Проверка Общество с ограниченной ответственностью «ВСА ФАРМА»
№011902884654

🔢 ИНН:	2312278069
🆔 ОГРН:	1182375106132
📍 Адрес:	Краснодарский край, г. Краснодар, дор. Краснодар-Джугба, 12 км, Литер А, офис 1
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.08.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «ВСА ФАРМА» (ИНН: 2312278069) , адрес: Краснодарский край, г. Краснодар, дор. Краснодар-Джугба, 12 км, Литер А, офис 1

Причина проверки:

проверка проводится с целью установления наличия либо отсутствия фактов, изложенных в материале для привлечения к административной ответственности ООО «ВСА ФАРМА» (письма ОМВД России по Тахтамукайскому району от 29.05.2019 г. № 8/17/5790)

Выявленные нарушения (1 шт.):

1. Выявлены грубые нарушения требований пп. г) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения ООО «ВСА ФАРМА» лицензионных требований, выразившиеся в нарушении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 2. Выявлены грубые нарушения требований пп. л) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения ООО «ВСА ФАРМА» лицензионных требований, выразившиеся в допуске работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, без оформления соответствующих трудовых договоров в ходе проведения расследования 18 мая 2018 года сотрудниками ОМВД России по Тахтамукайскому району (в рамках КУСП №5747 от 18.05.2019) установлен факт реализации лекарственного препарата «лирика» стоимостью 600 рублей без рецепта врача сотрудником ООО «ВСА ФАРМА» фармацевтом Зайнутдиновой Н.М.

Выданные предписания:

устранить выявленные нарушения

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	Республика Адыгея, Тахтамукайский район, пгт., Энем, ул. Перова, 34/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Филиал
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)
Адрес объекта проведения КНМ	Краснодарский край, г. Краснодар, дор. Краснодар-Джугба, 12 км, Литер А, офис 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Представительство
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	05.08.2019 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	ул. Перова,34/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	01.08.2019
Длительность КНМ (в днях)	3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	13
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Михальцова Е.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Бочкарев Б.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения в отношении лиц допустивших нарушение
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	1. Выявлены грубые нарушения требований пп. г) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения ООО «ВСА ФАРМА» лицензионных требований, выразившиеся в нарушении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 2. Выявлены грубые нарушения требований пп. л) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения ООО «ВСА ФАРМА» лицензионных требований, выразившиеся в допуске работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, без оформления соответствующих трудовых договоров в ходе проведения расследования 18 мая 2018 года сотрудниками ОМВД России по Тахтамукайскому району (в рамках КУСП №5747 от 18.05.2019) установлен факт реализации лекарственного препарата «лирика» стоимостью 600 рублей без рецепта врача сотрудником ООО «ВСА ФАРМА» фармацевтом Зайнутдиновой Н.М.

Характер выявленного нарушения

Сведения в отношении лиц допустивших нарушение

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

1. Выявлены грубые нарушения требований пп. г) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения ООО «ВСА ФАРМА» лицензионных требований, выразившиеся в нарушении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 2. Выявлены грубые нарушения требований пп. л) п. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения ООО «ВСА ФАРМА» лицензионных требований, выразившиеся в допуске работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, без оформления соответствующих трудовых договоров в ходе проведения расследования 18 мая 2018 года сотрудниками ОМВД России по Тахтамукайскому району (в рамках КУСП №5747 от 18.05.2019) установлен факт реализации лекарственного препарата «лирика» стоимостью 600 рублей без рецепта врача сотрудником ООО «ВСА ФАРМА» фармацевтом Зайнутдиновой Н.М.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	составлены протоколы по ч.4 ст. 14.1 Ко АП РФ, 14.4.2 Ко АП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	73/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	05.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	устранить выявленные нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Николаенко М.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	05.08.2019

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

05.08.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью «ВСА ФАРМА»
ИНН проверяемого лица	2312278069
ОГРН проверяемого лица	1182375106132

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Документарная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	15.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000069174
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1060105011340
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	01.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия	05.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	проверка проводится с целью установления наличия либо отсутствия фактов, изложенных в материале для привлечения к административной ответственности ООО «ВСА ФАРМА» (письма ОМВД России по Тахтамукайскому району от 29.05.2019 г. № 8/17/5790)

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	73-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	15.07.2019

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «ВСА ФАРМА» №011902884654