385440, Республика Адыгея, Шовгеновский район, аул Хакуринохабль, ул. Братьев Алибердовых, д. 19
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.04.2019
🎯
Основание проведения
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
при проведении плановых контрольных мероприятий в аптечном пункте 385440, Республика Адыгея, Шовгеновский район, аул.Хакуринохабль, ул. Шовгенова, 1А по адресу, указанному в лицензии на фармацевтическую деятельность 07 июня 2019 года в 17 часов 00 минут выявлено совершение противоправного действия ... Еще...при проведении плановых контрольных мероприятий в аптечном пункте 385440, Республика Адыгея, Шовгеновский район, аул.Хакуринохабль, ул. Шовгенова, 1А по адресу, указанному в лицензии на фармацевтическую деятельность 07 июня 2019 года в 17 часов 00 минут выявлено совершение противоправного действия (бездействия), указывающего на наличие признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ
Выявлены факты нарушения установленных правил розничной торговли лекарственными средствами:
- При проверке порядка регистрации операций и отпуска выявлены факты нарушения требований Приказа Минздрава РФ от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (приложение №2) журнал регистрации отсутствует. На момент проверки остатки указанных лекарственных средств (пенталгин Н таб №10 серия 26126 4 упаковки по накладной крр00942764, пиралгин таб. №10 серия 390617 по накладной крр00019800 в количестве 5 упаковок, седал-М таб №20 серия 200817 2 уп., по накладной Крр00135421 от 14.002.2018г.) отсутствуют, рецепты установленного образца, подтверждающие отпуск по назначению врача отсутствуют, что свидетельствует о нарушениях порядка отпуска лекарственных средств, установленных п.3 Приказа Минздрава РФ от 17 мая 2012 г. N 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель "Алибердова Марзият Мосовна" (ИНН: 010403461346) , адрес: 385440, Республика Адыгея, Шовгеновский район, аул Хакуринохабль, ул. Братьев Алибердовых, д. 19
Выявленные нарушения (1 шт.):
при проведении плановых контрольных мероприятий в аптечном пункте 385440, Республика Адыгея, Шовгеновский район, аул.Хакуринохабль, ул. Шовгенова, 1А по адресу, указанному в лицензии на фармацевтическую деятельность 07 июня 2019 года в 17 часов 00 минут выявлено совершение противоправного действия (бездействия), указывающего на наличие признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ
Выявлены факты нарушения установленных правил розничной торговли лекарственными средствами:
- При проверке порядка регистрации операций и отпуска выявлены факты нарушения требований Приказа Минздрава РФ от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (приложение №2) журнал регистрации отсутствует. На момент проверки остатки указанных лекарственных средств (пенталгин Н таб №10 серия 26126 4 упаковки по накладной крр00942764, пиралгин таб. №10 серия 390617 по накладной крр00019800 в количестве 5 упаковок, седал-М таб №20 серия 200817 2 уп., по накладной Крр00135421 от 14.002.2018г.) отсутствуют, рецепты установленного образца, подтверждающие отпуск по назначению врача отсутствуют, что свидетельствует о нарушениях порядка отпуска лекарственных средств, установленных п.3 Приказа Минздрава РФ от 17 мая 2012 г. N 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества".
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
385440, Республика Адыгея, Шовгеновский район, аул Хакуринохабль, ул. Шовгенова, 1а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
385440, Республика Адыгея, Шовгеновский район, аул Хакуринохабль, ул. Шовгенова, 1а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
385440, Республика Адыгея, Шовгеновский район, аул Хакуринохабль, ул. Братьев Алибердовых, д. 19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-06-07T17:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
а. Хакуринохабль, ул. Шовгенова, 1а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-04-08T09:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
29
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Михальцова Е.А.
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
БочкареБ.Г.
Должность
главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
при проведении плановых контрольных мероприятий в аптечном пункте 385440, Республика Адыгея, Шовгеновский район, аул.Хакуринохабль, ул. Шовгенова, 1А по адресу, указанному в лицензии на фармацевтическую деятельность 07 июня 2019 года в 17 часов 00 минут выявлено совершение противоправного действия (бездействия), указывающего на наличие признаков состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ
Выявлены факты нарушения установленных правил розничной торговли лекарственными средствами:
- При проверке порядка регистрации операций и отпуска выявлены факты нарушения требований Приказа Минздрава РФ от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (приложение №2) журнал регистрации отсутствует. На момент проверки остатки указанных лекарственных средств (пенталгин Н таб №10 серия 26126 4 упаковки по накладной крр00942764, пиралгин таб. №10 серия 390617 по накладной крр00019800 в количестве 5 упаковок, седал-М таб №20 серия 200817 2 уп., по накладной Крр00135421 от 14.002.2018г.) отсутствуют, рецепты установленного образца, подтверждающие отпуск по назначению врача отсутствуют, что свидетельствует о нарушениях порядка отпуска лекарственных средств, установленных п.3 Приказа Минздрава РФ от 17 мая 2012 г. N 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества".
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
14.4.20 Ко АП РФ
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
32/47-2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-06-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
устранить выявленные нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Алибердова М.М.
Должность
директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
ознакомлена 07.06.2019 года
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
