Причина проверки:

обследование объекта, оборудования и рассмотрение документов, подтверждающих соблюдение прав в сфере охраны здоровья, порядков медицинской помощи и соблюдения правил обращения медицинских изделий

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Согласно п. 87 раздела XLII Постановления Правительства РФ от 16 июля 2009 г. N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" при начале осуществления деятельности по реализации медицинских изделий субъект обязан направить соответствующее уведомление о начале деятельности после государственной регистрации и постановки на учет в налоговом органе до начала фактического выполнения работ или предоставления услуг, однако до настоящего времени такое уведомление в Росздравнадзор не представлено. 3)В соответствии с требованиями п. 5.1.1 Национального стандарта РФ ГОСТ Р 51193-2009 "Оптика офтальмологическая. Очки корригирующие. Общие технические условия", утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15.12.2009 N 831-ст (далее по тексту - ГОСТ), очки должны быть изготовлены в соответствии с требованиями данного стандарта по рецепту врача-офтальмолога или оптометриста. В нарушение требований указанного документа сотрудниками магазина был оформлен заказ с указанием модели, оптической силы линз, оправы для очков и т.д. с росписью заказчика, без рецепта, то есть по документу, не соответствующему ГОСТ (фото прилагается). 4) на объекте отсутствуют данные о наличии лицензии конкретного исполнителя (изготовителя очков по заказу потребителя), что является административным правонарушением, предусмотренным ч.1 ст. 14.8 КоАП РФ.

Выданные предписания:

• устранить выявленные нарушения