данных о наличии регистрационного удостоверения (незарегистрированные) применение которых могло вызвать угрозу причинения вреда здоровью детей при их применении всего _5057 единиц (отдельно по отделениям), что также может свидетельствовать о неэффективном расходовании бюджетных средств на их приобретение;

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате	ч. 2 ст 19.20 Ко Ап РФ, 6.28, 14.43, 14.46.2

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	33/45-2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	31.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	устранить выявленные нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гуагова Ж.К.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	ознакомлена 31.05.2019

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

ознакомлена 31.05.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Адыгея "Адыгейская республиканская детская клиническая больница"
ИНН проверяемого лица	0105017611
ОГРН проверяемого лица	1020100699233
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	02.10.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	14.07.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Лицензионный контроль
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Высокий риск (2 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	14.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000069174
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1060105011340
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	01.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия	31.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	02.10.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет
Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	14.07.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	45-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	23.04.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	33-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	14.03.2019

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Адыгея "Адыгейская республиканская детская клиническая больница" №011901769243