Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Адыгея "Адыгейская межрайонная больница им. К.М. Батмена"
№011901769260
🔢 ИНН:
0107007626
🆔 ОГРН:
1030100667332
📍 Адрес:
385200, Республика Адыгея, г. Адыгейск, ул. Пролетарская, 4
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.03.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсо... Еще...Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1)ст.ст. 18 и 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившееся в использовании недоброкачественных медицинских изделий, медицинских изделий, обращение которых запрещено в РФ по письмам Росздравнадзора а также несоблюдении прави... Еще...1)ст.ст. 18 и 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившееся в использовании недоброкачественных медицинских изделий, медицинских изделий, обращение которых запрещено в РФ по письмам Росздравнадзора а также несоблюдении правил надлежащей лабораторной практики; что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ «Нарушение установленных правил обращения медицинских изделий» РФ, ответственные заведующие отделениями и старшие медицинские сестры отделений, заведующие клиническими лабораториями
2)П. п.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.1 ст.46 Федерального закона от 27.12.2002г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», выразившееся в нарушении условий хранения лекарственных препаратов что образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ; ответственные заведующие отделениями и старшие медицинские сестры отделений,
3) п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291) к Стандарту оснащения медицинского блока отделения организации медицинской помощи несовершеннолетним в образовательных организациях Приказ Министерства здравоохранения РФ от 5 ноября 2013 г. N 822н, что может привести к несвоевременному и некачественному оказанию медицинской помощи детям в образовательных учреждениях; что образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 ст. 19.20 КоАП РФ ответственные юридическое лицо
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Адыгея "Адыгейская межрайонная больница им. К.М. Батмена" (ИНН: 0107007626) , адрес: 385200, Республика Адыгея, г. Адыгейск, ул. Пролетарская, 4
Выявленные нарушения (1 шт.):
1)ст.ст. 18 и 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившееся в использовании недоброкачественных медицинских изделий, медицинских изделий, обращение которых запрещено в РФ по письмам Росздравнадзора а также несоблюдении правил надлежащей лабораторной практики; что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ «Нарушение установленных правил обращения медицинских изделий» РФ, ответственные заведующие отделениями и старшие медицинские сестры отделений, заведующие клиническими лабораториями
2)П. п.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.1 ст.46 Федерального закона от 27.12.2002г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», выразившееся в нарушении условий хранения лекарственных препаратов что образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ; ответственные заведующие отделениями и старшие медицинские сестры отделений,
3) п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291) к Стандарту оснащения медицинского блока отделения организации медицинской помощи несовершеннолетним в образовательных организациях Приказ Министерства здравоохранения РФ от 5 ноября 2013 г. N 822н, что может привести к несвоевременному и некачественному оказанию медицинской помощи детям в образовательных учреждениях; что образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 ст. 19.20 КоАП РФ ответственные юридическое лицо
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
385200, Республика Адыгея, г. Адыгейск, ул. Пролетарская, 4, Литер Б; 385271, Республика Адыгея, г. Адыгейск, аул Гатлукай, ул. А. Хуаде, 70 (ФАП)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
385200, Республика Адыгея, г. Адыгейск, ул. Пролетарская, 4, Литер Б; 385271, Республика Адыгея, г. Адыгейск, аул Гатлукай, ул. А. Хуаде, 70 (ФАП)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
385200, Республика Адыгея, г. Адыгейск, ул. Пролетарская, 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-05-13T17:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
г. Адыгейск, ул. Пролетарская,4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Дата начала
2019-03-12T11:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
69
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Бочкарев Б.Г.
Должность
главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Михальцова Е.А
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1)ст.ст. 18 и 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившееся в использовании недоброкачественных медицинских изделий, медицинских изделий, обращение которых запрещено в РФ по письмам Росздравнадзора а также несоблюдении правил надлежащей лабораторной практики; что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ «Нарушение установленных правил обращения медицинских изделий» РФ, ответственные заведующие отделениями и старшие медицинские сестры отделений, заведующие клиническими лабораториями
2)П. п.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п.1 ст.46 Федерального закона от 27.12.2002г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», выразившееся в нарушении условий хранения лекарственных препаратов что образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ; ответственные заведующие отделениями и старшие медицинские сестры отделений,
3) п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291) к Стандарту оснащения медицинского блока отделения организации медицинской помощи несовершеннолетним в образовательных организациях Приказ Министерства здравоохранения РФ от 5 ноября 2013 г. N 822н, что может привести к несвоевременному и некачественному оказанию медицинской помощи детям в образовательных учреждениях; что образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 ст. 19.20 КоАП РФ ответственные юридическое лицо
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
составлены протоколы по ч.3 ст. 19.20, 6.28, ч.1 ст.14.43, ст.14.46.2 Ко Ап РФ
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
18/39-2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-05-13
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-10-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
устранить выявленные нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Тлехас Ф.М.
Должность
главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Адыгея "Адыгейская межрайонная больница им. К.М. Батмена"
ИНН
0107007626
ОГРН
1030100667332
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2003-12-08
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица
2016-11-21
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Лицензионный контроль
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-02-18
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000069174
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1060105011340
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-03-12
Дата окончания проведения мероприятия
2019-05-13
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
40
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2003-12-08
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2016-11-21
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
18-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-02-18
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
39-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ